【正文】 年 8月版 ） 的前言和引言 ， 闡述十分正確貼切： 供方得到對(duì)其能力的信任 ， 相信其能夠滿足對(duì)其質(zhì)量體系規(guī)定的最低要求 ， 這在當(dāng)前世界范圍內(nèi)越來(lái)越明顯地成為顧客與供方之間合作的一個(gè)前提 。 這一標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止已為大家熟知的國(guó)家及行業(yè)的有關(guān)規(guī)定的發(fā)展 。 審核企業(yè)和認(rèn)證公司在質(zhì)量體系審核報(bào)告封面規(guī)定部位簽署意見予以書面許可后 ， 被評(píng)審企業(yè)也可將評(píng)審結(jié)果在別的顧客處使用 。 借助于提問表對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審 ， 通過這一辦法可使顧客了解供應(yīng)商的一些概況 ， 即由其提供產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客的質(zhì)量要求 。 唯有一個(gè)周密策劃 、 合理選擇的質(zhì)量體系 ， 才能使商業(yè)伙伴 、 政府部門尤其是日益增多的保險(xiǎn)商們對(duì)企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任 。 4 德國(guó)汽車工業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還包括其他的審核種類 ， 它們?cè)谝韵碌?VDA卷冊(cè)中得以描述： 德 國(guó) 汽 車 工 業(yè) 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) Qualitatsstandard der Deutschen Automobilindustrie VDA 6 質(zhì)量審核的 基本準(zhǔn)則 Grundlagen fur Qualitataudits 審核與認(rèn)證Auditierung und Zertifizierung VDA 6 第 1部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit VDA 6 第 2部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit 過程審核 Prozeβaudit VDA 6 第 3部分 VDA 6 第 4部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit 生產(chǎn)設(shè)備 Produktionsmittel VDA 6 第 5部分 產(chǎn)品審核 Produktaudit VDA 6 第 6部分 質(zhì)量體系審核 Dienstleistungsa 5 1 引 言 2質(zhì)量管理 *在各部門之間起到樞紐作用 。 正因?yàn)槿绱?， 提問表分為兩部分： — U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) — P 產(chǎn)品和過程 因?yàn)槠髽I(yè)最高管理者及其下屬管理層對(duì)質(zhì)量保證模式的規(guī)定 、 實(shí)施與監(jiān)控起決定性影響 ， 所以他們的參與是標(biāo)準(zhǔn)的根本要求 。 3 以往只對(duì)有國(guó)際業(yè)務(wù)的企業(yè)要求 Z1要素 ， 但從現(xiàn)在起審核 /認(rèn)證時(shí)必須對(duì)所有企業(yè)加以考慮 。 質(zhì)量審核員們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)促使我們對(duì)本卷第二版 （ 92年 12月版 ） 進(jìn)行修訂并對(duì)一些重要內(nèi)容作更為確切的闡述 。 翻譯 本書也以其他語(yǔ)言出版 ， 各門語(yǔ)言的最新版本請(qǐng)向 VDAQMC詢問 。 本卷 VDA考慮了現(xiàn)行版本出版 、 發(fā)行時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 。 應(yīng)用 VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)者對(duì)其自身行為承擔(dān)責(zé)任 ， 并對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé) 。 本書中文版的版權(quán)和華語(yǔ)地區(qū)的發(fā)行權(quán)歸下述單位所有： 德國(guó) IQM上?？泼郎虅?wù)咨詢有限公司 Copyright for Chinese version and distribution in Chinese language speaking areas: IDEE QM BUSINESS Consulting Co., Ltd. (China) 2 第四版前言 質(zhì)量保證如今具有新的內(nèi)涵 —它涉及企業(yè)橫向與縱向各層次 、 各部門 （ 跨部門功能 ） 。 這樣 ， 運(yùn)用起來(lái)更為方便又能使評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)得到統(tǒng)一 。 為了更清楚地決定是否頒發(fā) ， 那些對(duì)于產(chǎn)品和過程特別重要 ，且不符合時(shí)會(huì)導(dǎo)致整個(gè)質(zhì)量體系失效的提問加了特定標(biāo)識(shí) 。 這在提問表的分類中反映出來(lái) ， 所提問表本身也兼顧這一點(diǎn) 。 產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個(gè)生產(chǎn) 、工作過程中各個(gè)階段所有活動(dòng)的總結(jié)果 。 6質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品 ， 近年來(lái)質(zhì)量理念及其相關(guān)的質(zhì)量管理任務(wù)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變 ， 增加了新的內(nèi)容 ， 具有了新的內(nèi)涵 。 對(duì)協(xié)商確定的質(zhì)量體系按商定辦法進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 就此方面規(guī)定一般的做法 ， 這是本卷的主要目的 。 本 VDA第 6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （ 第一方審核 ） 、 顧客 /供方審核（ 第二方審核 ） 和經(jīng) VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行 (第三方審核 )的基礎(chǔ) . 7 2 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體 （ 歐盟 ） 和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征 。 