質(zhì)量管理體系審核教材(講師)(存儲(chǔ)版)
【正文】 2/5 51 案例 1 審核員來(lái)到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施情況 ，查閱了最近兩次的審核記錄 ， 有不少不合格項(xiàng)已經(jīng)采取了糾正措施 ，但是沒(méi)有驗(yàn)證其效果 ， 負(fù)責(zé)審核工作的工程師解釋說(shuō) ， 我還有許多其他工作 ， 實(shí)在是忙不過(guò)來(lái) ， 好在已經(jīng)采取了糾正措施也就達(dá)到審核目的了 。 2022/2/5 53 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時(shí)抽取工件 10件檢查。 2022/2/5 58 典型的審核結(jié)論 質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則要求； 體系是否得到了正確的實(shí)施和保持； 內(nèi)部管理評(píng)審過(guò)程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2022/2/5 59 糾正及預(yù)防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問(wèn)題不再發(fā)生 預(yù)防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問(wèn)題不發(fā)生 2022/2/5 60 必須針對(duì)不符合事項(xiàng)的起因 (Root Cause) n 文件不當(dāng) n 設(shè)計(jì)失誤 方法，工具 n 沒(méi)有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓(xùn)練不足 管理不善 2022/2/5 61 糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn) n 需跟進(jìn)相關(guān)的糾正 /預(yù)防措施，確認(rèn) ? 執(zhí)行情況 有沒(méi)有在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施 ? 有效性 (effectiveness) 實(shí)施之後，不符合事項(xiàng)有沒(méi)有改正 問(wèn)題有沒(méi)有解決 需記錄確認(rèn)結(jié)果 2022/2/5 62 n 糾正 /預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒(méi)問(wèn)題 D ? 2022/2/5 63 審核結(jié)束 在所有糾正 /預(yù)防措施的有效性都經(jīng)已完全確認(rèn)時(shí)，審核才是正式結(jié)束 2022/2/5 64 附 :嚴(yán)重不符合的判定 體系某部分完全未運(yùn)行； 同一部分有多個(gè)一般不符合，使得該部分無(wú)有效運(yùn)行； 不符合法律、法規(guī)要求； 具有明顯、立即性的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)； 目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； 兩次不合格糾正措施未按期完成； 監(jiān)督審核中沒(méi)有質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 而不應(yīng)取決于企業(yè)顧問(wèn) . 但選擇冠智達(dá)顧問(wèn)是您企業(yè)又一個(gè)飛躍的 起飛平臺(tái) . 再次謝謝各位的參與 ! 再見(jiàn) ! 。 2022/2/5 56 實(shí)施審核－末次會(huì)議 主要內(nèi)容 ： 再一次確認(rèn)審核范圍 ， 重申審核目的和準(zhǔn)則； 向受審方說(shuō)明審核結(jié)果 依嚴(yán)重程度依次報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)； 提出審核組的審核結(jié)論； 提出不符合項(xiàng)的糾正措施要求； 感謝 。 不符合事實(shí)描述： 查五車間一臺(tái)設(shè)備 ， 工藝規(guī)定應(yīng)在 200℃ +20℃ 溫度下運(yùn)行 ， 但現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)該設(shè)備運(yùn)行溫度實(shí)測(cè)值為 240℃ 。 客觀證據(jù) ： 非客觀證據(jù)： 2022/2/5 48 實(shí)施審核－不合格（符合） 確定不合格項(xiàng)和編寫不合格項(xiàng)報(bào)告 － 不合格定義 ：不符合即 “ 未滿足要求 ” ，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則 － 嚴(yán)重不合格 ： ?體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除； ?區(qū)域性失效，如某一部門、過(guò)程的全面失效現(xiàn)象； — 輕微不合格 ： ?對(duì)滿足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。 實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧 2022/2/5 45 審核困境與對(duì)策： 1)力圖使審核員產(chǎn)生優(yōu)秀的看法 ,對(duì)差的方面搪塞了事 。 市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿意度，對(duì)這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況： 查閱公司質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意度調(diào)查記錄，審核分析的方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的調(diào)查結(jié)果使用的證據(jù)。 2022/2/5 30 審核準(zhǔn)備 — 檢查表范例（ 3） 受審部門： 市場(chǎng)部 編制日期： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001： 2022 審核員： 張明 條款 檢查項(xiàng)目、方法 記錄 市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客要求組織公司有關(guān)部門對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認(rèn)。 外來(lái)標(biāo)準(zhǔn) 重要質(zhì)量記錄（檢驗(yàn)記錄、內(nèi)審、管理評(píng)審等） 重要過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書，參數(shù)要求 客戶合同要求 2022/2/5 24 審核準(zhǔn)備－編制檢查表（ 1） 檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果 檢查表的內(nèi)容 a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（ Look at） ,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè) “ 查什么 ” 的問(wèn)題 。 — 可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁， 僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ” 中的某些要求 第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域， 2022/2/5 17 審核準(zhǔn)備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)； ? 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； ? 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力 ? 具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1