【正文】 顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進？c） 資源需求？（）NA6 資源管理組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性？b) 通過滿足顧客要求，c) 增進顧客滿意？（）. 作業(yè)描述。. 持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。NA組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？（）. 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù)。. 質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工程放行，……）中的參與。查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（）. 生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負責(zé)？. 如何定義權(quán)限。質(zhì)量目標(biāo)是可測的最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？（）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計劃、會議記錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管理評審計劃和通知 過程效率組織的最高管理者（）. 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審。. 包括對廢舊文件的標(biāo)識。無工程規(guī)范的更改 記錄控制組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)？（）. 質(zhì)量管理體系記錄。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。 文件的控制組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。. 行動計劃和跟蹤活動。查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（）. 與重要員工會談。（，b，c）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)測?b) 監(jiān)測、測量和分析這些過程？c) 實施必要的措施，d) 以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進？（、e、f）. 評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量記錄。. 文件場所知識。. 工程更改引發(fā)的文件更改。注塑參數(shù)記錄表未進行收集和保存 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進和滿足顧客要求的承諾。查閱了內(nèi)審計劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（）. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。. 管理評審記錄。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。NA管理評審是否包括對質(zhì)量目標(biāo)進行檢測，并對不良質(zhì)量成本定期報告和評估（見ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 方針，業(yè)務(wù)計劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報告。. 活動計劃和跟蹤活動。公司為體系運行提供了相關(guān)資源 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（）. 用培訓(xùn)記錄補充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與員工交談。查閱了公司規(guī)定的員工激勵機制和相關(guān)的規(guī)定組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認知程度？（）. 員工激勵的范圍。查閱了生產(chǎn)過程有效性評價記錄 應(yīng)急計劃組織必須制定應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？（）. 應(yīng)急計劃。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。. 質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系。顧客無需批準(zhǔn)對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？（）. 試驗策劃和試驗說明中的接收準(zhǔn)則。查閱了產(chǎn)品的試驗規(guī)范更改在執(zhí)行前必須被確認?()?產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認試驗的證據(jù)。. 質(zhì)量文件：控制計劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報告指定特殊特性。查閱了合同評審記錄，對顧客要求進行了評審組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？（）. 合同評審的記錄。. 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)進度表,組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計信息。NA 制造過程設(shè)計輸入組織是否對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并包括：14 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？15 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)16 ？17 顧客要求，18 如果有？19 以往的開發(fā)經(jīng)驗？（）. 設(shè)計FMEA。. 控制計劃。輸出提供了采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性 產(chǎn)品設(shè)計輸出補充組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證的確認的方式來表示？（）. 設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。. 不合格的探測方法。評審無更改組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計評審策劃和記錄保持。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。查閱了產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要求的時間是一致。. 樣件控制計劃。查閱了供方提交的PPAP資料和相關(guān)的記錄 設(shè)計和開發(fā)更改的控制組織是否識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持其記錄？（）. 更改記錄。查閱了檢驗計劃，計劃顯示公司進行來料檢驗組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（）. 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。查閱了供方評價記錄 法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？（）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。. 如何使用這些清單。. 采購訂單和合同。組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？（）. 供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的證據(jù)。. 適當(dāng)階段的控制計劃。作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)準(zhǔn)備人員的旁邊適用時，組織是否使用統(tǒng)計方法進行驗證？（）. 作業(yè)準(zhǔn)備記錄。查閱了關(guān)鍵設(shè)備的備件的清單和維修統(tǒng)計記錄 生產(chǎn)工裝的管理組織是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？（）. 工具/量具設(shè)計的人員和資格。. 報告和跟蹤活動。. 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識。無顧客財產(chǎn)若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否報告顧客，并保持記錄？（）. 顧客已采購產(chǎn)品報告的損失。. 工廠參觀。. 廢舊產(chǎn)品的控制。. 