【正文】 由于產(chǎn)品在供貨前未達到質(zhì)量要求而造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進行服務(wù)，重新生產(chǎn)，返工，重新檢驗，報廢）。 質(zhì)量成本法： 預(yù)防成本 鑒定成本 內(nèi)部和外部故障成本 有關(guān)質(zhì)量體系活動的財務(wù)報告核算方法，可以應(yīng)用以下方法，例如： 符合性成本 非符合性成本 結(jié)合故障與故障的原因，必須向企業(yè)的最高管理者報告費用的高低、經(jīng)歷及其分析情況。 對于開發(fā)和試驗活動，要對如下內(nèi)容作出證明，例如： 質(zhì)量功能展開（ QFD） FMEA 實驗設(shè)計 DOE CAD/CAM 數(shù)值分析 模擬技術(shù)（ Simulationstechniken） 48 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施？ 概念解釋： 要求 /說明： 改進建議 質(zhì)量小組 零缺陷計劃 張貼宣傳 /競賽活動 培訓(xùn)，信息交流會 所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此作出績效的決心。 要求 /說明： 上級必須以書面形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等。 在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性（參照提問 ） 42 04 培訓(xùn)，人員 DIN EN ISO 9001， 第 DIN EN ISO 90041 第 18節(jié) 企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。 在審核結(jié)束后，必須編制審核報告，報告中要有確證的不符合項及建議采取的糾正措施。 審核報告屬于質(zhì)量記錄。 設(shè)計評審 質(zhì)量計劃可分為幾種不同的形式。 新的項目，必須通過對參加項目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機密、安全得到妥善保護。 要求 /說明： 宜在以下文件，例如： 質(zhì)量管理程序文件 職責(zé)分工表 任務(wù)描述 對于影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的部門和人員必須明確規(guī)定任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限。 這些文件包含： 組織結(jié)構(gòu) 各崗位人事安排 企業(yè)中所有影響質(zhì)量的活動的實施程序 。 26 * 是否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)，權(quán)限和職責(zé)？ 概念解釋： “管理者代表”是面對各級管理層，在質(zhì)量管理戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人。 朝 TQM（ 全面質(zhì)量管理 ） 、 EQA（ 歐洲質(zhì)量獎 ） 等方向發(fā)展 。 改進過程能力 必須在質(zhì)量手冊或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則 （ 參照提問） 。 另外給出了在實現(xiàn)質(zhì)量體系時必須加以考慮的 、 同時適用的 VDA 卷冊 ， 等同的程序與流程是允許的 。 17 結(jié)果匯總表 將質(zhì)量體系審核的結(jié)果按審核部分 U（ 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) ） 和 P（ 產(chǎn)品和過程 ） 參照樣張 （ 第 8章 ） 進行登記 。如果補充的問題涉及產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)，那就必須對評分值與評分體系作相應(yīng)的調(diào)整。 對質(zhì)量體系的某些提問只能通過對規(guī)定提供的產(chǎn)品和 /或?qū)榇怂捎玫募夹g(shù)進行評價來回答。要素 0 12和 21可以在特殊條件下完全 /部分地取消。 用于供方僅在最終檢驗和試驗階段保證符合規(guī)定要求 。 正式取代前 ，本標準具有根本性意義 。 企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度 。 特別是發(fā)生損害事故時更應(yīng)如此 。 在標準里有時曾出現(xiàn)對同一內(nèi)容在多處進行不同程度不一的闡述 、 介紹的現(xiàn)象 ， 本卷與標準不同 ，提問表內(nèi)有關(guān)內(nèi)容通常只出現(xiàn)一次 ， 從而盡可能避免了標準中出現(xiàn)的重復(fù)現(xiàn)象 。 本 VDA第 6卷 ， 在本行業(yè)乃至國際同行業(yè)界很快引起了巨大反響 。 責(zé)任說明 本卷 VDA是推薦性的 ， 任何人都可以自由應(yīng)用 。 因此 ， 質(zhì)量保證對企業(yè)的經(jīng)營效益有著舉足輕重的影響 。 DIN EN ISO 9001標準 （ 94年 8月版 ） 是質(zhì)量體系審核的依據(jù) 。 3質(zhì)量手冊 *（ QMHandbuch） 中描述的有效的質(zhì)量體系 （ QMSystem） ， 是每個企業(yè)既經(jīng)濟又目標明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提 。 評價結(jié)果應(yīng)向被審企業(yè)表明它的質(zhì)量體系哪些地方符合要求 、 哪些要素必須改進 。 本標準的使用者將根據(jù)范圍 、 深度和對企業(yè)提出的總要求 ， 從基本的要素中進行選擇 ， 以便能夠充分完成企業(yè)自身質(zhì)量體系的任務(wù) 。 ISO 9002 質(zhì)量體系 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 。 