【正文】 3 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 32 of 41 第 32 頁 9/18/2020 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。抽1~2 份相應(yīng)文件及驗證記錄（若存在）。 。 、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。 、型號或其他準(zhǔn)確標(biāo)識。 評價。 ，是否保存有合格供應(yīng)商的質(zhì)量記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進行評價。 。 。 地說明了采購信息？ ，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什么？是否有效？ 產(chǎn)品進行驗證的活動？是否得到有效的實施？ 客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 行驗證的記錄？ 能滿足合同要求時，是如何處置的？ 采購 COP06 COP07 （ 1）詢問采購部經(jīng)理：如何評價和選擇供應(yīng)商。 13 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 11 管理評審 COP01 詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評審的情況，人事行政部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 7 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻？ 8 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 9 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問人事行政部經(jīng)理：人事行政部在公司中的作用中什么？ （ 2）詢問 2~3 名人事行政部員工，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道 與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 2）查看人事行政部資源是否充足。 4 記錄控制 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、部質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 6）檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。 （ 4）詢問人事經(jīng)理，廠外培訓(xùn)是如何進行并管理的。 。 行資格認定。確認： 。 。 （ 6）查文件更改記錄。 （ 5）在人事部文控中心管理員處查保留的作廢文件。 （ 4）到有關(guān)發(fā)放和使用場所查看： ，是否存在應(yīng)有而無的情況。 。 、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。 。 （ 3）詢問人事部文件管理員文件管理狀況。 （如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列。確認： ，是否有可操作性。 23 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 27 of 41 第 27 頁 9/18/2020 21 過程的監(jiān)視和測量 COP11 COP16 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何配合有關(guān)部門做好生產(chǎn)過程的 監(jiān)視和測量。 19 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設(shè)備標(biāo)識情況，查操作人員對設(shè)備的熟悉情況。 （ 2）詢問如何向生產(chǎn)部提供工裝 設(shè)備。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是如何負責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計的，是如何根據(jù)其他部門的意見修改工藝文件的。 14 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的 質(zhì)量計劃的制定與實施工作？ 15 與顧客有關(guān)的過程 COP03 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部做好售后服務(wù)工作。 13 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。 11 內(nèi)部溝通 COP28 詢問 2~3 名員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。 7 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3 名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作 要求并確實實施。 6 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否清除。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 25 of 41 第 25 頁 9/18/2020 3 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)技術(shù)部是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程中的有關(guān)信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 （ 4）有無設(shè)施、設(shè)備維護規(guī)定，是否接規(guī)定對設(shè)備、設(shè)備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。 （ 3）詢問設(shè)備科科長，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修。 2 性，組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？ 合實現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到了維護？ 基礎(chǔ)設(shè)施 COP13 COP14 （ 1）查看設(shè)施、設(shè)備臺賬并在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施、設(shè)備是否能夠保證產(chǎn)品符合要求。 。 。 （ 3）現(xiàn)場抽 查 1~2 個特殊過程，了解其管理狀況。 。 人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。 做好記錄。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理：對特 殊過程是如何控制的。 26 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 24 不合格品的控制 8． 3 COP19 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)過程中不合格品的控制情況。 22 過程的監(jiān)視和測量 COP11 COP16 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否對生產(chǎn)過程進行 了監(jiān)視和測量，是如何實施的，有無監(jiān)視記錄。 20 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設(shè)備標(biāo)識情況，查操作工人對設(shè)備的熟悉情況。有無在制品、半成品管理辦法。 18 顧客財產(chǎn) COP08 詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理，親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。 16 采購 COP06 COP07 查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。 （ 2）查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計劃。 （ 5）詢問參加設(shè)備驗收的情況。 （ 3）詢問員工培訓(xùn)情況。 11 管理評審 COP01 詢問生產(chǎn)經(jīng)理參加管理評審的情況，生產(chǎn)部應(yīng)為管理評 審提供什么資料。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 22 of 41 第 22 頁 9/18/2020 9 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名員工，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 6 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3 名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 （ 3）抽查 2~3 種產(chǎn)品的檢測狀態(tài)標(biāo)識的實施情況，觀察有無問題。 。 （ 2）現(xiàn)場抽查車間標(biāo)識情況。 。 /物料移動后是否能及時移植標(biāo)識（必要時），是否作出了規(guī)定。確認： 標(biāo)識。 （ 4）查詢?nèi)绾闻浜蠣I銷部作好售后服務(wù)工作。 。是否對關(guān)鍵和特殊過程進行有效控制。 監(jiān)視和測量并做好了記錄。 ，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。確認： 信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；圖樣、合同要求等。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 20 of 41 第 20 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 生產(chǎn)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ 產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。 18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 查詢產(chǎn)品設(shè)計中的驗收準(zhǔn)則的制定或選定情況。 （ 2）包裝設(shè)計時，是否考慮了防護標(biāo)識，如堆碼標(biāo)識等。 （ 2）查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。 （ 2）查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。 （ 2）查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況。 （ 3）詢問工程師培訓(xùn)情況。 10 管 理評審 COP01 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 8 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名工程師，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 5 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 4 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 （ 17）追蹤 1~2 套設(shè)計圖紙更下達和執(zhí)行情況。 。 （ 16）查 3~5 套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認： 。 （ 14）查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。確認： ，是否能滿足驗證要求。 （ 12）查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 17 of 41 第 17 頁 9/18/2020 是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表？ 合設(shè)計輸入進行了驗證？ 措施是否予以記錄？ 了設(shè)計確認？確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認的時間、方法是否恰當(dāng)？確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ，確認的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是否形成文件？是否對更改進行了評價？ 行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準(zhǔn)？ 跟蹤措施是否予以記錄？ （生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。 （ 10）查閱 3~5 套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。 、操作、維護等特性的說明。 。 （ 9）查看 3~5 份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件： 、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。 （ 7）查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以