【正文】 論在何部門抽樣，都是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的審核，是整個(gè)質(zhì)量管理體系 的代表性樣本。但有經(jīng)驗(yàn)的審核員還可根據(jù)質(zhì)量管理體系文件審核的結(jié)果、首次會(huì)議聽到的對(duì)話、現(xiàn)場(chǎng)觀察獲取的信息，以及審核員的審核經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，進(jìn)行定向抽樣?，F(xiàn)場(chǎng)審核收集證據(jù)所要考慮的主要是具體抽取什么樣本和樣本數(shù)量的問題。 一、隨機(jī)抽樣 收集證據(jù)應(yīng)采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行，最重要的是使所抽取的樣本具有代表性，能夠真實(shí)地反映受審核方質(zhì)量體系的原貌。這些草圖往往會(huì)幫助審核員思考并得出正確的分析結(jié)果，不要隨便將他們?nèi)拥?，以后可作為參考資料。 八、工作環(huán)境 在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員應(yīng)記錄工作環(huán)境，例如：空調(diào)、通風(fēng)、含塵量、振動(dòng)、水、電、氣、廢氣、廢液、照明、通道、布局、噪聲等等，有些情況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。 七、參照的質(zhì)量手冊(cè) /程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書的版本號(hào)和段落號(hào) 在審核中，審核員應(yīng)記錄實(shí)際情況與文件要求的不同之處。 六、人員的識(shí)別 人員的識(shí)別可以是姓名、工號(hào)、印章等，所用的印章要注意其刻制和磨損狀況，有些字母如“ W”和“ M”，“ J”和“ T”，以及一些數(shù)字“ 6”和“ 9”，“ 7”和“ 1”，“ 8”和“ 3”等因印章磨損或蓋印時(shí)稍不注意，就容易使人員標(biāo)識(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)。 四、物品的標(biāo)識(shí) 要記錄與客觀事實(shí)有關(guān) 物品的各種標(biāo)識(shí)，例如：零件號(hào)、部件號(hào)、爐號(hào)、批號(hào)、條形碼、型號(hào)、包裝、容器或存放物品的貨架號(hào)等。并且對(duì)于設(shè)備的保養(yǎng)情況及其校準(zhǔn)狀態(tài)都是記錄的內(nèi)容。審核員在文件發(fā)放處記錄的文件方面的信息內(nèi)容，可以在接收處予以核實(shí)。 二、文件編號(hào)和修改版號(hào) 在審核中所見到的文件名稱、編號(hào)、發(fā)布日期、修改日期、修改版號(hào)等。以下介紹通常加以記錄的一些 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 內(nèi)容： 一、所會(huì)見的關(guān)鍵人員 審核員在審核中會(huì)遇到審核方的許多工作人員，不可能一一記錄，但關(guān)鍵人員一定要記錄。而對(duì)實(shí)習(xí)審核員和經(jīng)驗(yàn)不足的審核員，以及新的審核范圍、領(lǐng)域，其檢查表就應(yīng)盡可能具體、充分 ，以保證審核的完整和有效。 檢查表的格式一般均為“問題 — 結(jié)果”型，左邊寫出要審核的內(nèi)容，右邊留出空格填寫審核的結(jié)果。 檢查表可按標(biāo)準(zhǔn)的條款、過程、職能、部門進(jìn)行編寫，并可按過程展示，以利實(shí)施審核。檢查表可 以根據(jù)文件審核的結(jié)果，結(jié)合法律法規(guī)要求、專業(yè)要求等，適當(dāng)補(bǔ)充審核要點(diǎn)。 第三節(jié) 檢查表 檢查表是審核員的一種有用的工具，可幫助審核員有效地審核，指明審核的方向、路徑，把要提的問題事先想出來，保持審核工作的連續(xù)性，作為審核記錄供今后參考，并可減輕審核過程中的精神壓力。及時(shí)提供適宜 、充分的資源是保證組織滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 同樣，對(duì)于某些生產(chǎn)和服務(wù)過程，我們亦可使用此類方法來驗(yàn)證組織的資源配置情況，作業(yè)人員的能力，以及過程的有效性等。 