【正文】 是否有效？ √ √ √ √ ◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？ ◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足 ISO9001： 2021的要求？ ◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚？ √ √ ◆查詢相關文件的途徑 ◆有否規(guī)定查詢相關文件的途徑？ ◆文件是否便于查閱？ √ √ 質(zhì)量手冊 ◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對 ISO9001： 2021 標準有剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理？ ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 ◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？ ◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？ ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述 ◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性 √ √ √ √ √ ◆質(zhì)量手冊的控制情況 ◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制 要求 √ 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外來文件（如標準）是否包括在控制范圍之例？ ◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ ◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？ ◆對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的編寫 、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 ◆所有文件是否字跡清楚？ ◆所有文件標識是否明確？ ◆文件發(fā)布前是否得到授權人的批準？ ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？ ◆文件修改后是否重新批準？ ◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ ◆使用處是否都使用適應文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外來文件的控制 ◆是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？ ◆執(zhí)行的如何？ √ √ ◆作廢文件的管理 ◆是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？ √ 記錄控制 ◆ 是否編制了記錄控制程序 ? ◆程序文件中有無規(guī)定記錄的標識、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？ ◆記錄本是否清晰、易于識別和檢索？ ◆ 查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場審核工業(yè)重點看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實際，可操作性如何。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事 人簽名確認）。： 管理層 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 范圍 1. 組織 QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？ 2. QMS 有無刪減， 合理性？ ◆ 現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程。 受審核部門： 綜合部 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源？ ◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ ◆對與質(zhì)量有關的人員如何進行培訓？ ◆如何進行人員補充？設施、設備更新 如何實施？ √ √ √ 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ ◆是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序 ◆組織是否制定了實施培訓的具體計劃 ◆ 是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃 應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓 ◆培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓的對象是否包括所有 員工？ ◆組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃？ ◆有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓？ ◆對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定？ ◆對內(nèi)審員是否進行了培訓？ ◆對臨時工是否進行了培訓？ ◆受審部門員工培訓情況如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 人力資源 ◆培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施 ◆是否對培訓有效性進行了評價？ ◆培訓的記錄 ◆上述重點內(nèi)容的培訓是否得以實施？ ◆培訓是否記錄？ ◆培訓后是否考核？ ◆以何種方式評價培訓的有效性？實 際效果如何？ √ √ √ √ √ 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何管理工作環(huán)境？ ◆有哪些過程？是否充分？ ◆有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ ◆沒有文件的過程是否得到有效控制？ ◆是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ ◆是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆ 質(zhì)量計劃 ◆ 詢問管理層針對哪些情況制定質(zhì)量計劃，是否發(fā)生過？如有發(fā)生，根據(jù)回答檢查對質(zhì)量計劃策劃安排的審 批權責是否符合文件的規(guī)定； ◆ 檢查質(zhì)量計劃實施過程當中形成的記錄是否齊全；◆ 檢查質(zhì)量計劃實施完成后是否編制質(zhì)量計劃實施總結(jié)報告。 ◆在各部門審核時，調(diào)閱相關記錄、查其檢索方法是 否可行、方便。 ④ 顧客的投訴，建議及其要求。 改進的建議。 f） 資源是否配置得當，能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求？ g） 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動及其相應文件是否需要修正？ h） 自前次管理評審以來所進行 的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 ◆對糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄 。誰負責？誰參加？哪一級處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ ◆讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理 ◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織是否采取了措施 ?是否有效實施 ? ◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計技術 ? ◆組織 對收集和分析的方法有無規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計技術 ? ◆統(tǒng)計技術的選擇？使用是否適當 ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施 ◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術？ a)顧客滿意的信息。 e)體系運行的信息。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？ √ √ √ √ √ 改進 ◆持續(xù)改進的策劃 ◆是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件？程序文件是否符合標準規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？ ◆持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理