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質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南(完整版)

2025-05-25 00:32上一頁面

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【正文】 注: 虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分.圖2——典型審核活動的概述 審核的啟動 指定審核組長 負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組長。 審核方案的監(jiān)視和評審應當監(jiān)視審核方案的實施,并按適當?shù)臅r間間隔進行評審,以評定其是否已達到目的,并識別改進的機會。負責管理審核方案的人員應當:a) 確定審核方案的目的和內(nèi)容;b) 確定職責和程序,并確保資源的提供;c) 確保審核方案的實施;d) 確保保持適當?shù)膶徍朔桨赣涗?;e) 監(jiān)視、評審和改進審核方案。c) 受審核活動的數(shù)量,重要性,復雜性,相似性和地點。b)在六個月內(nèi)對關鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進行的第二方審核。負責管理審核方案的人員應當:a) 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;b) 識別并確保提供必要的資源。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。b) 公正表達:真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。注2:在審核組中,技術專家不作為審核員。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動無責任關系的人員進行,以證實獨立性。 2. 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 第7章提供了審核員所需能力的指南,描述了評價審核員的過程。本國際標準旨在適用于廣泛的潛在使用者,包括審核員,實施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的組織,因合同原因需要對質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系實施審核的組織以及合格評定領域中與審核員注冊或培訓、管理體系認證/注冊、認可或標準化有關的組織。 技術委員會的主要任務是制定國際標準,由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標準正式發(fā)布。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。 ISO引 言 ISO9000和ISO14000系列國際標準強調(diào)了審核作為監(jiān)視和驗證組織的質(zhì)量和(或)環(huán)境方針有效實施的一種管理工具的重要性。 第4章描述了審核的原則, 這些原則幫助使用者認識審核的基本性質(zhì),是第5,6,7章所必要的序言。 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南1. 范圍 本標準為審核原則、審核方案管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南,也對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南。下列定義的術語如果出現(xiàn)在本章其他的定義或注釋中,該術語用黑體字表示,并在其后面的括號中附原詞條號。注4:當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。作為各自審核方案的一部分,兩個或兩個以上審核組織可以進行合作,實施聯(lián)合審核。實用幫助——審核方案目的的示例 審核方案目的的例子包括: a) 滿足管理體系標準認證的要求;b) 驗證與合同要求的符合性;c) 獲得并保持對供方能力的信任;d) 有助于管理體系的改進。i) 組織或其運作的重大變化。 審核方案的記錄應當保持記錄以證實審核方案的實施,包括:a) 與每次審核有關的記錄,如:——審核計劃,——審核報告,——不符合報告,——糾正和預防措施的報告;——適用時,審核后續(xù)活動的報告。6. 審核活動 總則本章為作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施提供了指南。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。第7章包含了確定所需能力的指南,并描述了評價審核員的過程。合理的理由包括利益沖突(例如:審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務)和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。 審核計劃應當包括: a) 審核目的; b) 審核準則和引用文件; c) 審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程; d) 進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點; e) 現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限,包括與受審核方管理層的會議及審核組會議; f) 審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊煟?g) 向?qū)徍说年P鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。 準備工作文件 審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。 對于其他審核情況,會議應當是正式的,并保存出席人員的記錄。