【正文】 應(yīng)性進(jìn)行正式評價。 要求 /說明： 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下： 報告有關(guān)質(zhì)量狀況 與符合行業(yè)特點(diǎn)的本提問表的要求保持一致，建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系 監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo) 在各部門進(jìn)行合作時，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù) 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計劃。 管理者代表必須屬于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層，但不必是最高管理者。 提示： 只有通過審核，清晰了解整個質(zhì)量體系，并確認(rèn)企業(yè)已擁有所有必要的資源，才能對該提問進(jìn)行評價。屬于此類的有，例如： 具有管理、實施和驗證活動（也包括項目管理）能力的合格人員 用于產(chǎn)品開發(fā)和制造的檢驗和試驗裝置 能進(jìn)行諸如數(shù)據(jù)分析、繪圖、統(tǒng)計、編制質(zhì)量計劃的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等。 持續(xù)改進(jìn)的戰(zhàn)略涉及到企業(yè)中的員工，所有的生產(chǎn)過程、服務(wù)和商務(wù)流程，它不能取代必要的技術(shù)創(chuàng)新。 在持續(xù)改進(jìn)過程中也必須注意愛護(hù)并節(jié)約資源。這里必須應(yīng)用別處（參照提問 ）提到的方法。 沒有明確的質(zhì)量目標(biāo) ， 在企業(yè)所有部門中就不可能有效地改進(jìn)質(zhì)量以及有效地提高勞動生產(chǎn)率 ， 也不可能對它們進(jìn)行跟蹤 。 各級管理者必須始終對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控 （ 目標(biāo)值與實際值的比較 ） 。 提示：表明與目標(biāo)相比的實際達(dá)到的質(zhì)量 ， 參照提問 。 質(zhì)量體系從 ISO 9001/2擴(kuò)充至 VDA 。 根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果 ， 監(jiān)督糾正措施的有效性 促進(jìn) “ 改進(jìn)建議 ” 活動 （ 方法 、 設(shè)施 、 流程等 ） 不影響質(zhì)量的情況下降低成本 提高供貨信譽(yù) 。 提高顧客滿意程度 （ 比如：減少索賠 △ ％ ） c） 與顧客有關(guān)的目標(biāo) 提高可靠性 提高產(chǎn)品質(zhì)量 廢品 /故障率 （ ％ ） 確保企業(yè)生存 增強(qiáng)被市場接受能力 要求 /說明： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)可以是 ， 例如： a） 企業(yè)目標(biāo) 22 *是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量方針 ， 并對其結(jié)果 進(jìn)行監(jiān)控 ？ 概念解釋： “ 質(zhì)量目標(biāo) ” 是對各級部門在產(chǎn)品 、 過程 、 流程和服務(wù)方面的規(guī)定 。 可采取以下辦法提供客觀證據(jù)：例如 ， 通過質(zhì)量方針由企業(yè)最高管理者對質(zhì)量作出承諾 ， 按此質(zhì)量方針使各項活動的所有質(zhì)量要求確實得以滿足 （ 不僅在生產(chǎn)部門 ， 而且包括所有組織實體 ） 。 例如：可通過下列方式公布質(zhì)量方針： 張貼 傳閱 組織準(zhǔn)則 （ 企業(yè)規(guī)章 ） 與說明 質(zhì)量方針信息發(fā)布會 。 要求 /說明： 質(zhì)量方針的闡述必須為組織各層次中的全體員工所理解 ， 并由他們實施和遵照執(zhí)行 。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 * 是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針 ,并公布于各級人員 ? * 是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo) ,并對其結(jié)果進(jìn)行堅控 ? * 持續(xù)改進(jìn)過程（ KVP）是否是質(zhì)量方針的組成部分 ? 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源 ? * 是否明確指定管理者代表 ,并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé) ? * 最高管理者是否定期評價質(zhì)量體系的有效性 ? 