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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核指南(存儲版)

2025-05-18 01:22上一頁面

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【正文】 (生產(chǎn)管理部)。目前的實際情況是,不符合的描述只包括兩部分內(nèi)容,即審核證據(jù)和審核準則,所謂的判定就是不符合標準的條款,而未能指出管理體系什么地方存在不符合,也就是審核證據(jù)對照審核準則的判定未作描述。那么按照中國人的思維和表達方式采用審核證據(jù)、審核依據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的順序來描述同樣是一種可行的表達方式。1)4超速試驗設(shè)備老化,近期經(jīng)常出現(xiàn)故障,備件不易獲得。6緊急放行的要求在程序上有規(guī)定,但是沒有規(guī)定有關(guān)實施的運行表格和記錄的要求,在放行過程中沒有保留記錄。參照本文件附件一有關(guān)QMS的過程分類,一個組織的EMS的過程分類也可以分為以下幾種:1) 組織的內(nèi)部審核過程, EMS與QMS可能是相同的過程;l對于QMS而言,該過程側(cè)重于對組織產(chǎn)品實現(xiàn)的過程的策劃,目的是追求產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求與期望;對于EMS而言,該過程側(cè)重于組織所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)對環(huán)境的影響的識別、評價和控制的策劃,目的是追求對環(huán)境法律法規(guī)的符合性和避免、減少和控制組織對環(huán)境的不利影響。 資源管理類的過程,如:注:本文件從組織的廣義“資源”角度定義資源管理類的過程。3)相關(guān)方要求無論怎樣,審核組都要確定一個審核路徑,或是以QMS的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主,兼顧EMS所關(guān)注的環(huán)境因素管理過程;或是以EMS所關(guān)注的環(huán)境因素管理過程為主,兼顧QMS所關(guān)注的產(chǎn)品實現(xiàn)過程;或是審核沿著兩條主線同時進行。 必要時,通過審核組內(nèi)部溝通,確保審核員之間信息的及時交流。l對于OHSMS而言,它是產(chǎn)生重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的過程;對于QMS而言,它是對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的過程。 測量、分析與改進類過程,如:ll綜上所述,對于OHSMS與QMS所確定的過程,盡管二者之間的關(guān)注重點不盡相同,但可能涉及相似的活動、產(chǎn)品或服務(wù)等,這為二者的結(jié)合審核尋找到了結(jié)合點。 從OHSMS的整體角度,關(guān)注法律法規(guī)和相關(guān)方要求的實現(xiàn)情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面,并對OHSMS的適宜性和有效性做出綜合評價。風險控制持續(xù)改進組織管理過程人力資源管理過程圖1:職業(yè)健康安全管理體系過程圖4.QMS與OHSMS結(jié)合審核計劃的示例見附件六 第三個組主要關(guān)注其他資源管理過程和部分產(chǎn)品實現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性。 在審核過程中,針對某一過程的審核,主要審核過程的主要負責部門,但也會涉及相關(guān)部門;7.企業(yè)名稱DFE集團有限公司地址略管理者代表略聯(lián)系電話:5。;??偛棉k公室。動力部。動力部。12:0013:00工作餐。 。 制造二部。行政管理部。15:3016:30與受審核方溝通: 。設(shè)備部。3月4日制造過程(含倉儲管理)。產(chǎn)品研發(fā)室。市場服務(wù)中心。審核計劃 審核組通過定期的溝通會議進行信息溝通(如審核組內(nèi)部溝通時間、工作餐時間);5. 第一組主要關(guān)注產(chǎn)品實現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性;l相 關(guān) 方滿 在對重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的管理過程實施審核的同時,關(guān)注與之相關(guān)的其他OHSMS過程(如:人力資源管理過程、分析與改進過程等)的作用和績效;5) 人力資源管理過程,不論是QMS還是OHSMS,這一過程往往是獨立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。 