【正文】 驗(yàn)證可以是隨后審核活動進(jìn)行跟蹤的一部分。 其次對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行原因分析，尤其是原因分析應(yīng)分析到管理體系的層面上；l 對審核準(zhǔn)則或其某項(xiàng)要求的具體引用。根據(jù)上述分析和判斷的結(jié)果確定抽取的樣本，然后按照組織程序文件的規(guī)定從過程的輸入開始直到過程輸出的結(jié)果為至，判斷所抽取樣本對照該程序文件要求的符合程度。（3）2）CAPD，即基于某一過程的結(jié)果來判斷該過程的策劃及相關(guān)支持活動的有效性，來尋找有關(guān)過程的改進(jìn)機(jī)會的一種審核方式。 P （Plan，策劃）：針對原有的已確定過程，審核員檢查組織的策劃情況，并評估該過程能否確保組織滿足預(yù)期績效目標(biāo)；l4） 需要審核組其他人員在審核中追蹤審核的信息的溝通（審核過程中）；4） 對于監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將變化的信息，尤其是會導(dǎo)致審核方案發(fā)生變化的信息，如：增加和縮小審核范圍（包括產(chǎn)品、過程、場所等）、人員變化、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整等，給予審核組，以便其對審核計(jì)劃進(jìn)行必要的調(diào)整。 根據(jù)組織已定義的過程、過程的順序和相互關(guān)系以及外部分場所的有關(guān)情況，來確定審核的路徑；注：通常情況下，對于審核路徑與過程的鏈接，一是順業(yè)務(wù)流程，另一是逆業(yè)務(wù)流程，審核組可以根據(jù)不同的需要靈活應(yīng)用。 組織所提供的產(chǎn)品或服務(wù)不滿足國家與行業(yè)的法律法規(guī)；2） 從組織的顧客角度，按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的業(yè)務(wù)流程所需的過程的思路對標(biāo)準(zhǔn)GB/T 190012008要求的刪減的合理理由。 組織所確定的過程與認(rèn)證（審核）準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范文件）的關(guān)系的描述；4） 策劃基于過程的審核所需獲得的組織信息，在一階段審核前，審核組需要了解或掌握受審何方所確定的過程（包括外包過程）的情況；監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核前，審核組需要獲得上述情況的變化信息或可能導(dǎo)致審核方案變化的其他信息。 審核所提供的增值服務(wù)比較明顯。 針對每一個(gè)過程的審核，以該過程的績效指標(biāo)為切入點(diǎn)，通過追蹤其業(yè)績表現(xiàn)以及過程之間的輸出/輸入的關(guān)系，從系統(tǒng)的角度評價(jià)該過程在QMS中的作用及其有效性；6）本指南文件正是緣于這個(gè)原因，提出了基于組織所確定的過程來實(shí)施QMS審核的方法，以此來滿足提高審核有效性的期望與要求。這些技術(shù)報(bào)告可為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理和審核借鑒之用，也可為認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評審提供參考。基于過程的質(zhì)量管理體系審核指南 序認(rèn)證及其認(rèn)可作為一種國際通行的技術(shù)性方法，因其對質(zhì)量、環(huán)境、安全及能力等方面控制措施的評價(jià)作用，及其在貿(mào)易、消費(fèi)、健康、信息和社會責(zé)任等領(lǐng)域的廣泛運(yùn)用，已使之成為了服務(wù)于國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展、貿(mào)易政策的重要技術(shù)手段和公共行政管理的重要依托。本文件為認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核提供指南，其附件四和附件五分別為質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的結(jié)合審核及質(zhì)量管理體系與職業(yè)健康與安全管理體系的結(jié)合審核提供指導(dǎo)，附件六提供了一個(gè)結(jié)合審核計(jì)劃的示例。2 范圍本文件為QMS的現(xiàn)場審核提供指南。 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T190002008 從QMS的整體角度，關(guān)注法規(guī)、顧客和相關(guān)方要求的實(shí)現(xiàn)情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面，并對QMS的適宜性和有效性做出綜合評價(jià)。 在一階段審核中，審核組的主要任務(wù)是完整、準(zhǔn)確地認(rèn)識組織所確定的過程、過程順序與相互作用、過程的指標(biāo)及其擁有者，以及多場所與過程的關(guān)系等。 