21 *是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針 ， 并公布于各級人員 ？ 注： 質(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個組成部分 ， 由最高管理者批準(zhǔn) 。質(zhì)量必須理解為領(lǐng)導(dǎo)層的總體任務(wù)。 20 U 部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 01 管理職責(zé) DIN EN ISO 9001， 第 DIN EN ISO 90041 第 4節(jié) 最高管理者（如：主持經(jīng)營者、廠長、分公司經(jīng)理）應(yīng)為其企業(yè)制定質(zhì)量方針，并責(zé)成所有部門和各級人員都遵照執(zhí)行。 因此指出了其他一些重要的且必須予以考慮的 VDA 卷冊 （ 見質(zhì)量要素引言中的提示 ） 。 提示：對每個有關(guān)的提問 ， 審核員都必須評價質(zhì)量措施的規(guī)定及其有效性 。 概念解釋： 需要時 ， 提問中所采用的術(shù)語如未下定義 ， 則加以解釋以加深理解 。 對產(chǎn)品和過程有特殊影響或會導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的質(zhì)量體系的提問標(biāo)以 *號 。 結(jié)構(gòu) 對每個質(zhì)量要素先闡述一般要求 ， 扼要介紹涉及范圍及其關(guān)系 ， 同時列舉提問 。 18 5 相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表 根據(jù) DIN EN ISO 90001， 附錄 D， 1994年 8月版 下列根據(jù)第 7章提問表及與此相關(guān)的 DIN EN ISO 900 9002， 9003和 90041標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)章節(jié)列出 。 考慮到已經(jīng)取得 DIN EN ISO 9001/9002或 QS 9000的證書 ， 僅作為補(bǔ)充審核 ， 就可授予 VDA （ 見 VDA 第 6卷 ） 。 VDA 只有在定級為 A級 （ 見 ） 時 ， 才可以授予 VDA ， 前提是作為審核組長的審核員在 VDA注冊登記過 。 這方面情況必須通報負(fù)責(zé)主持審核的審核員 。 糾正措施 按照第 ， 對被審核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來說 ， 可作為糾正措施的依據(jù) 。 在質(zhì)量體系審核結(jié)束后 ， 審核員編寫審核報告 ， 并與被審核企業(yè)確定糾正措施落實的時間表 （ 見第 8章表格樣張 ） 。 各質(zhì)量要素的審核結(jié)果填寫在 “ 結(jié)果匯總表 ”中 。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 如果有一個以上標(biāo)有 *號的提問評分為零分，則不能復(fù)審（狀態(tài)；不通過）。 2. 復(fù)審 /重審 在審核結(jié)束后 90天內(nèi)，在下述條件下可以復(fù)審（狀態(tài)：待定）： a）最多有一個標(biāo)有 *號的提問評分為零分，和 /或 b）一個或若干個標(biāo)有 *號的提問評分為 4分或 6分，和 /或 c）一個或若干個未標(biāo)有 *號的提問評分為零分，和 /或 d）沒有一個要素的評分低于 75％的符合率。 16 VDA （第三次審核） 1. 當(dāng)符合率為 90％ 以上時 ， 頒發(fā)針對 ISO 9001/9002證書的 VDA 書 （ 在 VDA ［ ％ ］ 。 4. 在 1， 2或 3的情況下只能降一級 。 2. 如果一個或若干個標(biāo)有 *號的提問的評分低于 8分 ， 則可以將被審核企業(yè)由 A級降為 AB級或由 AB級降為 B級 。 這樣 ， 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分的質(zhì)量要素作為質(zhì)量管理的重要組成部分 ， 以稍高的加權(quán)系數(shù)代入質(zhì)量體系的評分中 。 *譯注： EU =U 部分 （企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）得分 EP =P 部分 （產(chǎn)品和過程）得分 EGES =總得分 14 公式 EGES的說明： EGES= 此公式是基于以下考慮而產(chǎn)生的： 給 7個有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量要素 、 16個有關(guān)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要素 （ 見第六章 ）以一個相同的加權(quán)系數(shù) ， 并代入 EGES公式中 ， 必定可得： 7 EU＋ 16 EP 23 = EU＋ EP 為了得到一個簡單的公式 ,同時又要對 U部分的質(zhì)量要素稍許提高加權(quán)系數(shù) ,專業(yè)組給 EGES作了如上規(guī)定 （ 無數(shù)學(xué)背景 ） 。