【正文】 授權(quán)人對其適宜性、充分性進(jìn)行審批？查驗(yàn)審批的簽署。3）對合格供方是否進(jìn)行有效控制，必要時(shí)更新供方？查：控制的記錄，包括更新的記錄。查以下記錄：a） 發(fā)現(xiàn)的問題b） 采取的措施c） 措施的的實(shí)施記錄d） 措施的驗(yàn)證記錄。18）是否能確保未能通過驗(yàn)證的問題不轉(zhuǎn)入下一階段？請出示相關(guān)證據(jù)。b)對識(shí)別的問題已采取了糾正措施并對糾正措施的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。7．3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7）是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出的內(nèi)容并形成文件？這些文件在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人審批？查：形成文件的輸出規(guī)定及審批情況。7．3．2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入5）設(shè)計(jì)輸入的信息是否形成文件？請出示：查：設(shè)計(jì)輸入文件是否包含以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品的適用性要求b)預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格、投資預(yù)算以及投放市場的目標(biāo)。3） 是否充分利用溝通信息尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？查驗(yàn)利用信息及改進(jìn)的有效性。4）對口頭合同/訂單是如何進(jìn)行評(píng)審的？查驗(yàn)口頭合同/訂單的評(píng)審記錄。3）為增進(jìn)顧客滿意度規(guī)定了那些附加要求？請出示附加要求的證據(jù)。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是否針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同/訂單進(jìn)行過實(shí)現(xiàn)過程的策劃？策劃的結(jié)果是否建立并保持形成文件的質(zhì)量計(jì)劃？查：質(zhì)量計(jì)劃編制內(nèi)容是否包含：a)與質(zhì)量管理體系其他過程要求相一致；b)是否依據(jù)產(chǎn)品特性建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件；c)是否確定了相應(yīng)的過程、文件和資源的需求；d)是否確定了監(jiān)視和測量以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；e)是否規(guī)定了實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求應(yīng)提供的質(zhì)量記錄。5） 為確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供持續(xù)的滿足要求，配備了哪些監(jiān)視和測量裝置（包括硬件和軟件？）查：。查驗(yàn)和評(píng)價(jià)平面的布置是否滿足定置管理的要求。2）是否依據(jù)確定的培訓(xùn)需求提供了培訓(xùn)？查：培訓(xùn)記錄。1）為什么要進(jìn)行管理評(píng)審？管理評(píng)審由誰主持、誰參加？請陳述上次管理評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參與人。內(nèi)部溝通1）為什么要進(jìn)行內(nèi)部溝通？是否規(guī)定了溝通的程序？請出示。、1）質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)文件中是否規(guī)定了你部門的職責(zé)權(quán)限。3）為實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)你部采取了哪些有效措施？質(zhì)量管理體系策劃1）是否建立并保持了形成文件的質(zhì)量管理體系策劃程序。查：清單內(nèi)收集的質(zhì)量記錄是否符合程序的規(guī)定？3）質(zhì)量記錄的填寫包括哪些要求？查：記錄的填寫是否做到字跡端正、清晰、容易辨認(rèn)？內(nèi)容是否完整、及時(shí)、準(zhǔn)確？簽署是否齊全？符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)控制4）查：質(zhì)量記錄的保存環(huán)境是否適宜。4）是否履行收、發(fā)文制度？請出示。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)質(zhì)量手冊1）質(zhì)量手冊的編制是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求？查：a)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有條款（）？b)發(fā)放前是否得到審批？c)是否進(jìn)行受控狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？2）質(zhì)量手冊是否包含以下內(nèi)容：a)適用范圍的領(lǐng)域，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b)為QMS編制的形成文件及恰當(dāng)?shù)囊?；c)QMS過程之間的相互作用的表述。分析和改進(jìn)？請出示證據(jù)；查：a)監(jiān)視和測量記錄；b)監(jiān)視和測量結(jié)果的分析、研究記錄；c)改進(jìn)措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證的記錄。4)QMS的過程監(jiān)視如測量點(diǎn)是否被確定并有效？對監(jiān)視和測量結(jié)果是否進(jìn)行過研究。2）程序文件的數(shù)量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？詳略程度是否得當(dāng)？是否具有可操作性？查：文件的詳略程度與下列因素的適應(yīng)性；a)組織的規(guī)模和類型；b)過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c)產(chǎn)品技術(shù)的密集程度；d)人員的素質(zhì)和能力。查：a)程序文件的控制內(nèi)容和方法是否含蓋內(nèi)、外部等各類文件？b)程序文件發(fā)布前是否經(jīng)過授權(quán)人審批并進(jìn)行受控狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？2）是否編制了“受控文件清單”？請出示查：a)收集的范圍和內(nèi)容是否能滿足本部門的工作的需要？b)“清單內(nèi)的文件是否能有效獲得？是否受控？是否均為有效版本？3）是否建立并保持形成文件的檔案管理制度？請出示。查：該程序的受控狀態(tài)、程序內(nèi)要求控制范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求.2）是否按本程序的要求建立并保持“質(zhì)量記錄清單”？請出示。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)1） 是否建立并保持了形成文件的質(zhì)量目標(biāo)？請陳述質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容？查：a)質(zhì)量目標(biāo)是否可度量？b)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否與質(zhì)量方針保持一致？c)質(zhì)量目標(biāo)是否包括提供產(chǎn)品的等級(jí)、服務(wù)的承諾和持續(xù)改進(jìn)？2） 是否在各職能和層次之間建立質(zhì)量目標(biāo)？請陳述你部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)3）如何確保在對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改的策劃及實(shí)施時(shí)保持其完整性？4）是否進(jìn)行過更改的策劃和實(shí)施？請出示相關(guān)的記錄。管理者代表1） 最高管理者是否任命了管理者代表？誰擔(dān)任？2）管理者代表可以代表最高管理者行使哪些職責(zé)和權(quán)限。查：溝通的范圍和有效性。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)、意識(shí)、和培訓(xùn)1）是否依據(jù)從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員應(yīng)具備的能力，確定了培訓(xùn)要求？查：年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制是否包括：a)各級(jí)行政領(lǐng)導(dǎo)；b)技術(shù)和管理人員，包括專業(yè)技術(shù)人員的晉級(jí)或再教育；c)生產(chǎn)