【正文】 √√√◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001：2008的要求？◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？√√◆查詢相關(guān)文件的途徑◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？◆文件是否便于查閱？√√質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理？◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊的控制情況◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求√文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？◆程序文件是否有效版本？◆外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？◆對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？√√√√√√√√√√√◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況◆所有文件是否字跡清楚？◆所有文件標(biāo)識是否明確？◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)？◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？◆文件的查找是否方便？◆文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√◆外來文件的控制◆是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？◆執(zhí)行的如何？√√◆作廢文件的管理◆是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用？√記錄控制◆是否編制了記錄控制程序?◆程序文件中有無規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？◆記錄本是否清晰、易于識別和檢索？◆查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場審核工業(yè)重點看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實際，可操作性如何?！獭藤|(zhì)量管理體系策劃◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？√◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？◆文件的更改是否受控？√√內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？√√◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？◆員工是否參與過程的識別與確定？◆員工是否了解誰是管理者代表？√√√√◆內(nèi)部交流的記錄◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄？◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？√√◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程◆異常、緊急情況下的信息如何交流◆是否同員工進(jìn)行過信息交流？◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？◆信息通報采取何種方式？◆受審部門涉及哪些信息交流？√√√√√管理評審◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入是否充分◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容：① 內(nèi)、外部審核結(jié)果。③ 糾正和預(yù)防措施實施情況。⑤ 監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。⑦ 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等?！獭淘u審輸入◆管理評審的實施情況◆管理評審的內(nèi)容是否充分◆如何參加管理評審？◆是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審：a） 方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？b） 過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）？c） 預(yù)防措施實施情況。e） 顧客的投訴、建議及其要求。i） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？√√√√◆顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了改進(jìn)措施◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施？◆糾正措施是否有效？√√內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理◆文件化程序是否包括實施審核、確認(rèn)√◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？◆是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？√√√√◆內(nèi)部審核的實施◆是否制定了內(nèi)審實施計劃？◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？◆審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行？◆審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動）？◆審核用檢查表是否充分、符合要求？◆審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√√◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？◆采取的糾正措施是否按期完成?！趄炞C結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。◆是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等？◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實？◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價？◆過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？√√√√√√√√√◆過程能力未達(dá)到要求時的處理◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？◆糾正和糾正措施的效果如何？√√產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?◆是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？◆對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？√√√√√◆過程產(chǎn)品檢驗◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？◆檢驗記錄能否證實驗收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√◆最終產(chǎn)品檢驗◆是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√◆檢驗記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？◆記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？√√√√不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？◆程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？√√◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。b)產(chǎn)品符合性的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息?！羰欠窭脭?shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動？√√√√√持續(xù)改進(jìn)◆持續(xù)改進(jìn)的策劃◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？◆持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項目和突破性改進(jìn)項目？◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)）？◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢？◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？◆糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？√√√√ 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