【正文】 證”、 “質(zhì)量保證體系”、“質(zhì)量保證手冊(cè)”等術(shù)語。 6質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品 ， 近年來質(zhì)量理念及其相關(guān)的質(zhì)量管理任務(wù)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變 ， 增加了新的內(nèi)容 ， 具有了新的內(nèi)涵 。 5策劃 、 實(shí)施所有的質(zhì)量管理工作并將它們歸納 、 匯總到質(zhì)量體系 （ QMSystem） 中去 ， 不僅是適宜的 ， 而且是必要的 。 4企業(yè)最高管理者必須驗(yàn)證企業(yè)的所有部門是否認(rèn)真履行職責(zé) ， 包括從策劃 、設(shè)計(jì) 、 采購 、 生產(chǎn) 、 銷售 、 顧客信息一直到產(chǎn)品的市場(chǎng)觀察和跟蹤 。 3質(zhì)量手冊(cè) *（ QMHandbuch） 中描述的有效的質(zhì)量體系 （ QMSystem） ， 是每個(gè)企業(yè)既經(jīng)濟(jì)又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提 。 產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個(gè)生產(chǎn) 、工作過程中各個(gè)階段所有活動(dòng)的總結(jié)果 。 承認(rèn)了體系審核則可集中力量進(jìn)行產(chǎn)品和過程的審核 。 本次修訂的目的是使必要的審核工作得到統(tǒng)一 ， 從而為審核員和被審核方降低消耗 。 本卷 VDA是對(duì)迄今已出版的卷冊(cè)的補(bǔ)充 ， 用于在可比條件下對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 這在提問表的分類中反映出來 ， 所提問表本身也兼顧這一點(diǎn) 。 質(zhì)量和質(zhì)量管理問題多數(shù)不是純技術(shù)問題 ， 而往往是受到管理 、 組織和結(jié)構(gòu)的制約 。 根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系說明所提的要求擬就了一系列提問表 ， 個(gè)別補(bǔ)充了摘引自 DIN EN ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) （ 94年 8月版 ） 的特殊要求以及來自汽車工業(yè)實(shí)踐的特殊要求 。 DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) （ 94年 8月版 ） 是質(zhì)量體系審核的依據(jù) 。 為了更清楚地決定是否頒發(fā) ， 那些對(duì)于產(chǎn)品和過程特別重要 ，且不符合時(shí)會(huì)導(dǎo)致整個(gè)質(zhì)量體系失效的提問加了特定標(biāo)識(shí) 。 現(xiàn)在 ， 被審核的組織在提問表中被稱為 “ 企業(yè) ” 。 此外加入了對(duì)認(rèn)證的說明 。 第三版還增加了 EAQF 94準(zhǔn)則 （ 法國(guó) ） 和 QS9000/95規(guī)定 （ 美國(guó) ） 中的有關(guān)要求 。 這樣 ， 運(yùn)用起來更為方便又能使評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)得到統(tǒng)一 。 實(shí)踐表明：本書不僅適合于準(zhǔn)備和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核 ， 而且對(duì)開展認(rèn)證準(zhǔn)備工作同樣大有裨益 。 考慮到此種發(fā)展情況 ， VDA/DGQ“汽車工業(yè)質(zhì)量控制 ”專業(yè)組所屬的一個(gè)工作組根據(jù) DIN EN ISO 9004標(biāo)準(zhǔn) （ 90年 5月版 ） 編制了評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系的提問表 ， 并于 1991年發(fā)行第一版 。 因此 ， 質(zhì)量保證對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益有著舉足輕重的影響 。 本書中文版的版權(quán)和華語地區(qū)的發(fā)行權(quán)歸下述單位所有： 德國(guó) IQM上?？泼郎虅?wù)咨詢有限公司 Copyright for Chinese version and distribution in Chinese language speaking areas: IDEE QM BUSINESS Consulting Co., Ltd. (China) 2 第四版前言 質(zhì)量保證如今具有新的內(nèi)涵 —它涉及企業(yè)橫向與縱向各層次 、 各部門 （ 跨部門功能 ） 。 未經(jīng) VDA同意 ， 不得違反版權(quán)法規(guī)定擅自復(fù)制 、 翻譯 、 制成微縮膠卷及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行貯存并處理 ， 違者嚴(yán)懲 。 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用以最新版本為準(zhǔn) ， 最新版本可以從 Beuth出版社（ Beuth Verlag GmbH, 10772 柏林 ） 獲得 。 在應(yīng)用 VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 如發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處時(shí) ， 請(qǐng)立即告知 VDA， 以便進(jìn)行更正 。 應(yīng)用 VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)者對(duì)其自身行為承擔(dān)責(zé)任 ， 并對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé) 。 使用者應(yīng)審視實(shí)情 ， 正確應(yīng)用 。汽 車 工 業(yè) 質(zhì) 量 管 理 質(zhì)量管理體系體系審核 基于： DIN EN ISO 9001 和 DIN EN ISO 90041 第四次修訂版 4. Edition 1998 Auflage 1998 德國(guó) IQM 上?？泼郎虅?wù)咨詢有限公司 VDA Qualitatsmanagement in der Automobilindustrie 6 第一部分 Teil 1 QM Systemaudit IDEE QM BUSINESS Consulting Co., Ltd. 1 VDA 推薦性標(biāo)準(zhǔn) , VDA不承擔(dān)責(zé)任 德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) (VDA) 建議其成員在導(dǎo)入和保持質(zhì)量體系時(shí)運(yùn)用以下標(biāo)準(zhǔn) 。 