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。. 標(biāo)注審核。. 測量設(shè)備的初始規(guī)范》查閱了量具的校準(zhǔn)記錄 實驗室要求 內(nèi)部實驗室組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)？（）. 實驗室范圍。. 工廠參觀。查閱了顧客滿意度分析報告，報告中有過程性能的評價組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)：116 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？117 顧客中斷使用，118 包括使用中退回？119 交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？120 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？（）. 評審顧客滿意的性能指標(biāo)。. 審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域。. 審核報告。查閱了內(nèi)審員名單 過程的監(jiān)測和測量組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量？（）. 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報告組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？（）. 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對比。未發(fā)生要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準(zhǔn)？（）. 糾正措施批準(zhǔn)過程。. 記錄。. 視覺上的幫助。抽查了車間不合格品的控制記錄，有識別、原因分析和處理措施和驗證措施組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見ISO/TS 16949：）？（）. 記錄。未發(fā)生組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？（）. 有效期限讓步記錄。查閱了數(shù)據(jù)分析報告 數(shù)。未發(fā)生被批準(zhǔn)的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？（）. 認可的材料裝運時，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識。查閱了不合格品處理后的驗證記錄當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？（）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。. 設(shè)備參觀。 查閱了檢驗記錄組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員。不需顧客批準(zhǔn)組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）. 過程更改日期的記錄。. 驗證Cpk/Ppk計算的準(zhǔn)確性。查閱了內(nèi)審控制程序和“產(chǎn)品和過程控制程序”，程序中對過程的測量方法進行了規(guī)定當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？（）. 計劃/執(zhí)行的糾正措施。. 產(chǎn)品審核程序和報告。查閱了內(nèi)部審核控制程序，程序中進行了規(guī)定負責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（）. 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間。查閱了顧客滿意度分析報告，報告中體現(xiàn)了制造過程業(yè)績和過程效率的內(nèi)容 內(nèi)部審核 組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a） 符合策劃的安排（）、ISO/TS 16949：2002標(biāo)b） 準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？c） 得到有效實施與保持？（）. 審核安排。. 統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)記錄。實驗室手冊中規(guī)定了實驗室程序、實驗室人員資格、相關(guān)的記錄的控制 外部實驗室為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和：113 實驗室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標(biāo)114 準(zhǔn)的資格認可？115 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（）. 商業(yè)實驗室的認可記錄。查閱了計算機軟件裝置校準(zhǔn)記錄 測量系統(tǒng)分析組織是否進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（）. 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。保稅倉庫無法識別“先進先出”組織是否以對待不合格品的類似方法對待舊產(chǎn)品進行控制？（）. 廢舊產(chǎn)品存儲在隔離區(qū)域。現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常 貯存和庫存組織是否按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存品狀態(tài)，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（）. 產(chǎn)品存儲規(guī)范。無顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護？（）. 程序開發(fā)和文件。查閱了原材料的來料批號的記錄以及生產(chǎn)過程中的批號記錄組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？（）. 清楚地標(biāo)識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。. 過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)。查閱了工裝和模具的清單、工裝和模具的驗收、維修記錄以及壽命到期后的鑒定記錄如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進這些活動的系統(tǒng)？（）. 分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評定和控制）。查閱了設(shè)備的維護計劃沒有對所有設(shè)備按計劃進行維護組織的預(yù)防性維護系統(tǒng)是否至少包括：78 有計劃的維護活動？79 設(shè)備80 、工裝和量具的包裝和防護？81 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備82 備83 件的可獲得性？84 文件化、評估和改進維護的目標(biāo)85 ？（）. 由特定的測量指標(biāo)證實系統(tǒng)的有效性。查閱了控制計劃，控制計劃列出了制造過程的控制方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的特殊特性符號當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時，組織是否重新評審和更新控制計劃（見ISO/TS 16949：）？）. 產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計劃更新之間的關(guān)系。適用時，受控條件是否包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b） 必要時，c） 獲得作業(yè)指d） 導(dǎo)書？e） 使用適宜的設(shè)備f） ？g） 獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？h） 實施監(jiān)測和測量？i） 放行、交付和交付后活動的實施？（）. 參觀工廠和設(shè)備。（）. 進貨檢驗。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。. 符合的憑證或證書。. 性能等級系統(tǒng)。無更改組織的設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？（）. 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。. 必須了解和控制樣件實現(xiàn)及試驗條件。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 文件化失效。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。查閱了過程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過程設(shè)計輸