在審核中收集的證據(jù)顯示有即將發(fā)生的和重大的風險(如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面)可能時,應當立即報告受審核方,適當時向?qū)徍宋蟹綀蟾妗? 信息的收集和驗證在審核中,與審核目的、范圍和準則有關的信息,包括與職能、活動和過程間接口有關的信息,應當通過適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。實用幫助——面談 面談是收集信息的一個重要手段,應當在條件許可并以適合于被面談人的方式進行。 應當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。必要時,審核組長應當告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。 適當時,審核報告可包括或引用以下內(nèi)容: i) 審核計劃; j)受審核方代表名單; k) 審核過程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙; l) 確認在審核范圍內(nèi),已按審核計劃達到審核目的; m) 盡管在審核范圍內(nèi),但沒有覆蓋到的區(qū)域; n) 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見; o)如果審核目的有規(guī)定,對改進的建議; p)商定的審核后續(xù)活動計劃(如果有); q) 關于內(nèi)容保密的聲明; r) 審核報告的分發(fā)清單。 除非法律要求,審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應當向任何其他方泄露文件內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。在這種情況下,應當注意在隨后審核活動中保持獨立性。審核員應當:a) 有道德,即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎;b) 思想開明,即愿意考慮不同意見或觀點; c) 善于交往,即靈活地與人交往;d) 善于觀察,即主動地認識周圍環(huán)境和活動;e) 有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;f) 適應能力強,即容易適應不同情況;g) 堅韌不拔,即對實現(xiàn)目標堅持不懈;h) 明斷,即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論;i) 自立,即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。 審核組長的通用知識和技能 審核組組長還應當具有關于領導審核方面的知識和技能,以便審核能有效地和高效地進行。 b) 環(huán)境科學和技術使審核員能理解人類活動和環(huán)境間的基本關系。 d) 他們應當具備包括第6章所描述的審核經(jīng)歷。7.4.4 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓和審核經(jīng)歷的等級 為使審核員獲得與審核方案相適應的知識和技能,確定審核員所需的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓和審核經(jīng)歷的水平; 實踐表明,表1給出的等級適用于從事認證或類似審核的審核員。 能力的保持和提高 持續(xù)的專業(yè)發(fā)展持續(xù)的專業(yè)發(fā)展關注知識、技能和個人素質(zhì)的保持和提高。 圖5描述了評價階段之間的關系。 表3給出了在一個假設的內(nèi)審方案中如何應用評價過程各步驟并形成文件的例子。在組織中的監(jiān)督崗位至少工作一年聘用記錄的評審適用的法律、法規(guī)和其它要求對與過程、產(chǎn)品和(或)環(huán)境排放有關的法律法規(guī)的應用進行識別和理解的能力。在服務部門工作。完成應急響應計劃的培訓并具有作為應急響應小組成員的經(jīng)歷。完成環(huán)境表現(xiàn)評價培訓。培訓記錄的評審針對質(zhì)量的知識和技能與質(zhì)量有關的方法和技術描述內(nèi)部質(zhì)量控制方法的能力。在工作場所滿意的工作表現(xiàn)表現(xiàn)評價通用知識和技能審核原則、程序和技術根據(jù)內(nèi)部程序進行審核的能力,與工作場所同事溝通的能力。 能力發(fā)展 不符合準則初始評價() 表現(xiàn)的持續(xù)評價 符合準則 () 符合準則審核員 不符合準則不選擇 審核組選擇 () 能力的保持 ()審 核( 6 ) 圖5:評價階段之間的關系 評價過程 評價過程包括四個主要步驟。審核員應當證實其持續(xù)的專業(yè)發(fā)展。表1從事認證或類似審核的審核員的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓和審核經(jīng)歷的水平的示例:項 目審核員兩個領域的審核員審核組長教育中等教育(見注1)同審核員要求同審核員要求全部工作經(jīng)歷5年(見注2)同審核員要求同審核員要求質(zhì)量或環(huán)境管理領域的工作經(jīng)歷5年全部工作經(jīng)歷中至少有2年第二領域2年工作經(jīng)歷(見注3)同審核員要求審核員培訓40小時的審核培訓24小時第二領域培訓(見注4)同審核員要求審核經(jīng)歷作為實習審核員,在能勝任審核組長的審核員的指導和幫助下完成4次完整審核且不少20 天的審核經(jīng)歷 (見注5)審核應在最近連續(xù)三年內(nèi)完成在能勝任第二領域?qū)徍私M長的審核員的指導和幫助下完成第二領域的3次完整審核且不少于15天的審核經(jīng)歷 (見注5)審核應在最近連續(xù)2年內(nèi)完成作為審核組長,在能勝任審核組長的審核員的指導和幫助下完成3次完整審核且不少于15天的審核經(jīng)歷 (見注5)審核應在最近連續(xù)2年內(nèi)完成注1:中等教育是在國家教育體系中,初等教育階段后,進入大學或類似教育機構前完成的一部分。 注:審核中所需的指導和幫助(、)由審核方案的管理人員和審核組長決定。這方面的知識和技能應當包括:——行業(yè)特定的術語;——環(huán)境因素與環(huán)境影響;——評價環(huán)境因素重要性的
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