【正文】 符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項、意識、和培訓(xùn)1）是否依據(jù)從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員應(yīng)具備的能力，確定了培訓(xùn)要求？查：年度培訓(xùn)計劃的編制是否包括：a)各級行政領(lǐng)導(dǎo)；b)技術(shù)和管理人員，包括專業(yè)技術(shù)人員的晉級或再教育；c)生產(chǎn)班、組長和操作人員；d）特殊工種和計量、監(jiān)視、測量人員。3)對培訓(xùn)的結(jié)果是否進行過評價和考核；查：評價和考核記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項基礎(chǔ)設(shè)施1）為確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供能夠持續(xù)的滿足要求配備了哪些建筑物？請出示建筑物的平面布置圖。2） 對提供的建筑物是否進行了有效的維護？查驗維護記錄。4）是否能夠為所提供的設(shè)備提供適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)？查:a)設(shè)備操作、保養(yǎng)制度；b)設(shè)備大、中修計劃；c)大、中修的實施記錄；d)現(xiàn)場設(shè)備的標(biāo)識情況。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項6） 支持性服務(wù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施是否得到配備？是否得到適宜的維護？查：a)配置的情況是否適宜；b)維護記錄及完好狀態(tài)等。2） 經(jīng)確定的環(huán)境因素是否通過治理而得到滿足？查：a)環(huán)境治理/管理的記錄；b)現(xiàn)場評價環(huán)境的提供是否滿足人的因素、物的因素及法律、法規(guī)和社會的要求。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項1)是否對顧客明示的要求進行確認(rèn)？請出示確認(rèn)的證據(jù)。2）是否對顧客隱含要求進行確認(rèn)？請出示確認(rèn)的證據(jù)？查：法律、法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的收集是否滿足需要。查：形成文件的附加要求的適合性。3）與以前表述不一至的要求及非常規(guī)的合同、訂單在簽字前是如何解決的？查：a)與以前表述不一致的要求解決記錄；b)為實現(xiàn)非常規(guī)合同的規(guī)定所進行的實現(xiàn)過程的策劃記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 評審5）產(chǎn)品要求變更前是否進行評審？變更后是否形成文件？請出示評審記錄及變更文件。2） 是否與顧客進行過溝通？請出示溝通的記錄；查驗發(fā)生顧客投訴或顧客不滿意時，是否立即溝通、處理、解決顧客當(dāng)前的不滿意。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項7．31)組織新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)是否存在？如存在，其設(shè)計開發(fā)信息是由誰提供的？請出示相關(guān)證據(jù)。7．3．1設(shè)計和開發(fā)策劃2）是否對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行過策劃？策劃的結(jié)果是否形成文件？查：設(shè)計開發(fā)計劃設(shè)置的設(shè)計階段是否確定了相應(yīng)的評審、驗證、確認(rèn)？是否明確了職責(zé)權(quán)限？3）設(shè)計和開發(fā)人員是否具有足夠的能力？所獲得的資源和信息是否充分？4） 設(shè)計和開發(fā)活動中的接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？請出示相關(guān)證據(jù)。c)適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項6）設(shè)計和開發(fā)輸入的文件是否得到了評審，請出示評審記錄；查：評審過程中所發(fā)現(xiàn)的缺陷和不足是否得到有效解決并確保其充分性。8）輸出是否滿足以下要求：a)內(nèi)容是否明確齊全？b)是否滿足輸入要求？c)是否規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d)是否滿足采購、制造、配套、檢驗、運輸、安裝和服務(wù)的需要？e)是否規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修、保養(yǎng)的要求）？9）是否確保輸出文件的完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰？．4設(shè)計和開發(fā)評審10）在設(shè)計和開發(fā)階段設(shè)置了哪些評審點？各評審點的評審內(nèi)容是否明確？采取了哪些適宜的評審方法？11）請出示評審記錄：查：評審是否包括了與評審階段有關(guān)的職能部門代表，并是集思廣益的科學(xué)評價過程。14）通過評審是否達到：a)具有滿足要求的能力。7．3．5設(shè)計和開發(fā)驗證15）是否設(shè)置了驗證點？是否明確了各驗證點的驗證內(nèi)容？16）是否針對設(shè)置的驗證點及驗證的內(nèi)容采取了適宜的驗證方法并進行了驗證？請出示相關(guān)證據(jù)。17）驗證時發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其有效性進行驗證？請出示相關(guān)記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號檢查內(nèi)容審核記錄不符合項觀察項 確 認(rèn)19）是否規(guī)定了設(shè)計確認(rèn)的內(nèi)容、方法和條件？是否按規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容、方法和條件進行了確認(rèn)？請出示確認(rèn)的證據(jù)。20）對在設(shè)計確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施？對已采取的措施的有效性是否進行驗證？請出示相關(guān)證據(jù)。7．3．7設(shè)計和開發(fā)更改的控制21）是否存在設(shè)計更改？發(fā)生設(shè)計更改應(yīng)如何控制？22）查：是否建立并保存以下記錄：a)更改依據(jù)的信息及信息的審批；b)更改實施及發(fā)布前的審批；c)重要更改的評審、驗證及確認(rèn)；d)更改信息的傳遞；e)更改涉及到的在制品、交付品的跟蹤措施及措施的驗證。2）實施采購前是否對擬采購的供方進行過評價和選擇？查：評價和選擇記錄。4）是否建立并保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄（包括來自供方的原始的質(zhì)量記錄）。查：所提供的信息是否清楚、明確、恰當(dāng)。1)是否建立并有實施對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定?查驗相關(guān)規(guī)定及驗證記錄。查驗所持有的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)、圖樣/配方等文件能否表明產(chǎn)品質(zhì)量特性。查驗工藝文件、生產(chǎn)指令、服務(wù)規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性和可操作性。4)是否明確了需進行監(jiān)視和測量的過程