【正文】 內(nèi)審、管理評審 人員： A、B 分組時間A：xxxB: □再認(rèn)證 □其他體系所覆蓋的產(chǎn)品礦用牽引車輛、城市軌道交通電動力車輛異地分場所審核2月28日8：0012：00，審核準(zhǔn)備； □監(jiān)督 ）■初次 地址：南京XX區(qū)XX大道X號管理者代表：XXX聯(lián)系電話：025－xxxxxxxx認(rèn)證準(zhǔn)則GB/T190012008（刪減： 無審核計劃企業(yè)名稱: BBA有限公司ll此計劃已覆蓋了組織識別的所有過程，； 根據(jù)審核人員的能力，審核組分三個小組l 資源管理類的過程：人力資源管理過程、設(shè)備管理過程（包括設(shè)備維修外包管理）、工裝管理過程、檢驗/測試設(shè)備管理過程；l 產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程：合同管理過程、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過程、采購管理過程、制造過程、監(jiān)視、測量和不合格品處理過程、物流管理過程、交付過程、售后服務(wù)管理過程；l 某公司定義的過程：顧客關(guān)系過程、合同實現(xiàn)過程、采購?fù)獍^程、倉庫管理過程、交付過程、催款過程、體系管理過程（內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進）；l 某出版社定義的過程：采編過程、編輯過程、印刷過程、發(fā)行過程、評報過程、人員管理過程、資源管理過程、體系管理過程等；l因此不同組織的過程識別應(yīng)是不同的，即使是提供相同的產(chǎn)品的組織，由于組織設(shè)定的目標(biāo)、資源差異、組織的結(jié)構(gòu)等的不同，過程也會存在明顯的差異。在定義過程時，當(dāng)若干過程功能一致時，可以考慮過程的合并；當(dāng)某個過程構(gòu)成特定的功能時，宜根據(jù)這一特定的功能來定義該過程。更改的需求可能來自與顧客、現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的問題、針對新材料新工藝提出更新等，根據(jù)更改的影響，需要對更改進行必要的評審、驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)等活動后，才能實施更改。如：，由于輸入/輸出情況的變化或多樣性，更宜成為一個獨立于設(shè)計開發(fā)過程的更改控制過程。這一過程將至少涉及到工藝、采購、檢驗、設(shè)備、生產(chǎn)、人力資源等多個部門活動及其接口，能形成提供給顧客產(chǎn)品的能力。組織將該過程的兩個端點分別為：市場與顧客的要求和設(shè)計圖紙與/技術(shù)要求。因此目前出現(xiàn)了扁平化的管理模式，采用過程方法來解決這一“大企業(yè)病”。這就導(dǎo)致很少或沒有針對相關(guān)方的改進，因為措施往往限于關(guān)注本部門的職能，而不是組織的預(yù)期產(chǎn)品。對于所有的活動參與者而言，最終顧客或其他相關(guān)方并不總是明確的。通常情況下，部門職能或活動有可能只是某個實際過程的一部分，而按照部門的職能定義過程會將這個實際過程的功能割裂，尤其是較大組織，部門相對較多的情況下，這種劃分是經(jīng)常存在的。組織還應(yīng)區(qū)分過程和活動的不同，并基于組織提供產(chǎn)品的性質(zhì)對顧客要求的影響程度以及過程或活動的功能來確定過程，而不是將每一個活動都作為管理體系的一個過程來識別。應(yīng)該說明的是，標(biāo)準(zhǔn)的條款是對QMS的要求，組織應(yīng)根據(jù)實際存在的過程加以確定和定義。如：進貨產(chǎn)品應(yīng)做產(chǎn)品標(biāo)識，檢驗要做進貨檢驗標(biāo)識；生產(chǎn)實現(xiàn)過程中每一環(huán)節(jié)，為了不同目的(顧客的、法規(guī)的和內(nèi)部管理的要求)，要做不同的標(biāo)識；最終檢驗要做檢驗標(biāo)識，入庫要做產(chǎn)品標(biāo)識，發(fā)貨要做發(fā)貨標(biāo)識等。這顯然也是不合適的。因此，將這些不同的管理內(nèi)容簡單地納入在一個過程中，很難進行有效管理。標(biāo)準(zhǔn)GB/、選擇、提供、維護，這些活動發(fā)生于基礎(chǔ)設(shè)施運行的不同時期，并且它們與標(biāo)準(zhǔn)GB/、。這顯然是不合適的。這種定義過程的方式實際上還是僅僅停留在標(biāo)準(zhǔn)條款的要求上，而沒有將條款的要求與組織的實際活動結(jié)合起來。 在確定過程中，通常會存在兩種不正確的誤區(qū)。 