【正文】 不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)6.資源 管 理資源提供1）為什么要提供資源？2）為建立、實(shí)施和改進(jìn)已建立的質(zhì)量管理體系提供了哪些適宜源？是否獲得所提供的資源？查：資源的提供是否恰當(dāng)并有效獲得的證據(jù)。2）程序中是否規(guī)定了溝通的方法？請陳述。2）請陳述你部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)、權(quán)限。查：質(zhì)量管理體系策劃的程序是否符合PDCA的方法。5）失效的記錄應(yīng)如何進(jìn)行處置？是否進(jìn)行過處置？請出示處置記錄。5）是否能及時(shí)撤出過期失效文件或進(jìn)行醒目的標(biāo)識，以防止使用作廢文件？6）受控文件是否編號？保管場所是否適宜？符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)7）文件是否得到及時(shí)更改？更改前后是否得到評審和批準(zhǔn)？查：更改記錄。3）機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的規(guī)定是否適宜和有效。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)5）是否明確了外包過程？這些外包過程在QMS中是否明確對外包過程是如何進(jìn)行控制的？請出示控制的證據(jù)；查：控制的規(guī)定、控制的記錄。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)1.范圍1） 已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？2）QMS對標(biāo)準(zhǔn)的條款是否進(jìn)行刪減？查：被刪減的條款是否有刪減的細(xì)節(jié)與合理性的說明？說明是否充分、可信？總要求1）是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？2）QMS的過程是否被確定和管理？過程間順序及相互關(guān)系是否被確定和管理？3)QMS的關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分？請出示證據(jù)?！∥募蟆】倓t1） 是否建立并保持形成文件的QMS？查：形成的文件是否包括以下內(nèi)容：a)質(zhì)量方針和目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)程序文件；d)記錄及所要求的其它文件。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)文件控制1）是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立 并保持質(zhì)量文件控制程序？請出示。8）文件的更改是否做到：a)同一文件更改到位；b)相關(guān)文件更改到位；c)更改信息傳遞到位；d)涉及到的實(shí)物處置到位．查：上述“四到位”的實(shí)施情況記錄控制1）是否建立并保持了形成文件的《質(zhì)量記錄控制程序》？請出示。以顧客為中心1）為什么要以顧客為中心？2）如何體現(xiàn)組織是以顧客為中心的？查：a)是否了解和掌握顧客明確的和隱含的需求和期望？b)是否將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為本組織的明確規(guī)定？c)是否將本組織的明確規(guī)定通過QMS的運(yùn)作加以實(shí)現(xiàn)？質(zhì)量方針1）是否建立了形成文件的質(zhì)量方針？請?jiān)斒鲑|(zhì)量方針的內(nèi)容？2）應(yīng)如何理解質(zhì)量方針？3）為實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針你部門應(yīng)怎么做？請出示相關(guān)證據(jù)。2）是否按形成文件的程序規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量管理體系策劃？請出示策劃的證據(jù)。3）部門的職責(zé)、權(quán)限是否落實(shí)到相關(guān)人員并得到有效履行？請出示分工和履行職責(zé)、權(quán)限的客觀證據(jù)。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)溝通3）是否進(jìn)行過溝通？請出示溝通的證據(jù)。1） 是否對從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、崗位人員應(yīng)具備的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷和技能進(jìn)行確認(rèn)？2）是否按確認(rèn)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷和技能準(zhǔn)則選擇和配備了人力資源并能確保他們是能夠勝任本職工作的？查：人員具備的能力是否滿足能力確認(rèn)的要求。包括特殊工種的證件。3） 為確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供能夠持續(xù)的滿足要求配了哪些過程設(shè)備？ 查：設(shè)備臺帳及設(shè)備檔案，評價(jià)設(shè)備的適合性。1） 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的符合性確定了哪些環(huán)境因素？確定的環(huán)境因素是否以文件化的方式加以規(guī)定？查：確定的環(huán)境因素是否符合產(chǎn)品特性和法律、法規(guī)的要求。a)合同/定單；b)市場信息調(diào)查報(bào)告；c)顧客反饋信息；d)產(chǎn)品/業(yè)務(wù)論證報(bào)告；e)服務(wù)的公開承諾。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)1） 為什么要對顧客及法律、法規(guī)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審？評審應(yīng)達(dá)到什么目的.2）是否依據(jù)確定的要求進(jìn)行評審？請出示合同管理臺帳；查驗(yàn)臺帳內(nèi)的合同訂單評審的記錄，評價(jià)評審能否滿足以下要求：a)在做出提供產(chǎn)品承諾之前；b)評審的內(nèi)容、參加的人員、記錄的填寫及簽署的內(nèi)容是否符合程序文件的規(guī)定；c)評審中發(fā)現(xiàn)的不適宜問題是如何處理的？請出示處置的記錄。查：變更信息是否被及時(shí)有效傳遞？．3顧客溝通1） 是否明確規(guī)定了與顧客溝通的職責(zé)、權(quán)限和溝通的內(nèi)容及方法？查驗(yàn)和評價(jià)這些明確規(guī)定是否能了解顧客的要求并獲取顧客滿意/不滿意的相關(guān)信息。查：可研報(bào)告、項(xiàng)目、建議書、標(biāo)書、合同、訂單的完整、適宜性。d)以前類似設(shè)計(jì)的適用信息；e)其他要求：包括使用條件及限制、配套的材料、零件、部件及分機(jī)；需開發(fā)的材料及工藝等。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)12）是否建立并保存評價(jià)結(jié)果和任何跟蹤措施的記錄？請出示：13）未能通過評審的設(shè)計(jì)階段是否得到有效的處置并確保不進(jìn)入下一階段？請出示相關(guān)證據(jù)。查：各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施的記錄。查：確認(rèn)記錄