他們是由各個所評價的質(zhì)量要素的符合率的平均值算出： EU* 或 EP * = 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和 所評價的質(zhì)量要素的數(shù)目 ［％］ EU和 EP的符合率組合成總的符合率，其中有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占三分之一，而有關(guān)產(chǎn)品和過程部分占三分之二，即： EGES * = EU ＋ 2 EP 3 ［％］ 如果補(bǔ)充或刪除質(zhì)量要素或提問，該評分體系同樣也能運(yùn)用。 如果一個質(zhì)量體系的所有相關(guān)問題評分均為 10分，那么符合率 EE得分為 100％。無關(guān)的提問在評分時不予考慮。 0分： 證明無效 ，與質(zhì)量體系中規(guī)定的完整性無關(guān)。 6分：在質(zhì)量體系中 完整地予以規(guī)定 ，但實施中大部分證明有效。 評分 10分：在質(zhì)量體系中 完整地予以規(guī)定 ，并且在實施中證明有效。每個提問的評分可以是 0、 10分。這就有必要區(qū)別對待（產(chǎn)品審核過程審核）。本文列舉的證據(jù)或?qū)嵗筒槐匾蟆? 對提問的“要求 /說明”始終只作為示例，而不作為完整的檢查清單。 以下的提問表中，那些對產(chǎn)品和過程有特殊影響或會導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的質(zhì)量體系組成部分在相應(yīng)提問處以 ☆ 加以標(biāo)識。在有疑惑時，與顧客商定是很有意義的。根據(jù)VDA 6 第一部分， 。 在認(rèn)證審核（第三方審核）時，額外的要求只有當(dāng)它們是被審核企業(yè)的質(zhì)量體系的組成部分時才能被采用。此外，對質(zhì)量要素可作調(diào)整，（特殊情況下）可以刪節(jié)或增補(bǔ)有關(guān)企業(yè)或產(chǎn)品方面的內(nèi)容。對此的說明已在相應(yīng)的要素處給出。 質(zhì)量要素及其相關(guān)提問的選擇 為了對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評價，必須確定與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量要素及其有關(guān)提問。 11 在質(zhì)量體系審核出現(xiàn)不符合要求的結(jié)果時 ， 必須確定體系改進(jìn)的措施和期限 。 質(zhì)量部門的負(fù)責(zé)人通常只回答有關(guān)質(zhì)量方面的專門問題 ， 如關(guān)于檢驗和文件等 。 下列質(zhì)量要素： 管理職責(zé) 質(zhì)量體系 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn)人員 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 產(chǎn)品安全性 企業(yè)戰(zhàn)略 尤其對審核員們的素質(zhì)提出了特別的要求 ， 因為面對企業(yè)管理者 ， 這些審核員必須是對質(zhì)量體系十分內(nèi)行的對話伙伴 。 通過質(zhì)量體系審核對企業(yè)就經(jīng)營和技術(shù)方面作出廣泛的評價 ， 這就對審核員提出了很高的要求 。 審核員們必須掌握他們所要評價的質(zhì)量要素以及所應(yīng)用的質(zhì)量技術(shù) 。 本卷 VDA 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評審 （ 關(guān)于無形產(chǎn)品 /服務(wù)見 VDA 第 6卷 ， 第 2部分 ） 。 2］ 德文版 （ 原書版 ） 注腳： “ 設(shè)計 Design” 可以包括 “ 開發(fā) ” 、 “ 計算 ” 、 “ 設(shè)計 ” 及其結(jié)果 “ 草案 ” 、 “ 造型 ” 或 “ 方案 ” 等 ， 并以相應(yīng)名稱出現(xiàn) 。 ISO 9003 質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 。 ISO 9002 質(zhì)量體系 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 。 