【正文】 查閱了數(shù)據(jù)分析報告沒有對設(shè)備利用率、設(shè)備故障率、設(shè)備完好率進(jìn)行統(tǒng)計和分析組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a） 顧客滿意b） （見ISO/TS 16949：）？c） 與產(chǎn)品要求的符合性？d） （見ISO/TS 16949：）？e） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，f） 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會？g） 供方？（）. 數(shù)據(jù)分析報告。未發(fā)生組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品？（）. 質(zhì)量手冊中定義的過程。未發(fā)生不合格品被發(fā)運的現(xiàn)象 顧客放棄無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。未發(fā)生交付或使用后出現(xiàn)不合格品的現(xiàn)象 不合格品控制補充組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見ISO/TS 16949：）？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。. 讓步記錄。無顧客指定的外觀項目 不合格控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。查閱了全尺寸和性能試驗報告，報告顯示按計劃的時間進(jìn)度進(jìn)行了檢驗 外觀項目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織是否提供：126 適當(dāng)?shù)馁Y源，127 包括評價的照明？128 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)129 準(zhǔn)樣件？130 維護(hù)和控制標(biāo)131 準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備132 ？133 驗證進(jìn)行外觀評估的人員具備134 從事該工作的資格？（）. 樣件的維護(hù)/控制和存儲條件。檢驗記錄中有檢驗員簽名除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見ISO/TS 16949：）？（）. 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。. 檢驗說明。無過程更改 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量組織是否對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？（）. 控制計劃。查閱了控制圖為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計劃？（）. 糾正措施報告。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：121 測量技術(shù)？122 抽樣計劃？123 接收準(zhǔn)則？124 不125 滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃？（）. 對生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計劃的評審。查閱了關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？（）. 制造過程文件的監(jiān)測和測量。未發(fā)生 制造過程的監(jiān)測和測量組織是否對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？（）. 初步過程能力的結(jié)果。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表 內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS 16949：2002的要求（）？（）. 符合顧客要求。查閱了產(chǎn)品審核計劃和產(chǎn)品審核記錄 內(nèi)部審核計劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次，且是否是按年度計劃進(jìn)行安排？（）. 審核計劃。NA 制造過程審核組織是否審核每個制造過程，以決定其有效性？（）.審核計劃。NA組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見ISO/TS 16949：）？（）. 驗證的記錄。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性？（）. 組織流程圖。. 所執(zhí)行審核的記錄。查閱了顧客滿意度分析報告 顧客滿意補充組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測？（）. 過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定。查閱了統(tǒng)計概念知識的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念？（）. 基本統(tǒng)計研究報告。. 質(zhì)量計劃的評審。查閱了外部實驗室清單和外部實驗室資格認(rèn)可證明8 測量，分析和改進(jìn) 總則組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程：a） 證實產(chǎn)品的符合性？b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。采用了MSA手冊中的方法 校準(zhǔn)/驗證記錄組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證活動記錄是否包括：a） 設(shè)備b） 鑒定，c） 校準(zhǔn)的設(shè)備d） 所用的測量標(biāo)e） 準(zhǔn)？f） 按工程更改進(jìn)行的修訂？g） 在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？h） 對規(guī)范以外情況的影響的評估？i） 在校準(zhǔn)/驗證后，j） 有關(guān)符合規(guī)范的說明？k） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，l） 對顧客的通知？（）. 測量設(shè)備記錄。查閱了量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究報告組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（）. 測量系統(tǒng)分析結(jié)果。. 顧客要求。查閱了監(jiān)視和測量裝置臺帳、校準(zhǔn)計劃和校準(zhǔn)記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄？（）. 產(chǎn)品再檢驗的記錄。. 對樣件及它們對于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。查閱了倉庫定期檢查表，未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產(chǎn)品 監(jiān)測和測量裝置的控制組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（）. 與需要實施的測量有關(guān)的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。. FIFO的證據(jù)。. 檢驗記錄。現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（）. 產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍。. 工廠參觀。. 存儲環(huán)境。. 檢驗記錄。查閱了特殊過程的確認(rèn)記錄和特殊過程人員的資格以及設(shè)備完好記錄表 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品？（）. 主動召回檢查。查閱了特殊過程的確認(rèn)表和參數(shù)監(jiān)控記錄組織對這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實這些過程所策劃的結(jié)果的能力？（）. 過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織是否驗證以下項目的有效性：99 組織的任何一個服100 務(wù)中心？101 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備102 ？103 服104 務(wù)人員的培訓(xùn)？（）. 定期審核計劃。查閱了模具加工的進(jìn)度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排組織的生產(chǎn)計劃是否滿足顧客要求？（）. 生產(chǎn)安排過程。