其目的就是要描述和說明符合 “ 當(dāng)代技術(shù)水準(zhǔn) ” 的質(zhì)量體系如今可以包含哪些質(zhì)量要素 。 可通過向顧客或官方機(jī)構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來(lái)建立這一信任 。 下面引用的在三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證 /質(zhì)量管理選擇模式是 “ 功能或組織的質(zhì)量能力 ” 的三種不同表現(xiàn)形式 ， 適宜于雙方之合同中使用 （ 見第 5章：相應(yīng)題目章節(jié)序號(hào)對(duì)照表 ） 1］根據(jù) DIN EN ISO 8402， 9 ISO 9001 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì) 2］ 、 開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 。 本卷 VDA 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評(píng)審 （ 關(guān)于無(wú)形產(chǎn)品 /服務(wù)見 VDA 第 6卷 ， 第 2部分 ） 。 質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人通常只回答有關(guān)質(zhì)量方面的專門問題 ， 如關(guān)于檢驗(yàn)和文件等 。此外，對(duì)質(zhì)量要素可作調(diào)整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補(bǔ)有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品方面的內(nèi)容。 以下的提問表中，那些對(duì)產(chǎn)品和過程有特殊影響或會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的質(zhì)量體系組成部分在相應(yīng)提問處以 ☆ 加以標(biāo)識(shí)。每個(gè)提問的評(píng)分可以是 0、 10分。無(wú)關(guān)的提問在評(píng)分時(shí)不予考慮。 這樣 ， 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分的質(zhì)量要素作為質(zhì)量管理的重要組成部分 ， 以稍高的加權(quán)系數(shù)代入質(zhì)量體系的評(píng)分中 。 2. 復(fù)審 /重審 在審核結(jié)束后 90天內(nèi)，在下述條件下可以復(fù)審（狀態(tài)：待定）： a）最多有一個(gè)標(biāo)有 *號(hào)的提問評(píng)分為零分，和 /或 b）一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有 *號(hào)的提問評(píng)分為 4分或 6分，和 /或 c）一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有 *號(hào)的提問評(píng)分為零分，和 /或 d）沒有一個(gè)要素的評(píng)分低于 75％的符合率。 在質(zhì)量體系審核結(jié)束后 ， 審核員編寫審核報(bào)告 ， 并與被審核企業(yè)確定糾正措施落實(shí)的時(shí)間表 （ 見第 8章表格樣張 ） 。 考慮到已經(jīng)取得 DIN EN ISO 9001/9002或 QS 9000的證書 ， 僅作為補(bǔ)充審核 ， 就可授予 VDA （ 見 VDA 第 6卷 ） 。 概念解釋： 需要時(shí) ， 提問中所采用的術(shù)語(yǔ)如未下定義 ， 則加以解釋以加深理解 。質(zhì)量必須理解為領(lǐng)導(dǎo)層的總體任務(wù)。 可采取以下辦法提供客觀證據(jù)：例如 ， 通過質(zhì)量方針由企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量作出承諾 ， 按此質(zhì)量方針使各項(xiàng)活動(dòng)的所有質(zhì)量要求確實(shí)得以滿足 （ 不僅在生產(chǎn)部門 ， 而且包括所有組織實(shí)體 ） 。 確保企業(yè)生存 c） 與顧客有關(guān)的目標(biāo) 促進(jìn) “ 改進(jìn)建議 ” 活動(dòng) （ 方法 、 設(shè)施 、 流程等 ） 各級(jí)管理者必須始終對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控 （ 目標(biāo)值與實(shí)際值的比較 ） 。 持續(xù)改進(jìn)的戰(zhàn)略涉及到企業(yè)中的員工，所有的生產(chǎn)過程、服務(wù)和商務(wù)流程，它不能取代必要的技術(shù)創(chuàng)新。 要求 /說明： 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下： 報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況 與符合行業(yè)特點(diǎn)的本提問表的要求保持一致，建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系 監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo) 在各部門進(jìn)行合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù) 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。 質(zhì)量體系（ QMSystem）應(yīng)能推動(dòng)質(zhì)量不斷改進(jìn) 。 質(zhì)量手冊(cè)的主要目的在于明確質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu) ， 同時(shí)用來(lái)作為證明質(zhì)量體系實(shí)施與保持的固定基準(zhǔn) 。 它們是各部門職責(zé)任務(wù)分工的客觀證據(jù) 。這些文件必須經(jīng)簽字批準(zhǔn)方可生效。質(zhì)量技術(shù)（如 QFD， SytemFMEA， DOE等）必須針對(duì)項(xiàng)目加以運(yùn)用。 亦請(qǐng)參閱 DIN 69909/。 策劃與確定 了解顧客的需要與期望 開展所有活動(dòng)時(shí)須著眼于顧客（最終使用者、消費(fèi)者） 輸入的數(shù)據(jù)與結(jié)果會(huì)多種多樣 確定下來(lái)的輸入數(shù)據(jù)與結(jié)果可作為推薦內(nèi)容。 信息反饋、評(píng)價(jià)與糾正措施 分析試生產(chǎn)的結(jié)果，以確保產(chǎn)品滿足顧客的要求 必須重新評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的有效性。 