基于組織的總體利益，從有利于管理的角度，確定過程的責(zé)任者，定義過程的目標(biāo)/指標(biāo)；7） 目前的實際的產(chǎn)品或服務(wù)流程是怎樣運行的?哪些外包了？與哪些過程或活動有接口？5） 組織的方針、目標(biāo)是什么？3） 確定過程的步驟和方法：1）它包括：1).定義過程的兩個端點；2).明確過程的責(zé)任者，以及過程內(nèi)活動與相關(guān)資源的連接和功能；3).按照顧客（包括內(nèi)、外顧客）為導(dǎo)向的思路明確過程的目標(biāo)和指標(biāo)（適用時）。 過程的確定確定過程是組織的責(zé)任。3.僅僅劃分過程，不是組織確定過程的真正目的。測量過程通常作為組織管理、資源和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的一部分，分析與改進過程一般作為獨立過程，并與其他過程相互作用。 測量、分析與改進過程：包括為績效分析和改進有效性與效率所進行的測量和收集數(shù)據(jù)的過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)類的過程：這包括能實現(xiàn)組織產(chǎn)品的預(yù)期結(jié)果的一切過程（包括外包過程）；4) 資源管理類的過程：包括一切提供資源的過程，而這些資源是實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品的預(yù)期結(jié)果所必需的；3) 組織管理類的過程：包括戰(zhàn)略策劃、制定方針和策略、設(shè)定目標(biāo)、確保溝通、確保為了組織質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的預(yù)期結(jié)果可獲得必要資源，以及管理評審等相關(guān)過程；2) 典型的過程類型從過程的功能的角度，組織可以將其QMS過程分為以下幾種類型：1)2.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012008中01通則、每個組織都應(yīng)確定實現(xiàn)其經(jīng)營目標(biāo)所必需的過程的數(shù)量和類型。通常情況下，過程是首尾相互鏈接的，即一個過程的輸出是另一個過程的輸入。對于一個組織來說，過程是客觀存在，組織的任何活動都是通過過程及過程網(wǎng)絡(luò)來實現(xiàn)的。由此可見，過程具備三個要素，即：輸入、輸出、活動（增值）。 過程的特點所謂過程,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動，它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。1.附件一：QMS過程的確定ISO/TC176/SC2所提供的N544R3文件為采用過程方法建立組織QMS提供了比較詳盡的指南。審核組在對受審核方提供的不符合項所采取的糾正措施的評審中，應(yīng)要求所采取的措施是在管理體系的層面上，并真正地在防止產(chǎn)生的管理原因上下功夫，以防止同類問題的再發(fā)生。 然后，針對消除所涉及的原因，采取糾正措施，并有效地跟蹤該措施。 首先針對不符合報告中所提出的審核證據(jù)采取必要的糾正行動；l注:本文件的附件三就不符合的描述、不符合的糾正和糾正措施提供了示例。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。在審核中，根據(jù)現(xiàn)場所獲得的信息，可能隨時會進一步追查到相關(guān)過程的活動，此時的審核要落實相關(guān)的證據(jù)，確認(rèn)有關(guān)的活動得到了實施且有效，并且應(yīng)始終觀察是否有更有效的方法？規(guī)定的活動還會存在哪些風(fēng)險？如：人員的能力，設(shè)備/工裝的合理性，過程活動的接口，文件記錄的傳遞和管理方式，信息的溝通渠道，過程的評價準(zhǔn)則的合理性和實施有效性等方面。注:審核的抽樣是對管理活動的抽樣,如：關(guān)注組織的變化部分（過程、職能、人員等的變化）的審核抽樣；對問題較多或風(fēng)險較大的活動和場所等的審核抽樣。這一審核的目的是判斷目前組織已識別的過程的適宜性和有效性。通常，上述的審核活動大部分是針對過程的負(fù)責(zé)人所進行的審核。 倘若指標(biāo)不滿足預(yù)期要求，應(yīng)向負(fù)責(zé)人了解是否知道問題產(chǎn)生的原因及所采取措施的效果，并對相關(guān)的措施進行跟蹤落實。 倘若過程指標(biāo)滿足預(yù)期要求，除了要了解指標(biāo)的測量方法外，應(yīng)向過程負(fù)責(zé)人重點了解對目前指標(biāo)的看法和對過程持續(xù)改進方面所作的工作，新的目標(biāo)、新的措施的設(shè)定和目前的進展實施情況以及其有效性；（2） 針對組織的過程指標(biāo)及采取的措施所實施的審核（A）（1）例如，有關(guān)的指標(biāo)，特別是與顧客有關(guān)的指標(biāo)，是否達(dá)到預(yù)定的要求？