11 在質(zhì)量體系審核出現(xiàn)不符合要求的結(jié)果時 ， 必須確定體系改進的措施和期限 。 對提問的“要求 /說明”始終只作為示例，而不作為完整的檢查清單。 如果一個質(zhì)量體系的所有相關(guān)問題評分均為 10分，那么符合率 EE得分為 100％。 如果有一個以上標有 *號的提問評分為零分，則不能復(fù)審（狀態(tài)；不通過）。 18 5 相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表 根據(jù) DIN EN ISO 90001， 附錄 D， 1994年 8月版 下列根據(jù)第 7章提問表及與此相關(guān)的 DIN EN ISO 900 9002， 9003和 90041標準的有關(guān)章節(jié)列出 。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 * 是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針 ,并公布于各級人員 ? * 是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標 ,并對其結(jié)果進行堅控 ? * 持續(xù)改進過程（ KVP）是否是質(zhì)量方針的組成部分 ? 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源 ? * 是否明確指定管理者代表 ,并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé) ? * 最高管理者是否定期評價質(zhì)量體系的有效性 ? 21 *是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針 ， 并公布于各級人員 ？ 注： 質(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個組成部分 ， 由最高管理者批準 。 廢品 /故障率 （ ％ ） 根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果 ， 監(jiān)督糾正措施的有效性 屬于此類的有，例如： 具有管理、實施和驗證活動（也包括項目管理）能力的合格人員 用于產(chǎn)品開發(fā)和制造的檢驗和試驗裝置 能進行諸如數(shù)據(jù)分析、繪圖、統(tǒng)計、編制質(zhì)量計劃的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等。 提示：對于此要素 VDA卷 。 職責(zé)分工表 31 * 對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)，職責(zé)和權(quán)限？ 概念解釋： “影響質(zhì)量的活動”涉及產(chǎn)品的整個壽命周期（既有預(yù)防性的活動又有針對出現(xiàn)的問題所作出的反應(yīng)性的活動）。必要時，還要包含采購和供方。 產(chǎn)品設(shè)計與產(chǎn)品開發(fā)，包括驗證 負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃小組必須對策劃過程中所有與開發(fā)相關(guān)的 觀點加以考慮，以確保最終產(chǎn)品符合顧客的想法 若由顧客負責(zé)設(shè)計，則也必須對有關(guān)設(shè)計方面的觀點加以考慮。 批量生產(chǎn)前階段（ Vorserienphase） 描述樣件（樣車）制造后批量生產(chǎn)前必須進行的尺寸、材料和性能檢驗（若顧客有此要求）。 職責(zé)（組織實體） 對所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進行內(nèi)部檢查（質(zhì)量審核）。 39 * 是否根據(jù)審核計劃，對質(zhì)量體系所屬的要素進行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評價？ 概念解釋： 在“審核計劃” （根據(jù) DIN ISO 10011第 1部分）中書面規(guī)定進行各種審核包括審核日期和被審核的部門。 必須制定對產(chǎn)品審核和過程審核的計劃，審核計劃必須包含下列信息： 審核流程 審核提問表 日程 在審核結(jié)束后，必須編制審核報告，報告中要有確證的不符合項和建議采取的糾正措施，并讓有關(guān)人員了解，必須在適當(dāng)?shù)臅r間框架里對糾正措施的有效性進行評估（參照提問 ）。 市場與銷售 開發(fā) 采購和物流控制 生產(chǎn)準備與工裝、模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務(wù) 人事 的管理人員均是相應(yīng)的培訓(xùn)參加者。 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。 51 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務(wù)報告的編制方法？ 要求 /說明： 對有關(guān)質(zhì)量體系要素的財務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達有著不同的方法。特征指數(shù)和測定值必須向目標值看齊，趨勢和改進的潛力必須清楚，以便針對下一階段確定質(zhì)量目標、成本目標和改進措施。 54 * 是否具有由于未達到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？ 概念解釋： “外部損失”是指供貨后有形和無形的損失，它是由于未達到質(zhì)量要求而造成的。 提示：詳細說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情。 企業(yè)的質(zhì)量能力和績效能力不僅取決于技術(shù)能力、組織的能力以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出績效的決心。