【正文】 而不應取決于企業(yè)顧問 . 但選擇冠智達顧問是您企業(yè)又一個飛躍的 起飛平臺 . 再次謝謝各位的參與 ! 再見 ! 。 2022/2/5 68 結(jié)束語 戰(zhàn)斗的最后勝利取決于司令官 , 而不應取決于參謀長 。 2022/2/5 67 過程審核－質(zhì)量方針 現(xiàn)場審核 通過與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)； 通過與管理者代表交談，了解如何通過體系的建立與實施以實施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標和重要程序文件等。 2022/2/5 58 典型的審核結(jié)論 質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準則要求； 體系是否得到了正確的實施和保持； 內(nèi)部管理評審過程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2022/2/5 59 糾正及預防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 預防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 2022/2/5 60 必須針對不符合事項的起因 (Root Cause) n 文件不當 n 設計失誤 方法，工具 n 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓練不足 管理不善 2022/2/5 61 糾正及預防措施的跟進 n 需跟進相關(guān)的糾正 /預防措施，確認 ? 執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實施 ? 有效性 (effectiveness) 實施之後，不符合事項有沒有改正 問題有沒有解決 需記錄確認結(jié)果 2022/2/5 62 n 糾正 /預防措施確認結(jié)果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒問題 D ? 2022/2/5 63 審核結(jié)束 在所有糾正 /預防措施的有效性都經(jīng)已完全確認時，審核才是正式結(jié)束 2022/2/5 64 附 :嚴重不符合的判定 體系某部分完全未運行； 同一部分有多個一般不符合，使得該部分無有效運行； 不符合法律、法規(guī)要求； 具有明顯、立即性的質(zhì)量風險； 目標指標未實現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； 兩次不合格糾正措施未按期完成； 監(jiān)督審核中沒有質(zhì)量體系持續(xù)改進的證據(jù)。 2022/2/5 56 實施審核－末次會議 主要內(nèi)容 ： 再一次確認審核范圍 ， 重申審核目的和準則； 向受審方說明審核結(jié)果 依嚴重程度依次報告審核發(fā)現(xiàn)； 提出審核組的審核結(jié)論； 提出不符合項的糾正措施要求； 感謝 。 ? 數(shù)據(jù)的收集 、 分析和利用 ， 持續(xù)改進措施的有 效性 。 問題 ： 證據(jù)： 結(jié)論： 案例 3 2022/2/5 54 實施審核－審核結(jié)果綜合分析（ 1） 綜合審核發(fā)現(xiàn) ， 從不符合項的數(shù)量 、 性質(zhì) 、 分布入手 ， 判斷 QMS體系的總體符合性和有效性 ，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 2022/2/5 53 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時抽取工件 10件檢查。 不符合事實描述： 查五車間一臺設備 ， 工藝規(guī)定應在 200℃ +20℃ 溫度下運行 ， 但現(xiàn)場審核時該設備運行溫度實測值為 240℃ 。 20℃ 的溫度下運行 ， 但審核時發(fā)現(xiàn)該設備運行溫度的實測值是 240℃ ， 車間主任出示該設備的說明書 ， 上面說該設備可在 160℃ 250℃ 溫度范圍內(nèi)運行 ， 主任說 ， 我們規(guī)定 200℃ 177。 不符合 ： 理由： 質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實施驗證并報告 。 2022/2/5 49 實施審核－不符合項報告 編號： 受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員 不合格項事實描述： 審核員 （ 簽名 ） ： 受審核方確認 （ 簽名 ） ： 審核準則： 嚴重程度 □ 嚴重不合格 □ 輕微不合格 要求完成日期： 年 月 日 原因分析： 糾正措施： 實際完成日期： 受審核方代表 （ 簽名 ） ： 糾正措施評價： 驗證人 （ 簽名 ） ： 日期： 2022/2/5 50 實施審核 — 不合格事實描述 準確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物、何種情況等； 使其有可重查性和可追溯性； 力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉； 觀點、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準確 盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語 盡可能用責任者說話 2022/2/5 51 案例 1 審核員來到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實施情況 ，查閱了最近兩次的審核記錄 ， 有不少不合格項已經(jīng)采取了糾正措施 ，但是沒有驗證其效果 ， 負責審核工作的工程師解釋說 ， 我還有許多其他工作 ， 實在是忙不過來 ， 好在已經(jīng)采取了糾正措施也就達到審核目的了 。 客觀證據(jù) ： 非客觀證據(jù)： 2022/2/5 48 實施審核－不合格（符