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質(zhì)量管理體系審核檢查表匯編-資料下載頁

2025-04-18 01:22本頁面
  

【正文】 度調(diào)整?(). 與員工包括管理者會談,說明重要的統(tǒng)計概念,如差異,分布,過程控制,因果關(guān)系,一般和特殊原因。. 統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。查閱了統(tǒng)計概念知識的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念?(). 基本統(tǒng)計研究報告。查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告 監(jiān)測和測量 顧客滿意作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量,組織是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測 ?(). 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息。. 顧客滿意性能指標。查閱了顧客滿意度分析報告組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法?(). 組織獲取有關(guān)顧客對于其是否滿足其要求的感受的方法。查閱了顧客滿意度分析報告 顧客滿意補充組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測?(). 過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定。查閱了顧客滿意度分析報告,報告中有過程性能的評價組織的性能指標是否基于但不限于下列目標數(shù)據(jù):116 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)?117 顧客中斷使用,118 包括使用中退回?119 交付時間安排表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費)?120 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知?(). 評審顧客滿意的性能指標。顧客的滿意度分析報告中未體現(xiàn)顧客生產(chǎn)中斷和額外運費等內(nèi)容組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn),以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求?(). 制造過程的監(jiān)測,以符合顧客要求。查閱了顧客滿意度分析報告,報告中體現(xiàn)了制造過程業(yè)績和過程效率的內(nèi)容 內(nèi)部審核 組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排()、ISO/TS 16949:2002標b) 準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求?c) 得到有效實施與保持?(). 審核安排。. 所執(zhí)行審核的記錄。查閱了內(nèi)部審核計劃考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織是否對審核方案進行策劃?(). 適當?shù)膬?yōu)先順序。查閱了內(nèi)部審核日程表組織是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法?(. 審核安排。. 質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性?(). 組織流程圖。. 審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域。查閱了審核員名單組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求?(). 負責內(nèi)部審核活動的部門或個人,也負責把審核結(jié)果報告上層管理者。查閱了內(nèi)部審核控制程序,程序中進行了規(guī)定負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?(). 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間。NA組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見ISO/TS 16949:)?(). 驗證的記錄。NA 質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗證與ISO/TS 16949:2002和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?(). 審核計劃和安排。. 與不同區(qū)域的經(jīng)理會談。. 審核報告。NA 制造過程審核組織是否審核每個制造過程,以決定其有效性?().審核計劃。. 審核報告。查閱了過程審核計劃和過程審核記錄 產(chǎn)品審核組織是否以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當階段對其產(chǎn)品及其交付情況進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等)?(). 審核計劃,過程流程圖和安排。. 產(chǎn)品審核程序和報告。查閱了產(chǎn)品審核計劃和產(chǎn)品審核記錄 內(nèi)部審核計劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次,且是否是按年度計劃進行安排?(). 審核計劃。. 審核安排。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表當內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時,組織是否適當?shù)卦黾訉徍祟l率?(). 審核安排。. 適當?shù)膬?yōu)先順序。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表 內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS 16949:2002的要求()?(). 符合顧客要求。查閱了內(nèi)審員名單 過程的監(jiān)測和測量組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測,并在適用時進行測量?(). 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。查閱了年度審核計劃和管理評審計劃組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?(). 監(jiān)測和測量結(jié)果。查閱了內(nèi)審控制程序和“產(chǎn)品和過程控制程序”,程序中對過程的測量方法進行了規(guī)定當未能達到所策劃的結(jié)果時,組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?(). 計劃/執(zhí)行的糾正措施。未發(fā)生 制造過程的監(jiān)測和測量組織是否對所有新的制造過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入?(). 初步過程能力的結(jié)果。. 生產(chǎn)控制計劃。查閱了車間XR控制圖組織的過程研究結(jié)果是否形成文件,并附有生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明?(). 過程研究報告。. 由過程研究結(jié)果決定的計劃/執(zhí)行的措施。查閱了關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則?(). 制造過程文件的監(jiān)測和測量。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能?(). 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/Ppk的對比。. 現(xiàn)存的反應(yīng)計劃。. 驗證Cpk/Ppk計算的準確性。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:121 測量技術(shù)?122 抽樣計劃?123 接收準則?124 不125 滿足接收準則時的反應(yīng)計劃?(). 對生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計劃的評審。查閱了過程圖和控制計劃組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動?(). 控制圖的評審。查閱了車間的控制圖組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當?shù)姆磻?yīng)計劃?(). 實施的反應(yīng)的記錄。查閱了車間的控制圖組織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗?(). 