【正文】 ◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ ◆是否對使用設(shè)備進行了有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處 的環(huán)境是否適宜？ ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ ◆是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？ ◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ √ √ √ √ ◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動？ ◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？ ◆是否對其實施了監(jiān)控活動？ ◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效？ ◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ . 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆是否對特殊過程進行了確認(rèn)？確認(rèn)時考慮了哪些因素？是否對確認(rèn)的程序和方法進行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對特殊過程是否都進行了確認(rèn)？ a) 是否有對特殊過程進行了確認(rèn)。 √ √ 質(zhì)量目標(biāo) ◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo) ◆目標(biāo)是否形成文件？ ◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？ ◆是否分解到有關(guān)的職能和層次？ √ √ √ √ ◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容 ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？ ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？ ◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神？ ◆目標(biāo)是否具有可測量性，有無測量目標(biāo)的方法？ ◆是否為目標(biāo)的 實現(xiàn)設(shè)置完成時間？ √ √ √ √ √ √ √ ◆目標(biāo)的實現(xiàn)情況 ◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？ ◆目標(biāo)是否具體并量化？ ◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ ◆企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實現(xiàn)？ ◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？ ◆是否已向有關(guān)人員傳達？ ◆有關(guān)人員是否清楚？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù) ◆檢查目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到實現(xiàn)？ √ √ ◆目標(biāo)是否定期評審、修訂 ◆目標(biāo)是否定期評審、修訂？ ◆依據(jù)什么評審、修訂？ ◆目標(biāo)的評審、修訂 是否體現(xiàn)持續(xù)改進？ √ √ √ ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ ◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？ ◆現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ ◆質(zhì)量目標(biāo)是否實現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？ √ √ √ ◆是否提供了實施質(zhì)量目標(biāo)的資源？ ◆實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培 訓(xùn)？ √ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進？ ◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 職權(quán)和權(quán)限 ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 ◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ ◆相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？ ◆受審部門的職責(zé)是什么？ √ √ √ √ √ ◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 ◆最高管理者是否明確其各項職責(zé)？ ◆最高管理者 是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ √ √ √ ◆管理者的作用 ◆管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？ ◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對持續(xù)改進的承諾？ ◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？ √ √ √ √ √ ◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達到位的 ◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的？ ◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？ ◆各 類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？ √ √ √ 內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？ ◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？ √ √ ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？ ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ ◆員工是否參與過程的識別與確定？ ◆員工是否了解誰是管理者代表？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆涉及重大質(zhì)量事故的 住處有無適當(dāng)處理和記錄？ ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ √ √ ◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工進行過信息交流？ ◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ◆信息通報采取何種方式？ ◆受審部門涉及哪些信息交流？ √ √ √ √ √ 基礎(chǔ)設(shè)施 ◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ ◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)計方法 ？ √ √ ◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？ ◆組織是否具備合適的工作環(huán)境？ ◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ ◆工作環(huán)境是否得到了管理？ ◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ √ √ √ √ √ 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何管理工作環(huán)境？ ◆有哪些過程？是否充分？ ◆有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ ◆沒有文件的過程是否得到有效控制？ ◆是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ ◆是否有文件對驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則進行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆ 質(zhì)量計劃 ◆ 詢問管理層針對哪些情況制定質(zhì)量計劃，是否發(fā)生過？如有發(fā)生，根據(jù)回答檢查對質(zhì)量計劃策劃安排的審批權(quán)責(zé)是否符合文件的規(guī)定； ◆ 檢查質(zhì)量計劃實施過程當(dāng)中形成的記錄是否齊全；◆ 檢查質(zhì)量計劃實施完成后是否編制質(zhì)量計劃實施總結(jié)報告。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？ √ √ √ √ √ 改進 ◆持續(xù)改進的策劃 ◆是否制定了改進、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？ ◆持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進，但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？ ◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？ ◆糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？ ◆持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進項目的管理 ◆如何識別改進的機會？ ◆如何建立改進組織、制定改進計劃？ ◆如何進行原因分析，確定改進措施？ ◆如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評價糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與