責(zé)任說明 本卷 VDA是推薦性的 ， 任何人都可以自由應(yīng)用 。 本卷 VDA考慮了現(xiàn)行版本出版 、 發(fā)行時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 。 VDA以及參與提出 VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)者概不承擔(dān)責(zé)任 。 引用標(biāo)準(zhǔn) 以德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì) DIN編號(hào)和出版日期來標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得 DIN德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)許可的 。 版權(quán)保護(hù) 本卷受版權(quán)保護(hù) 。 翻譯 本書也以其他語言出版 ， 各門語言的最新版本請(qǐng)向 VDAQMC詢問 。 質(zhì)量保證已經(jīng)成為各部門的樞紐 （ 各有關(guān)部門適時(shí)合作 ） 。 車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間愈來愈短 、 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日益加劇 、 成本壓力不斷增大 、 全新的組織形式 （ 即時(shí)生產(chǎn) ） 、 對(duì)產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆要求汽車工業(yè)的各領(lǐng)域 ， 汽車制造廠及其供應(yīng)商具備高效的質(zhì)量體系 （ QMSysteme） 。 本 VDA第 6卷 ， 在本行業(yè)乃至國(guó)際同行業(yè)界很快引起了巨大反響 。 質(zhì)量審核員們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)促使我們對(duì)本卷第二版 （ 92年 12月版 ） 進(jìn)行修訂并對(duì)一些重要內(nèi)容作更為確切的闡述 。 由于 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行了新版本 （ 94年 8月版 ） ， 故有必要對(duì)本書第二版進(jìn)行修訂 。 這樣 ， 審核結(jié)果就可相互進(jìn)行比較 。 第四版中包括了進(jìn)一步修正和更新的內(nèi)容 ， 也考慮了使用者和審核員研討會(huì)上的有關(guān)意見 （ 見章節(jié) ） 。 3 以往只對(duì)有國(guó)際業(yè)務(wù)的企業(yè)要求 Z1要素 ， 但從現(xiàn)在起審核 /認(rèn)證時(shí)必須對(duì)所有企業(yè)加以考慮 。 在這些提問上的不符合 ， 將在總評(píng)分時(shí)導(dǎo)致否定的結(jié)果 ， 見章節(jié) 。 該標(biāo)準(zhǔn)及其要素闡述了有關(guān)工業(yè)質(zhì)量管理的完整體系 。 在標(biāo)準(zhǔn)里有時(shí)曾出現(xiàn)對(duì)同一內(nèi)容在多處進(jìn)行不同程度不一的闡述 、 介紹的現(xiàn)象 ， 本卷與標(biāo)準(zhǔn)不同 ，提問表內(nèi)有關(guān)內(nèi)容通常只出現(xiàn)一次 ， 從而盡可能避免了標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的重復(fù)現(xiàn)象 。 正因?yàn)槿绱?， 提問表分為兩部分： — U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) — P 產(chǎn)品和過程 因?yàn)槠髽I(yè)最高管理者及其下屬管理層對(duì)質(zhì)量保證模式的規(guī)定 、 實(shí)施與監(jiān)控起決定性影響 ， 所以他們的參與是標(biāo)準(zhǔn)的根本要求 。 因此 ， 所提問題必須由企業(yè)內(nèi)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人來回答 。 它有助于發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并通過實(shí)施糾正措施來消除它們 ， 從而不斷提高企業(yè)的生產(chǎn)率 。 汽車制造廠及其供方一致同意 ， 考慮到合理性 ， 盡可能相互承認(rèn)按照這一統(tǒng)一的提問表和評(píng)價(jià)體系進(jìn)行的審核 。 4 德國(guó)汽車工業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還包括其他的審核種類 ， 它們?cè)谝韵碌?VDA卷冊(cè)中得以描述： 德 國(guó) 汽 車 工 業(yè) 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) Qualitatsstandard der Deutschen Automobilindustrie VDA 6 質(zhì)量審核的 基本準(zhǔn)則 Grundlagen fur Qualitataudits 審核與認(rèn)證Auditierung und Zertifizierung VDA 6 第 1部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit VDA 6 第 2部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit 過程審核 Prozeβaudit VDA 6 第 3部分 VDA 6 第 4部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit 生產(chǎn)設(shè)備 Produktionsmittel VDA 6 第 5部分 產(chǎn)品審核 Produktaudit VDA 6 第 6部分 質(zhì)量體系審核 Dienstleistungsa 5 1 引 言 2質(zhì)量管理 *在各部門之間起到樞紐作用 。 因此 ， 有效的質(zhì)量管理在當(dāng)今對(duì)于為識(shí)別相互影響 、 相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對(duì)于為防止缺陷產(chǎn)生而采取的相應(yīng)措施 （ 與以往通常采用的發(fā)現(xiàn) 、 分析與消除業(yè)已發(fā)生缺陷的做法截然不同 ） 十分重要 。 