iso9001(2000)質(zhì)量管理體系─要求(doc11)-iso9000(參考版)
2024-08-22 06:38本頁(yè)面
【正文】 d） 評(píng)審所採(cǎi)取的預(yù)防措施。 b） 確定和確保所需預(yù)防措施的實(shí)施。 預(yù)防措施的形成文件的程序應(yīng)明確要求。 f） 評(píng)審所採(cǎi)取的糾正措施。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 11 of 11 d） 確定和實(shí)施所需的糾正措施。 b） 確定不合格的原因。 糾正措施的形成 文件的程序應(yīng)明確要求。 組織應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 d） 供方。 b） 與顧客要求的符合性。 數(shù)據(jù)收集 組織應(yīng)收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性並識(shí)別可以進(jìn)行的改進(jìn)，這包括來(lái)自測(cè) 量和監(jiān)視活動(dòng)或其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 對(duì)不合格品應(yīng)予以糾正，並且應(yīng)在糾正後再次驗(yàn)証以証實(shí)其符合性。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng) 均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，以驗(yàn)証產(chǎn)品要求得到滿足，這種測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 跟蹤措施應(yīng)包括對(duì)糾正措施實(shí)施的驗(yàn)証和驗(yàn)証結(jié)果的報(bào)告。 形成文件的程序應(yīng)包括實(shí)施審核，確保審核獨(dú)立性，記錄結(jié)果並向管理者報(bào)告企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 10 of 11 的職責(zé)和要求。 b） 得到有效的實(shí)施和保持。 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客滿意和（或）不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。 e） 在隨後發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，再評(píng)價(jià)其以往結(jié)果的有效性並採(cǎi)取糾正措施。 c） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損失或失效。 適用時(shí)，測(cè)量和監(jiān)視裝置應(yīng)： a） 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置，定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制 組織應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測(cè)量和監(jiān)視裝置。 d） 記錄的要求。 b） 設(shè)備能力和人員資格的鑒定。 確認(rèn)應(yīng)証實(shí)過(guò)程實(shí)施所策劃的結(jié)果的能力。 這也適用於產(chǎn)品組成部分。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)妥善保管在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)証、保護(hù)和維護(hù)，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)應(yīng)予以記錄，並向顧客報(bào)告。 組織應(yīng)針對(duì)測(cè)量和監(jiān)視要求，對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 f） 對(duì)放行、交會(huì)和適用的交付後活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。 d） 獲得和使用測(cè)量與監(jiān)視裝置。 b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書。 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 運(yùn)作控制 組織應(yīng)通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作。 採(cǎi)購(gòu)品的驗(yàn)証 組織應(yīng)對(duì)所採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)証所必要的活動(dòng)加以識(shí)別，並予以實(shí)施。 ──產(chǎn)品 ──程序 ──過(guò)程 ──設(shè)備 ──人員 b） 質(zhì)量管理體系要求。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，選擇和定 期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定，評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄（見 ）。 更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)形成文件。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)更改的控制。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)予以實(shí)施，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求，隻要適用，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，若在交付或?qū)嵤┲皩?shí)施全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。 b） 識(shí)別問(wèn)題並提出跟蹤措施。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。 c） 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)測(cè)。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出應(yīng)： a） 滿足設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入的要求。 對(duì)這些輸入的適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，不完整的、含糊的或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 c） 以前類 似設(shè)計(jì)提供的適用信息。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，並形成文件，包括： a） 功能和性能要求。 對(duì)參與設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效的溝通，並明確職責(zé)。 b） 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)証和確認(rèn)活動(dòng)。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載
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