下面引用的在三個國際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證 /質(zhì)量管理選擇模式是 “ 功能或組織的質(zhì)量能力 ” 的三種不同表現(xiàn)形式 ， 適宜于雙方之合同中使用 （ 見第 5章：相應(yīng)題目章節(jié)序號對照表 ） 1］根據(jù) DIN EN ISO 8402， 9 ISO 9001 質(zhì)量體系 設(shè)計 2］ 、 開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 。 但在必要的情況下 ， 可以通過補(bǔ)充或刪除一定的要求 ， 使之適應(yīng)特殊的合同情況 。 必須強(qiáng)調(diào) ， 在國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 900 ISO 9002 及 ISO 9003中規(guī)定的對質(zhì)量保證質(zhì)量管理的要求 ， 是對規(guī)定的質(zhì)量要求（ 對產(chǎn)品 1］ 的質(zhì)量要求 ） 的補(bǔ)充 （ 而不是一種替代 ） 。 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 9002和 DIN EN ISO 9003標(biāo)準(zhǔn)各包含一種質(zhì)量保證 /質(zhì)量管理的模式 。 可通過向顧客或官方機(jī)構(gòu)闡述其質(zhì)量體系來建立這一信任 。 8 質(zhì)量保證模式 （ 根據(jù) DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) 引言 ） 質(zhì)量體系描述的廣度與深度可以取決于所要評定的企業(yè)所提供產(chǎn)品的種類 ,使用的技術(shù)以及企業(yè)的規(guī)模 。 針對行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定將被其取而代之 。 本標(biāo)準(zhǔn)的使用者將根據(jù)范圍 、 深度和對企業(yè)提出的總要求 ， 從基本的要素中進(jìn)行選擇 ， 以便能夠充分完成企業(yè)自身質(zhì)量體系的任務(wù) 。 其目的就是要描述和說明符合 “ 當(dāng)代技術(shù)水準(zhǔn) ” 的質(zhì)量體系如今可以包含哪些質(zhì)量要素 。 DIN EN ISO 9004(94年 8月版 )的說明 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 ， 第一部分 :指南 此標(biāo)準(zhǔn)是一個經(jīng)過國際性協(xié)調(diào)的指南 ， 其中描述了質(zhì)量體系的要素 (QMElemente)。 滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明 。 根據(jù)歐盟的規(guī)定 ， 供貨時應(yīng) EN標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 以便保證在相同的條件下進(jìn)行商品自由交易 。 本 VDA第 6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （ 第一方審核 ） 、 顧客 /供方審核（ 第二方審核 ） 和經(jīng) VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行 (第三方審核 )的基礎(chǔ) . 7 2 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系 DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲共同體 （ 歐盟 ） 和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)的特征 。 在審核過程中 ， 進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息 ， 除審核本身需要外 ， 應(yīng)作為機(jī)密處理 。 企業(yè)通過簽字確認(rèn)審核結(jié)果已與企業(yè)詳細(xì)討論過 。 評價結(jié)果應(yīng)向被審企業(yè)表明它的質(zhì)量體系哪些地方符合要求 、 哪些要素必須改進(jìn) 。 對協(xié)商確定的質(zhì)量體系按商定辦法進(jìn)行評價 ， 就此方面規(guī)定一般的做法 ， 這是本卷的主要目的 。 提問表的 P部分從體系角度對這些與產(chǎn)品及過程有關(guān)的要素加以詳細(xì)闡述 。 由于流程以及體系與過程之間關(guān)系日趨紛繁復(fù)雜 ， 故跨部門的任務(wù)越來越顯得重要 。 此處采用參照 DIN EN ISO 8402標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量管理”、 “質(zhì)量管理體系”、“質(zhì)量（管理）手冊”等名稱取代以前使用的“質(zhì)量保