質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門 ， 推動(dòng) 、 促進(jìn)質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任務(wù) 。 特別是發(fā)生損害事故時(shí)更應(yīng)如此 。 唯有一個(gè)周密策劃 、 合理選擇的質(zhì)量體系 ， 才能使商業(yè)伙伴 、 政府部門尤其是日益增多的保險(xiǎn)商們對(duì)企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任 。 7屬于這方面的管理任務(wù)有以下幾點(diǎn)： 確定質(zhì)量方針 ， 協(xié)商 、 確定并監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo) 跨部門進(jìn)行合作時(shí) ， 確?？绮块T任務(wù)的實(shí)施以及部門之間接口的暢通 預(yù)先確定并監(jiān)督質(zhì)量成本 重視產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任 使全體員工都對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 *說明： 6 在提問表 U部分內(nèi)從體系角度對(duì)這些任務(wù)加以詳細(xì)闡述 。 這里有許多尚待發(fā)掘的資源 ， 這些資源對(duì)生產(chǎn)率 、 總體經(jīng)濟(jì)效益以及質(zhì)量有顯著的影響 。 借助于提問表對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審 ， 通過這一辦法可使顧客了解供應(yīng)商的一些概況 ， 即由其提供產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客的質(zhì)量要求 。 這樣可減少進(jìn)行其他的質(zhì)量體系審核 （ 比如由其他顧客進(jìn)行的審核 ） 帶來的麻煩 。 審核結(jié)果由審核員和企業(yè)簽字 。 企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度 。 審核企業(yè)和認(rèn)證公司在質(zhì)量體系審核報(bào)告封面規(guī)定部位簽署意見予以書面許可后 ， 被評(píng)審企業(yè)也可將評(píng)審結(jié)果在別的顧客處使用 。 德文版在奧地利 、 德國(guó)和瑞士是同一的 。 這也適用于歐洲質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 下面扼要介紹系列中各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 。 這一標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止已為大家熟知的國(guó)家及行業(yè)的有關(guān)規(guī)定的發(fā)展 。 對(duì)此 ， 該標(biāo)準(zhǔn)還描述了質(zhì)量管理方面企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的義務(wù) ， 滿足這方面的要求將為企業(yè)達(dá)到質(zhì)量能力創(chuàng)造決定性前提條件 。 這一標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用范圍不受限制 ， 它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的質(zhì)量管理的普遍性標(biāo)準(zhǔn) 。 正式取代前 ，本標(biāo)準(zhǔn)具有根本性意義 。 以下段落摘引自 DIN EN ISO 9001（ 1994年 8月版 ） 的前言和引言 ， 闡述十分正確貼切： 供方得到對(duì)其能力的信任 ， 相信其能夠滿足對(duì)其質(zhì)量體系規(guī)定的最低要求 ， 這在當(dāng)前世界范圍內(nèi)越來越明顯地成為顧客與供方之間合作的一個(gè)前提 。 與此有關(guān)的策劃 、 系統(tǒng)化 、 建立信任的全部活動(dòng) ， 根據(jù) DIN EN ISO 8402標(biāo)準(zhǔn)被稱作為質(zhì)量保證或質(zhì)量管理 。 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中只有這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)起到闡述作用 ， 這些標(biāo)準(zhǔn)指明了建立對(duì)供方能力信任的途徑 。 這套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打算以其現(xiàn)存的形式加以運(yùn)用 。 ISO 90001不僅對(duì)這種裁剪 ， 而且對(duì)于 ISO 900ISO 900 ISO 9003合適模式的選擇提供了指南 。 用于供方在設(shè)計(jì) 、 開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)各階段保證符合規(guī)定要求 。 用于供方在生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)階段保證符合規(guī)定要求 。 用于供方僅在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)階段保證符合規(guī)定要求 。 10 3 質(zhì)量體系審核 3 .1 概述 質(zhì)量體系的評(píng)審?fù)ㄟ^提問表的形式來進(jìn)行 。 企業(yè)的評(píng)審或是作為內(nèi)部審核由企業(yè)自己 （ 第一方審核 ） 進(jìn)行 、 或者由顧客的委托人員 （ 第二方審核 ） 或認(rèn)證公司 （ 第三方審核 ） 實(shí)施 。 他們必須有能力就所應(yīng)用的加工工藝 、 當(dāng)代技術(shù)水平以及所要求的產(chǎn)品質(zhì)量來評(píng)價(jià)所采取的質(zhì)量措施是否適宜 。 比如說他必須經(jīng)過有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn) ， 必須具有工業(yè)生產(chǎn)方面的經(jīng)驗(yàn) ， 并且為人正直 、 善于交往 。 領(lǐng)域特有的提問在此必須由企業(yè)內(nèi)營(yíng)銷 、 開發(fā) 、 采購 、 生產(chǎn)準(zhǔn)備 、 生產(chǎn)或人事等部門的負(fù)責(zé)人回答 ， 而不是由質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人回答 。 如果根據(jù) ,