質(zhì)量管理體系審核教材(講師)-展示頁(yè)
2025-01-19 09:08本頁(yè)面
【正文】 █ 〇 倉(cāng)管部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 計(jì)劃 審核已進(jìn)行 糾正措施已有計(jì)劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗(yàn)證 管理者代表： （簽名） 2 0 0 9 01 1 0 2022/2/5 21 審核計(jì)劃舉例（ 2） — 審核計(jì)劃 2022/2/5 22 請(qǐng)按照 ISO9001： 2022版要求，擬制一份內(nèi)審計(jì)劃 總經(jīng)理 管理者代表 市場(chǎng)部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程部 設(shè)計(jì)部 文控中心 資材部 一部 二部 主要部門(mén)及負(fù)責(zé)人： 總經(jīng)理：徐暉 管理代表：郭海珍（女）（內(nèi)審員） 設(shè)計(jì)部長(zhǎng)：王 強(qiáng)（內(nèi)審員） 工程部長(zhǎng)：李季 （內(nèi)審員） 生產(chǎn)部長(zhǎng)：張業(yè)基（內(nèi)審員） 品質(zhì)部長(zhǎng)：莫明堂 （內(nèi)審員） 資材部長(zhǎng)：康 達(dá)（內(nèi)審員） 市場(chǎng)部長(zhǎng)：楊逍遙 文控中心：陳美麗（女）（內(nèi)審員） 性質(zhì)：一次集中式的全面內(nèi)審，所有內(nèi)審員都必須參加。 這個(gè)計(jì)劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定 。 — 可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁， 僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ” 中的某些要求 第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域， 2022/2/5 17 審核準(zhǔn)備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)； ? 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； ? 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力 ? 具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如 BSI、 TUV對(duì)組織進(jìn)行審核 2022/2/5 10 審核概論 — 內(nèi)審和外審的相同點(diǎn) 1 都屬于質(zhì)量管理體系審核范疇，都要遵循《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn) I S O 1 9 011 中規(guī)定的基本原則 2 都是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，都要以 I S O 9 0 01 標(biāo)準(zhǔn)作為審核依據(jù) 3 目的都是檢查質(zhì)量管理體系 與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 4 都由獨(dú)立于所審核工作的審核員來(lái)進(jìn)行 5 都按正規(guī)的程序和做法來(lái)進(jìn)行 6 審核程序和階段大致相同 7 審核員都應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同 2022/2/5 11 審核概論 — 內(nèi)審和外審的區(qū)別 委托方、審核方和受審核方不區(qū)分，都是同一組織 三方不同審核的主要目的和重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，糾正和預(yù)防不合格，改進(jìn)自身的體系是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽訂合同審核計(jì)劃 例行審核，一般用分散式審核，月審、年覆蓋集中審核，所有部門(mén)和所有要素的現(xiàn)場(chǎng)審核樣本量及深度 時(shí)間充裕，樣本量較多，審核可以較深時(shí)間較短，樣本量及深度相對(duì)較小首末次會(huì)議 不正規(guī)，比較簡(jiǎn)短 正規(guī)，全面說(shuō)明，人員介紹、程序、方法、保密等不符合問(wèn)題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住問(wèn)題糾正、評(píng)價(jià)體系改進(jìn)按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否認(rèn)證、認(rèn)可糾正措施 重視、可做具體咨詢，糾正措施要跟蹤、分析有效性不能做咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證 項(xiàng)目 內(nèi) 審 外 審 2022/2/5 12 審核概論 —— 質(zhì)量管理體系審核方式 查閱文件； 調(diào)閱記錄； 與組織的管理者及操作人員面談； 問(wèn)卷； 現(xiàn)場(chǎng)觀察； 代表性的抽樣； 2022/2/5 13 審核概論 — 審核周期 Planning 計(jì)劃 Execution 執(zhí)行 Recording 記錄 Close out 糾正 2022/2/5 14 審核準(zhǔn)備 明確審核目的、范圍 組成審核組 文件審核 修改至合格為止 準(zhǔn)備審核工作文件 編制審核計(jì)劃 2022/2/5 15 審核準(zhǔn)備－明確審核目的 典型的 審核目的 有 ： 確定受審核方的 QMS和 QMS審核準(zhǔn)則的符合性； 驗(yàn)證受審核方的 QMS是否得到正確的實(shí)施和保持； 識(shí)別受審核方 QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域； 確定體系的充分性、適用性和有效性； 2022/2/5 16 審核準(zhǔn)備－確定審核范圍 內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。 2022/2/5 7 質(zhì)量管理體系審核特性 系統(tǒng)性； 獨(dú)立 性； 文件性； 2022/2/5 8 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容 ? 符合性 — 滿足審核準(zhǔn)則 方式：文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 有效性 — 達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) 方式：現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 適宜性 — 適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 方式：體系有效性的綜合判斷； 2022/2/5 9 審核概論 — 審核類型 第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核。 質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則：
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