這些要求必須落實到所有組織部門，其意義深遠。 要求 /說明： 必須包括從事影響質(zhì)量活動的各層次的所有員工。 各組織實體必須獲得與所要審核的質(zhì)量要素相應(yīng)的審核計劃。 38 * 實施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員們）是否具備資格，并且獨立于被審核的部門？ 定義： “質(zhì)量審核員” （根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 要求 /說明： 符合 DIN ISO 100112的素質(zhì)要求，以及按照 EOQ準則或同等標準進行培訓(xùn)并獲得資格。 有關(guān)的管理計劃 過程流程計劃（制造 /檢測 /貯存） 36 信息反饋、評價與糾正措施 分析試生產(chǎn)的結(jié)果，以確保產(chǎn)品滿足顧客的要求 必須重新評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的有效性。 亦請參閱 DIN 69909/。這些文件必須經(jīng)簽字批準方可生效。 質(zhì)量手冊的主要目的在于明確質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu) ， 同時用來作為證明質(zhì)量體系實施與保持的固定基準 。 要求 /說明： 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下： 報告有關(guān)質(zhì)量狀況 與符合行業(yè)特點的本提問表的要求保持一致，建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系 監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標 在各部門進行合作時，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù) 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃。 各級管理者必須始終對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況進行監(jiān)控 （ 目標值與實際值的比較 ） 。 c） 與顧客有關(guān)的目標 可采取以下辦法提供客觀證據(jù)：例如 ， 通過質(zhì)量方針由企業(yè)最高管理者對質(zhì)量作出承諾 ， 按此質(zhì)量方針使各項活動的所有質(zhì)量要求確實得以滿足 （ 不僅在生產(chǎn)部門 ， 而且包括所有組織實體 ） 。 概念解釋： 需要時 ， 提問中所采用的術(shù)語如未下定義 ， 則加以解釋以加深理解 。 在質(zhì)量體系審核結(jié)束后 ， 審核員編寫審核報告 ， 并與被審核企業(yè)確定糾正措施落實的時間表 （ 見第 8章表格樣張 ） 。 這樣 ， 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分的質(zhì)量要素作為質(zhì)量管理的重要組成部分 ， 以稍高的加權(quán)系數(shù)代入質(zhì)量體系的評分中 。每個提問的評分可以是 0、 10分。此外，對質(zhì)量要素可作調(diào)整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品方面的內(nèi)容。 本卷 VDA 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評審 （ 關(guān)于無形產(chǎn)品 /服務(wù)見 VDA 第 6卷 ， 第 2部分 ） 。 可通過向顧客或官方機構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來建立這一信任 。 本 VDA第 6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （ 第一方審核 ） 、 顧客 /供方審核（ 第二方審核 ） 和經(jīng) VDA認可的認證機構(gòu)進行 (第三方審核 )的基礎(chǔ) . 7 2 DIN EN ISO 9000族標準的質(zhì)量體系 DIN EN ISO 9000族標準在歐洲共同體 （ 歐盟 ） 和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標準的特征 。 6質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品 ， 近年來質(zhì)量理念及其相關(guān)的質(zhì)量管理任務(wù)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變 ， 增加了新的內(nèi)容 ， 具有了新的內(nèi)涵 。 這在提問表的分類中反映出來 ， 所提問表本身也兼顧這一點 。 這樣 ， 運用起來更為方便又能使評審標準得到統(tǒng)一 。 應(yīng)用 VDA推薦性標準者對其自身行為承擔(dān)責(zé)任 ， 并對相關(guān)風(fēng)險負責(zé) 。 翻譯 本書也以其他語言出版 ， 各門語言的最新版本請向 VDAQMC詢問 。 3 以往只對有國際業(yè)務(wù)的企業(yè)要求 Z1要素 ， 但從現(xiàn)在起審核 /認證時必須對所有企業(yè)加以考慮 。 4 德國汽車工業(yè)的質(zhì)量標準還包括其他的審核種類 ， 它們在以下的 VDA卷冊中得以描述： 德 國 汽 車 工 業(yè) 質(zhì) 量 標 準 Qualitatsstandard der Deutschen Automobilindustrie VDA 6 質(zhì)量審核的 基本準則 Grundlagen fur Qualitataudits 審核與認證Auditierung und Zertifizierung VDA 6 第 1部分 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit VDA 6 第 2部分 質(zhì)量體系審核 QMSy