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容。查閱了控制圖為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃?(). 糾正措施報告。未發(fā)生要求時,組織的計劃是否將由顧客評審和批準?(). 糾正措施批準過程。. 糾正措施報告。不需顧客批準組織是否保持過程更改生效日期的記錄?(). 過程更改日期的記錄。無過程更改 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?(). 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。查閱了來料檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程、最終檢驗規(guī)程;查閱了來料檢驗記錄、過程檢驗記錄、成品檢驗記錄等組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行(見ISO/TS 16949:)?(). 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。查閱了來料檢驗記錄、過程檢驗記錄、成品檢驗記錄組織是否保持符合接收準則的證據(jù)?(). 檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和試驗日期。 查閱了檢驗記錄組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見ISO/TS 16949:2002(E))?(). 檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員。檢驗記錄中有檢驗員簽名除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則組織是否在策劃的安排()已圓滿完成之前,不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)(見ISO/TS 16949:)?(). 在策劃的安排圓滿完成之后,放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。未發(fā)生 全尺寸檢驗和功能試驗組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標準,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證?(). 尺寸檢驗報告。. 控制計劃。查閱了全尺寸和性能試驗計劃和控制計劃組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審?(). 檢驗記錄包括接收準則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和試驗日期。查閱了全尺寸和性能試驗報告,報告顯示按計劃的時間進度進行了檢驗 外觀項目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”,則組織是否提供:126 適當?shù)馁Y源,127 包括評價的照明?128 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標129 準樣件?130 維護和控制標131 準樣件及評價設(shè)備132 ?133 驗證進行外觀評估的人員具備134 從事該工作的資格?(). 樣件的維護/控制和存儲條件。. 視覺上的幫助。. 員工資格/培訓(xùn)記錄。. 設(shè)備參觀。無顧客指定的外觀項目 不合格控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)。. 廢舊產(chǎn)品。抽查了車間不合格品的控制記錄,有識別、原因分析和處理措施組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限做出規(guī)定?(). 質(zhì)量手冊中說明的程序。查閱了“不合格品控制程序”,程序中對不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責和權(quán)限進行了規(guī)定 組織是否通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,b) 消除發(fā)現(xiàn)的不c) 合格?d) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,e) 適用時經(jīng)顧客批準,f) 讓步使用、放行或接收不g) 合格品?h) 采取措施,i) 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,視覺上的標識和區(qū)域隔離。. 讓步記錄。抽查了車間不合格品的控制記錄,有識別、原因分析和處理措施和驗證措施組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見ISO/TS 16949:)?(). 記錄。查閱了不合格品采取的措施記錄在不合格品得到糾正之后,組織是否對其再進行驗證,以證實符合要求?(). 再次驗證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明。查閱了不合格品處理后的驗證記錄當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)。未發(fā)生交付或使用后出現(xiàn)不合格品的現(xiàn)象 不合格品控制補充組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品(見ISO/TS 16949:)?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)。車間未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)標識的產(chǎn)品 返工產(chǎn)品的控制組織的返工指導(dǎo)書,包括重新檢驗要求,是否易于被適當?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫浚ǎ? 返工說明。查閱了車間返工指導(dǎo)書,指導(dǎo)書能被操作工得到 顧客信息當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時,組織是否立即通知顧客?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)。. 質(zhì)量手冊中說明的程序。未發(fā)生不合格品被發(fā)運的現(xiàn)象 顧客放棄無論何時當產(chǎn)品或制造過程與當前的批準不同時,在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標識,隔離,等等)。未發(fā)生組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄?(). 有效期限讓步記錄。未發(fā)生當授權(quán)期滿時,組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求?(). 檢驗結(jié)果。未發(fā)生被批準的材料裝運時,組織是否在各包裝箱上做適當?shù)臉俗R?(). 認可的材料裝運時,要做正確的標注/標識。未發(fā)生組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品?(). 質(zhì)量手冊中定義的過程。未發(fā)生在提交給顧客之前,組織是否就供方的任何要求達成一致?(). 質(zhì)量手冊中定義的過程。未發(fā)生 數(shù)據(jù)分析 組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?(). 內(nèi)部性能數(shù)據(jù),如:135 不136 良質(zhì)量成本指137 標,138 139 生產(chǎn)過程的有效性和效率,140 141 試驗結(jié)果,142 143 過程能力數(shù)據(jù),144 145 質(zhì)量審核,146 147 產(chǎn)品檢驗結(jié)果,148 149 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù),150 151 分承包方等級,152 153 顧客報告,154 155 員工信息。查閱了數(shù)據(jù)分析報告經(jīng)營計劃的目標完成情況未進行全部監(jiān)控組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)?(). 數(shù)據(jù)分析報告。查閱了數(shù)據(jù)分析報告沒有對設(shè)備利用率、設(shè)備故障率、設(shè)備完好率進行統(tǒng)計和分析組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意b) (見ISO/TS 16949:)?c) 與產(chǎn)品要求的符合性?d) (見ISO/TS 16949:)?e) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,f) 包括采取預(yù)防措施的機會?g) 供方?(). 數(shù)據(jù)分析報告。查閱了數(shù)據(jù)分析報告 數(shù)
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