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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核檢查表匯編(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 接受準(zhǔn)則,要求時(shí),是否由顧客批準(zhǔn)?(). 試驗(yàn)說(shuō)明。?更改管理過(guò)程。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。. 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審。查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程。查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括:a) 功能和性能要求?b) 適用的法律法規(guī)要求?c) 適用時(shí),d) 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息?e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求?(). 顧客規(guī)范。查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審,評(píng)審?fù)暾鸤清楚 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括: 顧客要求(合同評(píng)審)? 使用的信息:組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息? 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)?(). 顧客規(guī)范分析。. 設(shè)計(jì)記錄。. 工程圖樣。. 質(zhì)量,可靠性,可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。查閱了樣件的尺寸和性能測(cè)試報(bào)告,符合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的顧客要求組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄?(). 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí),組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?(). 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方,查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序?(). 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的要求。. 供方檢驗(yàn)。查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序,程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄?(). 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù)。查閱了采購(gòu)?fù)ㄖ獑?,通知單中有相關(guān)人員的批準(zhǔn) 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?(). 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。. 分承包方糾正措施。. DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。查閱了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和控制計(jì)劃,兩者相一致 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?(). 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。. 工廠參觀。. 產(chǎn)品服務(wù)資料。. 再確認(rèn)的頻率和條件。無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)組織是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)?(). 產(chǎn)品識(shí)別。查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序,程序中涉及了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存產(chǎn)品、原料的最低庫(kù)存量沒(méi)有規(guī)定未按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)庫(kù)存的產(chǎn)品進(jìn)行檢查組織是否使用庫(kù)存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)?(). 庫(kù)存管理系統(tǒng)。查閱了相關(guān)監(jiān)測(cè)和測(cè)量記錄為確保結(jié)果有效,必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否:a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)b) 準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)c) 準(zhǔn),d) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?e) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整?f) 到識(shí)別,g) 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?h) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?i) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效?(). 試驗(yàn)設(shè)備目錄。查閱了量具的校準(zhǔn)記錄當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí),組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力?(). 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。. 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。查閱了統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序,程序中有相關(guān)的分析方法 統(tǒng)計(jì)工具的確定在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中?(). 控制計(jì)劃的評(píng)審。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?(). 組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要求的感受的方法。. 質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的內(nèi)部審核程序。. 審核報(bào)告。. 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。. 由過(guò)程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施。查閱了車間的控制圖組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)?(). 不穩(wěn)定和能力不足的過(guò)程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。查閱了來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程、最終檢驗(yàn)規(guī)程;查閱了來(lái)料檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄等組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行(見(jiàn)ISO/TS 16949:)?(). 控制計(jì)劃。查閱了全尺寸和性能試驗(yàn)計(jì)劃和控制計(jì)劃組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審?(). 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。查閱了“不合格品控制程序”,程序中對(duì)不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定 組織是否通過(guò)下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,b) 消除發(fā)現(xiàn)的不c) 合格?d) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),e) 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),f) 讓步使用、放行或接收不g) 合格品?h) 采取措施,i) 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?(). 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,視覺(jué)上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離。. 質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的程序。查閱了數(shù)據(jù)分析報(bào)告經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的目標(biāo)完成情況未進(jìn)行全部監(jiān)控組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)?(). 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。未發(fā)生在提交給顧客之前,組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致?(). 質(zhì)量手冊(cè)中定義的過(guò)程。車間未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 返工產(chǎn)品的控制組織的返工指導(dǎo)書(shū),包括重新檢驗(yàn)要求,是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫浚ǎ? 返工說(shuō)明。. 廢舊產(chǎn)品。未發(fā)生 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證?(). 尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。. 檢驗(yàn)說(shuō)明。查閱了過(guò)程圖和控制計(jì)劃組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過(guò)程活動(dòng)?(). 控制圖的評(píng)審。. 