【正文】 是否齊全？符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)控制4）查：質(zhì)量記錄的保存環(huán)境是否適宜。8）文件的更改是否做到：a)同一文件更改到位；b)相關(guān)文件更改到位；c)更改信息傳遞到位；d)涉及到的實(shí)物處置到位．查：上述“四到位”的實(shí)施情況記錄控制1）是否建立并保持了形成文件的《質(zhì)量記錄控制程序》？請出示。4）是否履行收、發(fā)文制度？請出示。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)文件控制1）是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立 并保持質(zhì)量文件控制程序？請出示。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)質(zhì)量手冊1）質(zhì)量手冊的編制是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求？查：a)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有條款（）？b)發(fā)放前是否得到審批？c)是否進(jìn)行受控狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？2）質(zhì)量手冊是否包含以下內(nèi)容：a)適用范圍的領(lǐng)域，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b)為QMS編制的形成文件及恰當(dāng)?shù)囊?；c)QMS過程之間的相互作用的表述。　文件要求　總則1） 是否建立并保持形成文件的QMS？查：形成的文件是否包括以下內(nèi)容：a)質(zhì)量方針和目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)程序文件；d)記錄及所要求的其它文件。分析和改進(jìn)？請出示證據(jù)；查：a)監(jiān)視和測量記錄；b)監(jiān)視和測量結(jié)果的分析、研究記錄；c)改進(jìn)措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證的記錄。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合性審核檢查表（不刪減）符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)1.范圍1） 已建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍是否有缺失？2）QMS對標(biāo)準(zhǔn)的條款是否進(jìn)行刪減？查：被刪減的條款是否有刪減的細(xì)節(jié)與合理性的說明？說明是否充分、可信？總要求1）是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？2）QMS的過程是否被確定和管理？過程間順序及相互關(guān)系是否被確定和管理？3)QMS的關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分？請出示證據(jù)。4)QMS的過程監(jiān)視如測量點(diǎn)是否被確定并有效？對監(jiān)視和測量結(jié)果是否進(jìn)行過研究。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)5）是否明確了外包過程？這些外包過程在QMS中是否明確對外包過程是如何進(jìn)行控制的？請出示控制的證據(jù)；查：控制的規(guī)定、控制的記錄。2）程序文件的數(shù)量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？詳略程度是否得當(dāng)？是否具有可操作性？查：文件的詳略程度與下列因素的適應(yīng)性；a)組織的規(guī)模和類型；b)過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c)產(chǎn)品技術(shù)的密集程度；d)人員的素質(zhì)和能力。3）機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的規(guī)定是否適宜和有效。查：a)程序文件的控制內(nèi)容和方法是否含蓋內(nèi)、外部等各類文件？b)程序文件發(fā)布前是否經(jīng)過授權(quán)人審批并進(jìn)行受控狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？2）是否編制了“受控文件清單”？請出示查：a)收集的范圍和內(nèi)容是否能滿足本部門的工作的需要？b)“清單內(nèi)的文件是否能有效獲得？是否受控？是否均為有效版本？3）是否建立并保持形成文件的檔案管理制度？請出示。5）是否能及時(shí)撤出過期失效文件或進(jìn)行醒目的標(biāo)識(shí)，以防止使用作廢文件？6）受控文件是否編號(hào)？保管場所是否適宜？符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)7）文件是否得到及時(shí)更改？更改前后是否得到評審和批準(zhǔn)？查：更改記錄。查：該程序的受控狀態(tài)、程序內(nèi)要求控制范圍是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求.2）是否按本程序的要求建立并保持“質(zhì)量記錄清單”？請出示。5）失效的記錄應(yīng)如何進(jìn)行處置？是否進(jìn)行過處置？請出示處置記錄。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)1） 是否建立并保持了形成文件的質(zhì)量目標(biāo)？請陳述質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容？查：a)質(zhì)量目標(biāo)是否可度量？b)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否與質(zhì)量方針保持一致？c)質(zhì)量目標(biāo)是否包括提供產(chǎn)品的等級、服務(wù)的承諾和持續(xù)改進(jìn)？2） 是否在各職能和層次之間建立質(zhì)量目標(biāo)？請陳述你部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。查：質(zhì)量管理體系策劃的程序是否符合PDCA的方法。符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)3）如何確保在對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改的策劃及實(shí)施時(shí)保持其完整性？4）是否進(jìn)行過更改的策劃和實(shí)施？請出示相關(guān)的記錄。2）請陳述你部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)、權(quán)限。管理者代表1） 最高管理者是否任命了管理者代表？誰擔(dān)任？2）管理者代表可以代表最高管理者行使哪些職責(zé)和權(quán)限。2）程序中是否規(guī)定了溝通的方法？請陳述。查：溝通的范圍和有效性。查：相關(guān)證據(jù)，包括：a)管理評審輸入和輸出的內(nèi)容；b)評審過程的記錄；c)尋求的改進(jìn)機(jī)會(huì)；d)實(shí)施改進(jìn)的措施；e)實(shí)施改進(jìn)的記錄；f)實(shí)施驗(yàn)證的記錄；g)是否對改進(jìn)措施的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)？適宜時(shí)進(jìn)行新一輪的改進(jìn)？符合性審核檢查表受審核部門章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容審核記錄不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)6.資源 管 理資源提供1）為什么要提供資源？2）為建立、實(shí)施和改進(jìn)已建立的質(zhì)量管理體系提供了哪些適宜源？是否獲得所提供的資源？查：資源的提供是否恰當(dāng)并有效獲得的證據(jù)。