若指標(biāo)顯示不良或趨勢存在風(fēng)險，組織采取了哪些行動？通過分析指標(biāo)的表現(xiàn)，初步判斷過程中可能存在的問題，并以此作為審核追蹤的重點。1）在審核中，審核員應(yīng)隨時對審核過程中獲得的信息進行分析和判斷，不斷地調(diào)整審核的路徑和方向，并追溯到組織管理體系上存在的問題。根據(jù)過程的結(jié)果（該過程當(dāng)前績效與預(yù)期績效的比較），審核員判斷影響該過程結(jié)果的可能因素，即涉及過程的人、機、料、法、環(huán)、測量等管理因素，來尋找下一步審核的關(guān)注點。 D （Do，實施）：按照組織的策劃要求，審核員檢查過程的實施情況和關(guān)注其有效性。 A （Action，措施）：根據(jù)指標(biāo)的比較結(jié)果，審核員追蹤組織是否已經(jīng)進行了指標(biāo)比較并就此采取了相應(yīng)補救措施或進行了持續(xù)改進，以及了解它們的實施結(jié)果；l其中：l 組織的產(chǎn)品質(zhì)量與顧客要求和法律法規(guī)要求、質(zhì)量方針與質(zhì)量績效目標(biāo)和指標(biāo)、QMS運作與質(zhì)量績效、人員職責(zé)與能力等的內(nèi)在聯(lián)系，以及他們之間的關(guān)系。 管理評審的實施、發(fā)現(xiàn)與結(jié)論和有效性；9） 組織對其質(zhì)量方針的管理，以及質(zhì)量方針與組織業(yè)務(wù)方針或策略的一致性；7） 組織的產(chǎn)品及其質(zhì)量績效與法律法規(guī)的符合性；5） 組織根據(jù)質(zhì)量績效目標(biāo)和指標(biāo)對其關(guān)鍵質(zhì)量績效進行監(jiān)視、測量、報告和評審；注：質(zhì)量績效目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)與認(rèn)證準(zhǔn)則的期望相一致。 組織的QMS與認(rèn)證準(zhǔn)則（適用的QMS標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件）的所有要求的符合性及證據(jù)；2） 對管理體系的綜合評價（編寫審核發(fā)現(xiàn)和審核報告前）等。 評價審核進展情況，必要時，重新分派審核組成員的工作（審核過程中）；5） 組織產(chǎn)品和過程的特點、組織主要過程所涉及的職能單元/組織單元以及他們的接口（審核準(zhǔn)備時）；3）內(nèi)部溝通會議可在審核的不同時期進行，并可能涉及到以下內(nèi)容的一項或多項： 1） 本文件的附件二提供了對一個組織QMS的第二階段審核計劃的示例。 審核計劃的詳略程度要能夠反映審核的范圍和復(fù)雜程度，初次認(rèn)證的審核計劃和再認(rèn)證的審核計劃應(yīng)覆蓋GB/T190012008的全部要求和組織確定的所有過程。 當(dāng)審核組包括多個審核員進行審核（或多體系結(jié)合審核）時，需要考慮各審核員的實際能力和優(yōu)勢來分組，并針對多審核路徑的連接和必要的溝通做出事先安排；6）4）特別是，當(dāng)存在由其他認(rèn)證機構(gòu)審核過的外部分場所的情況下，更應(yīng)考慮如何利用相關(guān)信息進行有效的審核策劃；注：審核組先安排對外部分場所的審核，然后再安排到總部進行審核，可能比較有利于在組織總部對其體系進行系統(tǒng)評價。3） 根據(jù)優(yōu)先排序的原則，考慮過程在體系中的關(guān)鍵程度和審核效率等因素，依照審核的關(guān)注點來配備合適的資源，如審核人員、時間等；2） 內(nèi)審與管理評審尚未或全部實施。無論怎樣，過程應(yīng)有確定的目標(biāo)和指標(biāo)、輸入、輸出、活動和資源，其表現(xiàn)形式可以是各種形式，如文字、圖示、表格等。 組織未確定其過程、過程目標(biāo)和指標(biāo)，以及過程順序和相互關(guān)系；3）當(dāng)出現(xiàn)下列情況時將可能判定為一階段準(zhǔn)備不充分：1） 針對一階段審核中發(fā)現(xiàn)的問題，組織在短時間內(nèi)難以解決并足以導(dǎo)致影響二階段的審核實施時，應(yīng)判定組織對一階段審核準(zhǔn)備不充分。此外，審核組還需識別任何引起他們和/或受審核方關(guān)注的、在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題。 第一階段審核結(jié)束后，審核組應(yīng)對收集的信息和證據(jù)進行分析，就組織對過程確定的充分性和對審