生產(chǎn)控制計(jì)劃。. 審核安排。NA 質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與ISO/TS 16949:2002和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?(). 審核計(jì)劃和安排。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃?(). 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿意作為對(duì)顧客管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè) ?(). 例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息。. 產(chǎn)品符合資料。查閱了測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果,控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)均已包括。查閱了產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧??(? 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。查閱了監(jiān)視和測(cè)量裝置的清單和精度要求組織是否建立過(guò)程,以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施?(). 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。. 工廠參觀。查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序和包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)?(). 產(chǎn)品保護(hù)程序。生產(chǎn)車間有1箱產(chǎn)品無(wú)任何標(biāo)識(shí)在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)(見(jiàn)ISO/TS 16949:)?(). 可追溯性系統(tǒng)。查閱了特殊過(guò)程的確認(rèn)記錄組織是否規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排,適用時(shí)包括:a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則?b) 設(shè)備c) 的認(rèn)可和人員資格的鑒定?d) 使用特定的方法和程序?e) 記錄的要求?f) 再確認(rèn)?(). 操作,設(shè)備和人員要求說(shuō)明。安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。. 維護(hù)記錄。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)組織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到?().工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性。. 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書(shū)。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。. 商業(yè)合同。采購(gòu)的原材料的法規(guī)符合性資料沒(méi)有完全提供 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2000認(rèn)證?(). 供方ISO9001:2000證書(shū)的復(fù)件。查閱了供方的評(píng)價(jià)記錄,對(duì)不同的供方有相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?(). 選擇系統(tǒng)。無(wú)更改組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄?(). 更改記錄。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗(yàn)記錄和試生產(chǎn)件的試驗(yàn)記錄。. 文件化失效。產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間是在正式生產(chǎn)之前組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間?(). 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)?(). 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。. 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚,并且不能自相矛盾?(). 顧客規(guī)范分析。. 參與特殊特性定義,F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。. 項(xiàng)目記錄,如里程碑,決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。. 風(fēng)險(xiǎn)分析。查閱了合同評(píng)審,合同評(píng)審日期在簽定日期之前。無(wú)組織是否在顧客要求時(shí),滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?()?設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。?更改記錄。. 技術(shù)規(guī)范。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。. 法律知識(shí)和應(yīng)用。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?(). 小組必須由跨部門的員工組成。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。. 所需工具的PO(s)。. 每一個(gè)職位的資格。. 培訓(xùn)記錄。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。NA組織是否保持管理評(píng)審的記錄?(). 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)。. 近期的例子。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 指標(biāo)和記錄。. 對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。. 記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理。. 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。. 文件控制清單或類似的文件。查閱了質(zhì)量成本計(jì)劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計(jì)劃的監(jiān)控記錄。. 有效實(shí)施的范例。查閱了體系的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用?b) 確定這些過(guò)程的順利和相互作用?c) 確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。. 質(zhì)量管理體系程序。. 不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。. 實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程。. 環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤(pán),等)。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?b) 制定質(zhì)量方針?c) 確保質(zhì)量目標(biāo)d) 的制定?e) 進(jìn)行管理評(píng)審?f) 確保資源的獲得?(). 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。. 使用的調(diào)查方法。. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。查閱了業(yè)務(wù)計(jì)劃,業(yè)務(wù)計(jì)劃中包括了質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃組織的最高管理者是否確保:a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,b) 以滿足質(zhì)量目標(biāo)c) 以及ISO/TS 16949:?d) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),e) 保持質(zhì)量管理體系的完整性?(). 內(nèi)部審核結(jié)果。公司所有的班次均有檢驗(yàn)人員 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持?b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求?c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)?(). 誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)?. 所執(zhí)行的活動(dòng)(包括對(duì)設(shè)計(jì),銷售,制造,交付等適用體系要素的激勵(lì))的證據(jù)。查閱了相關(guān)的會(huì)議記錄 管理評(píng)審 總則最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?(). 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 員工的工作量。查閱了公司的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?(). 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。 員工激勵(lì)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程?(). 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。查閱了工廠平面布置圖和評(píng)價(jià)報(bào)告組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法?(). 人類工程學(xué),自動(dòng)化,流水線平衡,庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。. 事故記錄。. 在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)合理性評(píng)估。. 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。無(wú)更改組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致??試驗(yàn)規(guī)范?具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試
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