組織對其與顧客、產(chǎn)品和過程有關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo)與組織業(yè)績的跟蹤情況與趨勢分析，以及對法律法規(guī)的符合情況與趨勢分析；注：不僅限于體系的運(yùn)行績效本身。 第一階段審核結(jié)束后，審核組應(yīng)對收集的信息和證據(jù)進(jìn)行分析，就組織對過程確定的充分性和對審核準(zhǔn)備的充分性做出判斷，并分析審核組實(shí)施二階段審核存在的風(fēng)險(xiǎn)。 組織未確定其過程、過程目標(biāo)和指標(biāo)，以及過程順序和相互關(guān)系；3）3） 審核計(jì)劃的詳略程度要能夠反映審核的范圍和復(fù)雜程度，初次認(rèn)證的審核計(jì)劃和再認(rèn)證的審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋GB/T190012008的全部要求和組織確定的所有過程。 評價(jià)審核進(jìn)展情況，必要時(shí)，重新分派審核組成員的工作（審核過程中）；5） 組織的產(chǎn)品及其質(zhì)量績效與法律法規(guī)的符合性；5） 組織的產(chǎn)品質(zhì)量與顧客要求和法律法規(guī)要求、質(zhì)量方針與質(zhì)量績效目標(biāo)和指標(biāo)、QMS運(yùn)作與質(zhì)量績效、人員職責(zé)與能力等的內(nèi)在聯(lián)系，以及他們之間的關(guān)系。 A （Action，措施）：根據(jù)指標(biāo)的比較結(jié)果，審核員追蹤組織是否已經(jīng)進(jìn)行了指標(biāo)比較并就此采取了相應(yīng)補(bǔ)救措施或進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)，以及了解它們的實(shí)施結(jié)果；l根據(jù)過程的結(jié)果（該過程當(dāng)前績效與預(yù)期績效的比較），審核員判斷影響該過程結(jié)果的可能因素，即涉及過程的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測量等管理因素，來尋找下一步審核的關(guān)注點(diǎn)。 針對組織的過程指標(biāo)及采取的措施所實(shí)施的審核（A）（1）注:審核的抽樣是對管理活動的抽樣,如：關(guān)注組織的變化部分（過程、職能、人員等的變化）的審核抽樣；對問題較多或風(fēng)險(xiǎn)較大的活動和場所等的審核抽樣。注:本文件的附件三就不符合的描述、不符合的糾正和糾正措施提供了示例。 首先針對不符合報(bào)告中所提出的審核證據(jù)采取必要的糾正行動；l審核組在對受審核方提供的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的評審中，應(yīng)要求所采取的措施是在管理體系的層面上，并真正地在防止產(chǎn)生的管理原因上下功夫，以防止同類問題的再發(fā)生。 過程的特點(diǎn)所謂過程,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動，它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012008中01通則、每個(gè)組織都應(yīng)確定實(shí)現(xiàn)其經(jīng)營目標(biāo)所必需的過程的數(shù)量和類型。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類的過程：這包括能實(shí)現(xiàn)組織產(chǎn)品的預(yù)期結(jié)果的一切過程（包括外包過程）；4)測量過程通常作為組織管理、資源和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的一部分，分析與改進(jìn)過程一般作為獨(dú)立過程，并與其他過程相互作用。 過程的確定確定過程是組織的責(zé)任。 目前的實(shí)際的產(chǎn)品或服務(wù)流程是怎樣運(yùn)行的?哪些外包了？與哪些過程或活動有接口？5）這顯然是不合適的。如：進(jìn)貨產(chǎn)品應(yīng)做產(chǎn)品標(biāo)識，檢驗(yàn)要做進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)識；生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程中每一環(huán)節(jié)，為了不同目的(顧客的、法規(guī)的和內(nèi)部管理的要求)，要做不同的標(biāo)識；最終檢驗(yàn)要做檢驗(yàn)標(biāo)識，入庫要做產(chǎn)品標(biāo)識，發(fā)貨要做發(fā)貨標(biāo)識等。對于所有的活動參與者而言，最終顧客或其他相關(guān)方并不總是明確的。這一過程將至少涉及到工藝、采購、檢驗(yàn)、設(shè)備、生產(chǎn)、人力資源等多個(gè)部門活動及其接口，能形成提供給顧客產(chǎn)品的能力。