職業(yè)健康安全設(shè)施或設(shè)備(如通風設(shè)施、粉塵/有害氣體處理設(shè)施、監(jiān)控設(shè)備、應(yīng)急設(shè)備)的運行管理過程,這些在QMS中屬于一般過程,但在OHSMS中是重要過程。對于OHSMS而言,這類過程通常屬于重要管理過程;對于QMS而言,它們可能屬于一般管理過程,也可能屬于重要管理過程。l 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程,無論是QMS還是OHSMS,它都是重要過程。2) 組織管理類的過程,如:l 其中一名審核員以QMS的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主線實施審核,并在審核中關(guān)注相關(guān)的QMS的其它過程的作用和績效,以及產(chǎn)品實現(xiàn)主線上重大環(huán)境因素及其影響的管理過程及其相關(guān)過程的作用和績效;3)3. 基于過程的QMS與EMS結(jié)合審核根據(jù)QMS過程與EMS過程的區(qū)別與聯(lián)系,可以有效地策劃基于過程的QMS與EMS結(jié)合審核方案。 意污染預防持續(xù)改進組織管理過程人力資源管理過程圖1:環(huán)境管理體系過程圖法律法規(guī)要求 無論是判斷EMS的整體績效,還是審核某一具體過程,都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎(chǔ);2)注:這里所指的特定過程是針對組織所確定某一/些具體過程而言,不同于QMS中“特殊過程”的概念。1.QMS與EMS的過程區(qū)別和聯(lián)系根據(jù)過程的概念,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動,它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。 組織維修設(shè)備;2) 加強檢驗的監(jiān)督和考核。1)注:對于審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)和審核順序的關(guān)系可以由組織自行根據(jù)關(guān)注的重點和表達的方便來確定。在審核中提出的不符合是組織糾正和預防措施的輸入。職責及目標管理(辦公室、企業(yè)管理部) ;14:3017:00生產(chǎn)技術(shù)準備過程(礦用)(技術(shù)質(zhì)量部)。3月2日8:309:00首次會議9:009:30工廠巡視9:3012:00過程識別、持續(xù)改進過程、QMS管理、內(nèi)審、管理評審審核計劃企業(yè)名稱: BBA有限公司l 資源管理類的過程:人力資源管理過程、設(shè)備管理過程(包括設(shè)備維修外包管理)、工裝管理過程、檢驗/測試設(shè)備管理過程;l 某公司定義的過程:顧客關(guān)系過程、合同實現(xiàn)過程、采購外包過程、倉庫管理過程、交付過程、催款過程、體系管理過程(內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進);l因此不同組織的過程識別應(yīng)是不同的,即使是提供相同的產(chǎn)品的組織,由于組織設(shè)定的目標、資源差異、組織的結(jié)構(gòu)等的不同,過程也會存在明顯的差異。更改的需求可能來自與顧客、現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的問題、針對新材料新工藝提出更新等,根據(jù)更改的影響,需要對更改進行必要的評審、驗證、確認和批準等活動后,才能實施更改。因此目前出現(xiàn)了扁平化的管理模式,采用過程方法來解決這一“大企業(yè)病”。組織還應(yīng)區(qū)分過程和活動的不同,并基于組織提供產(chǎn)品的性質(zhì)對顧客要求的影響程度以及過程或活動的功能來確定過程,而不是將每一個活動都作為管理體系的一個過程來識別。因此,將這些不同的管理內(nèi)容簡單地納入在一個過程中,很難進行有效管理。 在確定過程中,通常會存在兩種不正確的誤區(qū)。 確定過程的步驟和方法:1)3. 組織管理類的過程:包括戰(zhàn)略策劃、制定方針和策略、設(shè)定目標、確保溝通、確保為了組織質(zhì)量目標和產(chǎn)品的預期結(jié)果可獲得必要資源,以及管理評審等相關(guān)過程;2)對于一個組織來說,過程是客觀存在,組織的任何活動都是通過過程及過程網(wǎng)絡(luò)來實現(xiàn)的。