樣件（樣車）階段（ Prototypenphase） 描述樣件（樣車）制造期間必須進(jìn)行的尺寸、材料和性能檢驗(yàn)（若顧客有此要求）。 過程流程計(jì)劃（制造 /檢測(cè) /貯存） 36 文件資料。 有關(guān)的管理計(jì)劃 37 03 內(nèi)部質(zhì)量審核 DIN EN ISO 9001， 第 DIN EN ISO 90041 第 沒有哪一項(xiàng)組織措施，也沒有哪一個(gè)質(zhì)量體系的程序文件生效后會(huì)自然而然地發(fā)揮作用，它們需要進(jìn)一步發(fā)展并需要進(jìn)行監(jiān)控。 38 * 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員們）是否具備資格，并且獨(dú)立于被審核的部門？ 定義： “質(zhì)量審核員” （根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 要求 /說明： 符合 DIN ISO 100112的素質(zhì)要求，以及按照 EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得資格。 以上對(duì)審核員的能力要求，必須以可接受的方式加以證明。 各組織實(shí)體必須獲得與所要審核的質(zhì)量要素相應(yīng)的審核計(jì)劃。 41 * 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評(píng)價(jià)？ 概念解釋： “產(chǎn)品審核” 用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。 要求 /說明： 必須包括從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各層次的所有員工。 培訓(xùn)計(jì)劃必須是針對(duì)全體員工的。這些要求必須落實(shí)到所有組織部門，其意義深遠(yuǎn)。 另外，對(duì)員工定期地進(jìn)行內(nèi)部指導(dǎo)（首次及再次指導(dǎo)），并檢查所使用的員工是否適合特定的任務(wù)，以及是否規(guī)定了代理人員。 企業(yè)的質(zhì)量能力和績(jī)效能力不僅取決于技術(shù)能力、組織的能力以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出績(jī)效的決心。 提示：對(duì)外部審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢(shì)，不必出示絕對(duì)數(shù)值和總額。 提示：詳細(xì)說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情。由此確定改進(jìn)措施與目標(biāo)。 54 * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？ 概念解釋： “外部損失”是指供貨后有形和無(wú)形的損失，它是由于未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的。 要求 /說明： 有關(guān)的費(fèi)用有，例如： 折扣 追回產(chǎn)品 檢查問題 產(chǎn)品責(zé)任 有形損失是指由于產(chǎn)品供貨后未滿足質(zhì)量要求而造成的故障成本（例如：挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責(zé)任成本）。特征指數(shù)和測(cè)定值必須向目標(biāo)值看齊，趨勢(shì)和改進(jìn)的潛力必須清楚，以便針對(duì)下一階段確定質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)和改進(jìn)措施。 必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（見提問 ）。 51 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法？ 要求 /說明： 對(duì)有關(guān)質(zhì)量體系要素的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達(dá)有著不同的方法。 展示內(nèi)部與外部顧客的滿意程度。 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。 選擇合適的員工時(shí)，必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)和能力。 市場(chǎng)與銷售 開發(fā) 采購(gòu)和物流控制 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝、模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務(wù) 人事 的管理人員均是相應(yīng)的培訓(xùn)參加者。必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進(jìn)修情況加以匯總，匯總情況應(yīng)清楚地表明已實(shí)施和尚待實(shí)施的培訓(xùn)措施，必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然。 必須制定對(duì)產(chǎn)品審核和過程審核的計(jì)劃，審核計(jì)劃必須包含下列信息： 審核流程 審核提問表 日程 在審核結(jié)束后，必須編制審核報(bào)告，報(bào)告中要有確證的不符合項(xiàng)和建議采取的糾正措施，并讓有關(guān)人員了解，必須在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間框架里對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)估（參照提問 ）。 單個(gè)的質(zhì)量要素和部分流程也可以在不同的時(shí)間進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。 39 * 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評(píng)價(jià)？ 概念解釋： 在“審核計(jì)劃” （根據(jù) DIN ISO 10011第 1部分）中書面規(guī)定進(jìn)行各種審核包括審核日期和被審核的部門。 質(zhì)量審核員一定要具備領(lǐng)導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的資格。 對(duì)所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進(jìn)行內(nèi)部檢查（質(zhì)量審核）。 外購(gòu)件產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 職責(zé)（組織實(shí)體） 作業(yè)