例 1：某服裝加工廠，經(jīng)抽取一批已檢驗(yàn)合格正待交付的服裝重新檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)漏驗(yàn)率達(dá)10%以上，大大超過規(guī)定的指標(biāo)。 另外，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的還有，檢驗(yàn)后的產(chǎn)品無法識(shí)別其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀況；廢次品未標(biāo)記、隔離；有用的儀表指針不會(huì)擺動(dòng)；檢測(cè)器具超過標(biāo)牌上的檢定有效期；食品廠的工人未按規(guī)定穿戴工作服、帽；食品加工車間有蒼蠅；禁煙區(qū)有人抽煙；酒店里的行李生不主動(dòng)幫助賓客 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 拿行李；餐館的收銀員不主動(dòng)給顧客開具發(fā)票；物業(yè)管理的保安人員不在崗位；直接待客的工作人員態(tài)度惡劣；自動(dòng)取款機(jī)無款可取，觸摸屏不顯示任何內(nèi)容等等。 例如：在某糖廠，篩糖工序的周圍都被很好地隔離，但在糖篩的上方卻有一個(gè)簿鋼板制作的簡(jiǎn)易階梯，階梯上的鋼板是由兩塊拼成的，中間有一條很寬的縫隙，有的鋼板上還有許多孔洞，作業(yè)人員從階梯走過，鞋底的沙粒、灰土就會(huì)掉在食糖里。 雖然文件最容易出問題，審核文件也較容易做，但現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員 不應(yīng)把過多的時(shí)間用在文件和記錄的審核上，而應(yīng)更加注重對(duì)過程和過程結(jié)果的審核，以獲得過程動(dòng)作和實(shí)際效果的信息。 如有的文件不是有效版本；有的文件與目錄對(duì)照內(nèi)容不完整；有的文件存在未經(jīng)授權(quán)的更改；有的計(jì)算數(shù)據(jù)所用公式或計(jì)算結(jié)果有誤；有的圖紙、工作規(guī)范缺少審批手續(xù)；有的檢測(cè)器具校準(zhǔn)證書已超過有效期；有的檢驗(yàn)記錄內(nèi)容不完整；有的流程圖與實(shí)際作業(yè)順序不符合等。可以要求看看其工作的結(jié)果或演示如何做工作，亦可抽取其檢驗(yàn)過的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)等，以驗(yàn)證提問中所得到的信息的真實(shí)性。只有要求看客觀證據(jù)，才能收集到有用的信息，作出公正的結(jié)論。 “請(qǐng)讓我看看”，這是一個(gè)簡(jiǎn)單的請(qǐng)求，也可以說是第七個(gè)方面。 提問的內(nèi)容一般應(yīng)圍繞六個(gè)方面，即什么（ What），為什么（ Why），怎樣（ How），何時(shí)（ When），哪里（ Where）和誰（ Who）。 第二節(jié) 客觀證據(jù) 審核是一種確定質(zhì)量管理體系符合要求程度的抽樣調(diào)查活動(dòng)，其最重要的工作就是以公正的態(tài)度發(fā)現(xiàn)事實(shí)，收集客觀證據(jù)。 就盡可能按產(chǎn)品形成過程和服務(wù)提供過程安排審核計(jì)劃，對(duì)同一產(chǎn)品的形成過程應(yīng)憫可能安排同一審核小組完成審核。 對(duì)每一個(gè)被審核的過程，應(yīng)考慮審核以下四個(gè)基本問題： 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 審核標(biāo)準(zhǔn)條款要求和對(duì)部門進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)盡量按照各項(xiàng)工作（職能）的過程順序進(jìn)行。質(zhì)量管理體系審核技術(shù)主要包括過程方法、客觀證據(jù)、檢查表、審核記錄、抽樣原則、質(zhì)量目標(biāo)審核、法律法規(guī)符合性審核、顧客滿意審核、持續(xù)改進(jìn)審核等。 質(zhì)量管理體系審核技術(shù) 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 本章著重介紹在質(zhì)量管理體系審核中使用的一些技術(shù)和方法。 