1.審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)能表明符合或不符合審核準則。 倘若指標不滿足預期要求,應(yīng)向負責人了解是否知道問題產(chǎn)生的原因及所采取措施的效果,并對相關(guān)的措施進行跟蹤落實。1) 管理評審的實施、發(fā)現(xiàn)與結(jié)論和有效性;9) 組織的QMS與認證準則(適用的QMS標準或其他規(guī)范性文件)的所有要求的符合性及證據(jù);2)內(nèi)部溝通會議可在審核的不同時期進行,并可能涉及到以下內(nèi)容的一項或多項: 1)4) 內(nèi)審與管理評審尚未或全部實施。 針對一階段審核中發(fā)現(xiàn)的問題,組織在短時間內(nèi)難以解決并足以導致影響二階段的審核實施時,應(yīng)判定組織對一階段審核準備不充分。 組織最近12個月內(nèi)的內(nèi)審和管理評審的策劃、實施情況,及實施結(jié)果如何運用到管理體系的改進上的信息;7)注:指標應(yīng)涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其他過程的有效性和效率,而完全按照標準條款來確定過程是不大可能給出具體過程指標的,所以是不可接受的。 審核組成員有能力根據(jù)受審核方的實際業(yè)務(wù)流程(如,通過現(xiàn)場巡視)和已確定的過程(如,體系文件中已定義),并結(jié)合標準GB/T 190012008中的要求,形成有關(guān)受審核方所確定的過程之間相互關(guān)系的概念;3) 審核時關(guān)注質(zhì)量目標的系統(tǒng)性及過程間的接口,打破部門/職能單元間的隔閡,不僅關(guān)注每個職能單元“份內(nèi)”的執(zhí)行情況,更關(guān)心過程的系統(tǒng)性,這有利于發(fā)現(xiàn)是否存在部門目標與過程目標不一致的問題,即系統(tǒng)與子系統(tǒng)目標不協(xié)調(diào)的問題,有利于發(fā)現(xiàn)過程及QMS的有效性問題;4) 參照組織自身的業(yè)務(wù)流程,并按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的QMS過程及其之間的內(nèi)在連接關(guān)系,對審核的路徑進行策劃和實施審核;3) 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南CNASCC01:2007然而,針對組織按照GB/T 19001建立的QMS采用什么樣的審核路徑或?qū)徍朔椒ㄒ杂行У卦u價組織它的符合性和有效性,一直是行業(yè)內(nèi)持續(xù)討論的問題。這些技術(shù)報告體現(xiàn)了與認證及其審核有關(guān)的理念、方法和經(jīng)驗,反映了認可機構(gòu)和認證機構(gòu)對有關(guān)認可規(guī)范和相關(guān)標準的一致理解和認識。本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢、共同開發(fā)和資訊共享的原則,圍繞規(guī)范認證工作質(zhì)量,提高認證有效性這一主旨,CNAS組織開發(fā)了旨在為認證工作提供實用幫助的系列技術(shù)報告。這種思想為組織有效地按照GB/T 190012000標準的要求建立和貫徹其質(zhì)量管理體系(以下簡稱QMS)以及改進該管理體系的有效性提供了指導方向。5 基于過程的QMS審核 概述作為一種審核的思路和方法,基于過程的QMS審核具有以下特征:1) 無論是判斷QMS的整體績效,還是審核一個具體過程,都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎(chǔ);2) 審核是基于組織的實際業(yè)務(wù)流程設(shè)計審核路徑,并關(guān)注每一個過程的顧客要求及該過程的有效性,這有利于發(fā)現(xiàn)組織的QMS與其實際運行是否存在“兩層皮”的問題,從而確保組織的QMS的建立、實施和改進與組織的質(zhì)量績效緊密結(jié)合;3) 審核組成員接受過“采用過程方法建立、實施和改進組織管理體系”及“基于過程的審核”的培訓,能夠理解和掌握“基于過程的審核”的思路、方法與技巧;2) 組織對其過程、過程目標和指標的確定情況。6)注:這里是指可能會形成不符合的可疑方面,但在一階段審核審核員一般不會提出不符合項。4)然而,倘若不能實施先分場所再總部的審核順序,應(yīng)確保對組織的所有審核活動結(jié)束后才形成最終的審核發(fā)現(xiàn),且
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