質(zhì)量管理體系審核教材(講師)-在線瀏覽
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【正文】 ISO9001： 2022質(zhì)量管理體系要求 法律法規(guī)的要求 合同要求及客戶的隱含要求 公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序 /作業(yè)指 導(dǎo)書） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)則 2022/2/5 5 審核概論 — 基本定義（ 2） 審核證據(jù) ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 ； 客觀的 能夠證實(shí)的 審核員 ：有能力實(shí)施審核的人員 ； 審核組 ： 實(shí)施審核的一名或多名審核員； 技術(shù)專家 ：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù) 的人員 2022/2/5 6 審核概論 — 基本定義（ 3） 審核發(fā)現(xiàn) ：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則 進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。2022/2/5 1 ISO9000質(zhì)量 管理體系 內(nèi)部 審核培訓(xùn) 上海冠智達(dá)顧問【 GREEM】 2022/2/5 2 主要內(nèi)容 審核概論 － 基本定義 — 質(zhì)量管理體系審核特性 — 審核概論 審核準(zhǔn)備 － 明確審核目的 － 確定審核范圍 － 制定審核計(jì)劃 － 組成審核組 － 文件審核 － 編制檢查表 2022/2/5 3 主 要 內(nèi) 容 實(shí)施審核 － 召開首次會(huì)議 － 現(xiàn)場(chǎng)審核 － 確定不符合項(xiàng)和編寫 不符合報(bào)告 － 審核結(jié)果綜合分析 － 末次會(huì)議 — 編寫審核報(bào)告 糾正措施及跟蹤 2022/2/5 4 審核概論 — 基本定義（ 1） 審核： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行 客觀 地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度 所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程。 審核準(zhǔn)則 （依據(jù)）： 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 — 主要以不符合的方式表現(xiàn) 審核結(jié)論 ：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審 核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（內(nèi)部審核） 第二方審核：組織的相關(guān)方 （如顧客）對(duì)組織進(jìn)行審核。以組織單元、場(chǎng)所、過程或活動(dòng)表示。 ? 內(nèi)審 ? 外審 2022/2/5 18 審核準(zhǔn)備－制定審核計(jì)劃 標(biāo)準(zhǔn) 策劃 ,首先是制定審核計(jì)劃 。 對(duì)一次具體的審核 ,無論是集中式還是分散式 ,都應(yīng)該作出具體的日程安排 。 2022/2/5 23 文件審核－文件體系審核 文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三級(jí)文件。 程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。 b、明確審核步驟和方法（ Look for），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè) “ 怎么查 ” 的問題 。 2022/2/5 27 審核準(zhǔn)備－編制檢查表 （ 4） 使用檢查表的 注意事項(xiàng) ： 檢查表是審核員的工作文件 ， 不要事先披露給受審核方 ， 以保證審核的客觀性； 檢查表主要起備忘作用 ， 使用時(shí)不要機(jī)械生硬； 按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問題時(shí)可追蹤調(diào)查 ， 調(diào)整檢查表的內(nèi)容 ， 但也不要完全脫離檢查表 ； 2022/2/5 28 審核準(zhǔn)備－檢查表范例 （ 1） 受審部門： 倉(cāng)庫(kù) 編制日期： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001： 2022 審核員： 張明 條款 檢查項(xiàng)目、方法 記錄 1 抽查 10份文件是否依要求受控、為有效 版本？抽查 5份文件保管分發(fā)情況 倉(cāng)庫(kù)相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存 、 歸檔 ？ 2 保存的質(zhì)量記錄是否按時(shí)間要求進(jìn)行鑒定和整理 ? 1 問倉(cāng)管部主管質(zhì)量方針及含義是什么 ? 2 抽查倉(cāng)管部 2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以 ”顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ” 的意識(shí) 1 是否建立了部門質(zhì)量目標(biāo) ， 是否與工廠的質(zhì)量方針 、 目標(biāo)相一致 ？ 2 為實(shí)現(xiàn)部門質(zhì)量目標(biāo) ， 進(jìn)行了哪些策劃及保 證改進(jìn)措施 ， 抽查 2個(gè)部門質(zhì)量目標(biāo) 1 問倉(cāng)管部經(jīng)理倉(cāng)管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚 ？ 抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚 。 2022/2/5 29 審核準(zhǔn)備－檢查表范例 （ 2） 條款 檢查項(xiàng)目、方法 記錄 （ 1） 到倉(cāng)庫(kù) （ 包括材料 、 半成品和成品庫(kù) ）檢查標(biāo)識(shí)執(zhí)行情況 ， 各庫(kù)抽一定數(shù)量產(chǎn)品 。 （ 3） 問倉(cāng)庫(kù)主管 ， 產(chǎn)品防護(hù)有哪些要求 ？ （ 4） 抽倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品中抽 510種查標(biāo)識(shí) 、貯存 條件和防護(hù)措施是否符合要求 ？ （ 5）查以上抽取樣品的帳、物，核對(duì)帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標(biāo)識(shí)是否相符。調(diào)閱顧客合同 5份。 但產(chǎn)品要求變更時(shí) ,有無對(duì)其相關(guān)文件進(jìn)行評(píng)審修改，是否通知相關(guān)部門。 市場(chǎng)部與顧客溝通的方式和效果？抽 4份合同更改或顧客訂購(gòu)的特殊產(chǎn)品及相關(guān)記錄，審查溝通的結(jié)果及解決問題有效性的證據(jù)。 但交付的產(chǎn)品有不合格時(shí)或發(fā)生顧客投訴時(shí)，市場(chǎng)部如何處置： 查閱近期顧客投訴記錄及倉(cāng)庫(kù)退貨記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)記錄。 2022/2/5 32 實(shí)施審核 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 最后審核組會(huì)議 起草不合格及審核報(bào)告 末次會(huì)議 正式提
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