此計(jì)劃已覆蓋了組織識別的所有過程，； 根據(jù)審核人員的能力，審核組分三個(gè)小組ll □監(jiān)督 人員： A、B 分組時(shí)間A：xxxB: 。3月3日8:3012:00物流管理過程（備料中心）。不合格品處理過程檢驗(yàn)/測試設(shè)備管理過程（技術(shù)質(zhì)量部）。末次會議說明： ；；；；；；；；，針對某一過程的審核，主要審核過程的負(fù)責(zé)部門，但也會涉及相關(guān)部門；、內(nèi)外部溝通時(shí)間也是審核組內(nèi)部進(jìn)行信息交流的時(shí)間。示例：適宜的不符合報(bào)告和糾正錯(cuò)措施審核發(fā)現(xiàn)：未能始終有效地按照檢驗(yàn)規(guī)范的要求實(shí)施檢驗(yàn)。 對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)提高認(rèn)識；2) 制定應(yīng)急預(yù)案，合理修訂安全庫存量；2) 設(shè)備維護(hù)管理統(tǒng)一由設(shè)備部統(tǒng)一考慮；2)2） 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，無論是QMS還是EMS，它都是重要過程。l對于EMS而言，這類過程通常屬于重要管理過程；對于QMS而言，它們可能屬于一般管理過程，也可能屬于重要管理過程。 污染防治設(shè)備或設(shè)施（環(huán)境污染物治理設(shè)備）的運(yùn)行管理過程，它在QMS中屬于一般過程，甚至不被關(guān)注；但在EMS中卻是重要過程。 人力資源管理過程，不論是QMS還是EMS，這一過程往往是獨(dú)立存在的，盡管輸入和輸出信息有所不同，但管理是一致的。 在對重大環(huán)境因素及其影響的管理過程實(shí)施審核的同時(shí)，關(guān)注與之相關(guān)的其他EMS過程（如：人力資源管理過程、分析與改進(jìn)過程等）的作用和績效；5） 審核的策劃針對組織按照QMS和EMS要求所建立的統(tǒng)一的管理體系，適宜的審核方案是：1）基于組織所確定的QMS和OHSMS過程實(shí)施結(jié)合審核可以是一種比較有效的審核方法。注：這里所指的特定過程是針對組織所確定某一/些具體過程而言，不同于QMS中“特殊過程”的概念。 無論是判斷OHSMS的整體績效，還是審核某一具體過程，都以其績效指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與改進(jìn)情況為基礎(chǔ)；2）兩個(gè)管理體系過程的聯(lián)系和共同點(diǎn)，就是結(jié)合審核的結(jié)合點(diǎn)，而兩個(gè)管理體系過程的區(qū)別和不同點(diǎn)，就是需要區(qū)別對待的方面。背景說明：1.認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008（刪減：無 ）■初次審核ISO14001:2004過程/主要負(fù)責(zé)部門要求過程/主要負(fù)責(zé)部門要求過程/主要負(fù)責(zé)部門要求ISO 14001。銷售中心計(jì)劃部。17:0017:30內(nèi)外部溝通采購中心。13:0017:00制造過程物流管理。 : 。末次會議 。: 。質(zhì)管部。30內(nèi)外部溝通人力資源管理。3月3日8:3012:00工藝管理過程。)。 審核組成員均具有QMS\EMS\OHSMS的專業(yè)審核資格，審核組長依據(jù)每位審核員的能力分配審核任務(wù)；3. 審核組為了有效地實(shí)施這種結(jié)合審核，審核組成員需要擁有審核QMS 和OHSMS的相應(yīng)過程的能力。遵守法律法3） 資源管理類的過程，如：注：本文件從組織的廣義“資源”角度定義資源管理類的過程。 體系策劃、建立與運(yùn)行的管理過程，無論是QMS還是OHSMS，它都是重要過程。這些活動要求配置必要的資源，OHSMS的建立也可以采用過程的思路和方法。）遵守法律法 從EMS的整體角度，關(guān)注法律法規(guī)和相關(guān)方要求的實(shí)現(xiàn)情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面，并對EMS的適宜性和有效性做出綜合評價(jià)。綜上所述，對于EMS與QMS所確定的過程，盡管二者之間的關(guān)注重點(diǎn)不盡相同，但可能涉及相似的活動、產(chǎn)品或服務(wù)等，這為二者的結(jié)合審核尋找到了結(jié)合點(diǎn)。l 測量、分析與改進(jìn)類過程，如：l對于EMS而言，它是產(chǎn)生重大環(huán)境影響的過程；對于QMS而言，它是對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的過程。l附錄四：質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的結(jié)合審核若打算實(shí)施質(zhì)量管理體系（QMS）與環(huán)境管理體系（EMS）的結(jié)合審核，審核組需要考慮受審核組織依照QMS和EMS要求建立的管理體系是否