審核組長(zhǎng) /日期：李 程 批準(zhǔn)日期： 2021 年 1 月 28 日 管理者代表：王 虎 2021 年 1 月 29 日 表 22 審 核 活 動(dòng) 安 排 日期 /時(shí)間 組別 部門 主要的活動(dòng)及涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款 2 月 12 日 09： 00— 09： 30 ABC 首次會(huì)議 09： 30— 12： 00 A B C 最高管理者 管理者代表 業(yè)務(wù)部 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 13： 30—— 16： 30 16： 30— 17： 00 A B C ABC 管理者代表 采購部 資材部 設(shè)計(jì)部 制造部車間 、 、 、 、 、 、 小結(jié)會(huì) 2月 12 日 09： 00— 12： 00 A B C 品管部 制造部 計(jì)量室 、 、 、 、 、 13： 30— 15： 30 13： 30— 15： 30 15： 30— 16： 30 16： 0— 16： 40 A B C ABC ABC 品管部 品管部 人事部 、 審核組內(nèi)部會(huì) 確認(rèn)審核結(jié)果 16： 40— 17： 10 ABC 末次會(huì)議 備注： 總要求、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、 持續(xù)改進(jìn)的審核貫穿整個(gè)審核過程。 表 21 審 核 計(jì) 劃 受審核方： ABC 公司 編號(hào)： 地址： D 省 E 市 F 區(qū) 888 號(hào) 審核類型：內(nèi)部審核 審核目的： 驗(yàn)證受審核部門 /區(qū)域的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)和組織的質(zhì)量管理體系文件的符合性、充分性、有效性 審核范圍：皮鞋的生產(chǎn)制造 審核依據(jù)： ■ ISO9001： 2021 ■本組織質(zhì)量管理體系文件 ■合同 ■法律法 規(guī) 審核組長(zhǎng)： 組 員： 姓 名 李 程 段 剛 錢 風(fēng) 許嚴(yán)格 組 別 A A B C 資 格 內(nèi)審員 內(nèi)審員 內(nèi)審員 內(nèi)審員 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 審核報(bào)告的分發(fā)范圍： ■受審核部門 ■品質(zhì)部 首次會(huì)議和末次會(huì)議請(qǐng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。 二、確定審核所需的時(shí)間 審核所需的時(shí)間主要取決于以下因素： —— 審核目的； —— 審核范圍； —— 受審核部門或活動(dòng)的數(shù)量； —— 曾取得客觀、公正的結(jié)果，審核員需要查看客觀證據(jù)的數(shù)量； —— 是否需要分組； —— 每位審核員的審核經(jīng)驗(yàn)； —— 受審核的部門 /區(qū)域的規(guī)模及分布情況。 第二節(jié) 審核計(jì)劃 一、組織應(yīng)依據(jù)審核策劃的安排，制定具體的審核計(jì)劃。 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 內(nèi)部審核員應(yīng)接受質(zhì)量管理體系審核培訓(xùn)，具有審核經(jīng)驗(yàn)或資格，受組織聘用。 三、審核組組成 當(dāng)內(nèi)部審核決定作出后，組織應(yīng)確定審核組長(zhǎng)及審核員，確保審核組成員能夠滿足規(guī)定的要求。 二、審核策劃的主要內(nèi)容 —— 審核目的； —— 擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性； —— 以往審核的結(jié)果； —— 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法； —— 涉及法律、法規(guī)要求； —— 審核時(shí)間需 求； —— 實(shí)施審核及報(bào)告結(jié)果； —— 記錄保持； —— 記錄保持； —— 跟蹤審核及對(duì)所采取措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。因而，在正式的現(xiàn)