查閱了設(shè)備的維護(hù)計劃和維護(hù)保養(yǎng)記錄查閱了關(guān)鍵設(shè)備清單和關(guān)鍵設(shè)備備件的清單查閱了設(shè)備完好率的檢查記錄沒有對所有設(shè)備的設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范進(jìn)行規(guī)定組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？（）. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 關(guān)系設(shè)備清單。查閱了生產(chǎn)現(xiàn)場的首件記錄和首末件記錄表作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？（）. 準(zhǔn)備指導(dǎo)書。查閱了控制計劃的修改通知單 作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？（）. 工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。查閱了產(chǎn)品的控制計劃，控制計劃包括了生產(chǎn)所有過程、包括了特殊特性等組織的控制計劃是否：69 列出用于制造過程控制的控制方法？70 包括監(jiān)測出顧客和組織共同71 定義的特殊特性控制（）的方法？72 包括顧客要求的信息？73 當(dāng)過程不74 穩(wěn)定或不75 能工作時啟動明確的反應(yīng)計劃（，76 ISO/TS 16949：2002）？77 （）. 控制計劃的評審。. 主要部件或正確的裝配圖樣。查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運費等進(jìn)行了監(jiān)控。. 供方檢驗。查閱了來料檢驗計劃和檢驗規(guī)程當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？（）. 供方和分承包方。無顧客批準(zhǔn)的供方 采購信息組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備b） 的批準(zhǔn)要求？c） 人員資格的要求？d） 質(zhì)量管理體系的要求？（）. 采購訂單/放行。查閱了供方ISO/TS16949：2002體系開發(fā)的計劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？（）. 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。. 供方的審核。. 批準(zhǔn)的供方記錄。. 組織的供方手冊。. 在供方現(xiàn)場的審核。. 更改管理過程。查閱了PPAP資料組織是否應(yīng)用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？（）. 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。查閱了樣件制造計劃，計劃中顯示了供方、工裝和制造過程和正式生產(chǎn)相同組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時完成并符合要求？（）. 試驗記錄。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。. 設(shè)計確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗記錄和驗證記錄，記錄顯示符合顧客的技術(shù)要求只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？（? 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗。查閱了樣件試制總結(jié)報告 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見ISO/TS 16949：）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確認(rèn)。查閱了各階段的評審記錄和會議總結(jié) 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證？（）. 依據(jù)策劃所做的設(shè)計驗證。查閱了輸入評審和輸出評審、方案評審、工藝評審等設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措施？（）. 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計評審的聯(lián)系。查閱了過程設(shè)計輸出清單中圖紙、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗文件、流程圖等 設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a） 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b） 識別任何問題并提出必要的措施？（）. 設(shè)計評審策劃和記錄。. 防錯活動的結(jié)果。. 過程FMEA‘s。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清單中的技術(shù)要求。查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特殊特性清單、并查閱了控制計劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。. 評審顧客對特殊特性，定義和符號的要求。. 顧客要求，如果有。. 可行性合同評審記錄。. 可行性合同評審。. 法律和法規(guī)要求。未發(fā)生設(shè)計更新 多方論證方法組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：10 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？11 FMEA的開發(fā)和評審，12 包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？13 控制計劃的開發(fā)和評審？（）. 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。. 為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。. 組織管理產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。對顧客提出的信息均進(jìn)行了登記和處理和反饋 顧客溝通補充組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？（）. 溝通中的通用語言。對口頭定單進(jìn)行了評審 組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析？（）. 可行性研究。. 分辨性評定。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（）. 可行性研究。查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？（）. 特殊特性的指定和控制。?更改管理過程。無更改組織是否定義驗證和確認(rèn)的活動,以確保與顧客要求相一致??試驗規(guī)范?具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗計劃。查閱了產(chǎn)品開發(fā)計劃，計劃中有項目小組的保密簽名組織是否有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程??工程更改請求過程。. 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗計劃。. 顧客要求。. 在設(shè)計各個階段進(jìn)行設(shè)計合理性評估。. 項目策劃過程。. 事故記錄。查閱了生產(chǎn)和服務(wù)控制程序，程序中規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)時所需的工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中？（）. 設(shè)計和過程控制中的預(yù)防性活動。查閱了工廠平面布置圖和評價報告組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？（）. 人類工程學(xué)，自動化，流水線平衡，庫存級別的衡量準(zhǔn)則。. 產(chǎn)品結(jié)果內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 員工激勵組織是否建立了一個促進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（）. 使用的激勵系統(tǒng)。顧客對公司員工的培訓(xùn)無任何規(guī)定 在職培訓(xùn)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？（）. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 產(chǎn)品設(shè)計技能