【正文】 閱公司質量手冊及相關文件，調閱近半年內的顧客滿意度調查記錄，審核分析的方法記錄，調閱相關的調查結果使用的證據。 2022/2/5 39 實施審核 — 現(xiàn)場審核的基本技巧 ? 時間管理： 檢查表的使用 關注最重要的問題 2022/2/5 40 面談技巧 ： 正確提問 少說多聽，尊重對方 保持融洽的面談氣氛 選擇適當的面談對象 保持禮貌，友善的面談態(tài)度 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2022/2/5 41 提問方式： — 開放式的提問； — 封閉式的提問； — 引導式的提問。 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2022/2/5 45 審核困境與對策： 1)力圖使審核員產生優(yōu)秀的看法 ,對差的方面搪塞了事 。 6)千方百計狡辯 。 客觀證據 ： 非客觀證據： 2022/2/5 48 實施審核－不合格（符合） 確定不合格項和編寫不合格項報告 － 不合格定義 ：不符合即 “ 未滿足要求 ” ，這里的要求可以理解為審核準則 － 嚴重不合格 ： ?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程重復出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除； ?區(qū)域性失效，如某一部門、過程的全面失效現(xiàn)象； — 輕微不合格 ： ?對滿足 ISO9001標準或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質輕微的問題。 不符合 ： 理由： 質量管理辦公室未對內審的糾正措施實施驗證并報告 。 不符合事實描述： 查五車間一臺設備 ， 工藝規(guī)定應在 200℃ +20℃ 溫度下運行 ， 但現(xiàn)場審核時該設備運行溫度實測值為 240℃ 。 問題 ： 證據： 結論： 案例 3 2022/2/5 54 實施審核－審核結果綜合分析（ 1） 綜合審核發(fā)現(xiàn) ， 從不符合項的數量 、 性質 、 分布入手 ， 判斷 QMS體系的總體符合性和有效性 ，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 2022/2/5 56 實施審核－末次會議 主要內容 ： 再一次確認審核范圍 ， 重申審核目的和準則； 向受審方說明審核結果 依嚴重程度依次報告審核發(fā)現(xiàn)； 提出審核組的審核結論； 提出不符合項的糾正措施要求； 感謝 。 2022/2/5 67 過程審核－質量方針 現(xiàn)場審核 通過與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質量方針中的主要內容及方針制定的依據； 通過與管理者代表交談，了解如何通過體系的建立與實施以實施方針，包括依據方針的要求擬訂質量目標和重要程序文件等。 而不應取決于企業(yè)顧問 . 但選擇冠智達顧問是您企業(yè)又一個飛躍的 起飛平臺 . 再次謝謝各位的參與 ! 再見 ! 。 2022/2/5 68 結束語 戰(zhàn)斗的最后勝利取決于司令官 , 而不應取決于參謀長 。 2022/2/5 58 典型的審核結論 質量管理體系符合質量管理體系審核準則要求； 體系是否得到了正確的實施和保持； 內部管理評審過程不能確保質量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2022/2/5 59 糾正及預防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 預防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 2022/2/5 60 必須針對不符合事項的起因 (Root Cause) n 文件不當 n 設計失誤 方法，工具 n 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓練不足 管理不善 2022/2/5 61 糾正及預防措施的跟進 n 需跟進相關的糾正 /預防措施，確認 ? 執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內實施 ? 有效性 (effectiveness) 實施之後，不符合事項有沒有改正 問題有沒有解決 需記錄確認結果 2022/2/5 62 n 糾正 /預防措施確認結果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒問題 D ? 2022/2/5 63 審核結束 在所有糾正 /預防措施的有效性都經已完全確認時，審核才是正式結束 2022/2/5 64 附 :嚴重不符合的判定 體系某部分完全未運行； 同一部分有多個一般不符合，使得該部分無有效運行； 不符合法律、法規(guī)要求； 具有明顯、立即性的質量風險； 目標指標未實現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； 兩次不合格糾正措施未按期完成； 監(jiān)督審核中沒有質量體系持續(xù)改進的證據。 ? 數據的收集 、 分析和利用 ， 持續(xù)改進措施的有 效性 。 2022/2/5 53 按文件 QI001要求， QC需在生產部的注塑工位每 2小時抽取工件 10件檢查。 20℃ 的溫度下運行 ， 但審核時發(fā)現(xiàn)該設備運行溫度的實測值是 240℃ ， 車間主任出示該設備的說明書 ， 上面說該設備可在 160℃ 250℃ 溫度范圍內運行 ， 主任說 ， 我們規(guī)定 200℃ 177。