【正文】 tee被審核的組織。 能力 petence經(jīng)證實(shí)的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。具有必要的能力是一個重要的因素。5. 審核方案的管理 總則 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。如果受審核的組織同時運(yùn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系，審核方案可包括結(jié)合審核。 審核方案的目的和內(nèi)容 審核方案的目的 應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施。f） 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果。對于較小的組織，上述活動可在一個程序中描述。審核方案的評審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容：a） 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢，b） 與程序的符合性，c） 相關(guān)方變化的需求和期望，d） 審核方案的記錄，e） 替代的或新的審核實(shí)踐，f） 在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核目的確定審核要完成的事項，可包括：a） 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；b） 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；c） 評價管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；d） 識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。 選擇審核組當(dāng)已明確審核可行時，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。例如對于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核，內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所不同。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。首次會議的目的是：a) 確認(rèn)審核計劃；b) 簡要介紹審核活動如何實(shí)施；c) 確認(rèn)溝通渠道；d) 向受審方提供詢問的機(jī)會。 審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評定審核進(jìn)展情況，以及需要時重新分派審核組成員的工作。 受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。 信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結(jié)論圖3 從收集信息到得出審核結(jié)論的過程概述 收集信息的方法包括：—— 面談； —— 對活動的觀察； —— 文件評審。 應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場所、職能或過程。 舉行末次會議 末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報告的編制 審核組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。 審核的完成當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時，審核即告結(jié)束。驗(yàn)證可以是隨后審核活動的一部分。d) 適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。 環(huán)境管理體系審核員特定的知識和技能 環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識和技能： a） 環(huán)境管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。 c）他們應(yīng)當(dāng)已完成審核員培訓(xùn)，、。 審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核員 質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系的審核員，如希望成為第二領(lǐng)域的審核員，則應(yīng)當(dāng)： a） 具有獲得第二領(lǐng)域的知識和技能所需的培訓(xùn)和工作經(jīng)歷； b） 在能勝任第二領(lǐng)域?qū)徍私M長的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助下進(jìn)行第二領(lǐng)域管理體系的審核。 注5：。評價過程應(yīng)當(dāng)識別培訓(xùn)和其它技能提高的需要。步驟4——實(shí)施評價在這個步驟中，將收集到的有關(guān)人員信息與步驟2設(shè)立的準(zhǔn)則進(jìn)行比較。閱讀和理解管理體系手冊有關(guān)審核目的、范圍和準(zhǔn)則的程序。培訓(xùn)記錄的評審觀察過程和產(chǎn)品，包括服務(wù)識別產(chǎn)品、產(chǎn)品制造過程、規(guī)范和最終使用的能力。評定應(yīng)用于環(huán)境事故的應(yīng)急響應(yīng)程序的能力。在類似制造環(huán)境中具有6個月從事污染預(yù)防和控制的工作經(jīng)歷。完成質(zhì)量控制方法應(yīng)用的培訓(xùn)。作為內(nèi)審組成員完成3次審核。步驟3——選擇適當(dāng)?shù)脑u價方法評價可以由一人或一個小組使用從表2中選擇的一種或多種方法進(jìn)行。 審核能力的保持 審核員應(yīng)當(dāng)通過不斷地參加質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的審核來保持和證實(shí)其審核能力。注3：兩種領(lǐng)域的工作經(jīng)歷可同時發(fā)生。 審核組長 審核組長應(yīng)當(dāng)取得附加的審核經(jīng)歷，以獲得 。這些工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在涉及進(jìn)行判斷、解決問題以及與其他管理人員或?qū)I(yè)人員、同行、顧客和（或）相關(guān)方進(jìn)行溝通的技術(shù)、管理或?qū)I(yè)崗位上獲得。 b） 過程和產(chǎn)品，包括服務(wù)：使審核員能理解被審核范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。 c） 組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。有一些是特別針對單一領(lǐng)域?qū)徍藛T的。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容： a） 針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息； b） 考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達(dá)成一致； c） 如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見； d） 如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識到這種不確定性。 隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時）受審核方的評審和批準(zhǔn)。 e）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道； f）確認(rèn)審核所使用的語言； g）確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進(jìn)展情況； h）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施； i）確認(rèn)有關(guān)保密事宜； j）確認(rèn)審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序； k）確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份? l）報告的方法，包括不符合的分級； m）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息； n）對于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)應(yīng)單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。 文件評審 在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。 確定審核的可行性應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時考慮諸如下列因素的可獲得性：—— 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲ軐徍朔降某浞趾献?，——充分的時間和資源。 在進(jìn)行聯(lián)合審核時，各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長的權(quán)限達(dá)成一致，這一點(diǎn)非常重要。結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報告。 審核方案的資源識別審核方案所需資源時應(yīng)當(dāng)考慮：a） 開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動所必要的財務(wù)資源；b） 審核技術(shù)；c） 實(shí)現(xiàn)并保持審核員能力以及改進(jìn)審核員表現(xiàn)的過程；d） 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術(shù)專家；e） 審核方案的內(nèi)容；f） 路途時間、食宿和其他審核所需要的。d） 標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則。c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi)，由第三方認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)對組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊和監(jiān)督審核。 圖1所示是審核方案的管理流程審核方案的權(quán)限() 審核方案的制定（ ）——目標(biāo)和內(nèi)容 策劃 ——職責(zé) ——資源 ——程序?qū)徍藛T能力和評價（7）審核活動（6）審核方案的改進(jìn)() 審核方案的實(shí)施處置（， ） ——安排審核日程實(shí)施——評價審核員——選擇審核組——指導(dǎo)審核活動——保持記錄 檢查審核方案的監(jiān)視和評審（）——監(jiān)視和評審——識別糾正和預(yù)防措施的需求——識別改進(jìn)的機(jī)會圖1—審核方案管理流程示圖注1：圖1說明了策劃—實(shí)施—檢查—處置（PDCA）方法在本標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核()注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集到的審核證據(jù)（）對照審核準(zhǔn)則（）進(jìn)行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。 注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起實(shí)施時，由本標(biāo)準(zhǔn)使用者決定質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核是分別進(jìn)行還是一起進(jìn)行。 本國際標(biāo)準(zhǔn)旨在提供能夠靈活運(yùn)用的指南。 本國際標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO技術(shù)委員會完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 ISO19011第一版代替ISO100111:1990，ISO100112:1991，ISO100113:1991，ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012:1996。在某些情況下，這些內(nèi)容旨在為小型組織使用本國際標(biāo)準(zhǔn)提供支持。 此外，在監(jiān)視與要求（如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī)）的符合性方面感興趣的任何其他個人或組織，可以發(fā)現(xiàn)本國際標(biāo)準(zhǔn)中的指南是有用的。GB/T 190002000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》（IDT ISO9000:2000）ISO14050：2002 《環(huán)境管理 術(shù)語》3. 術(shù)語和定義除下列術(shù)語和定義外，本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T190002000和ISO14050：2002中的術(shù)語和定義。注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。 審核員 auditor有能力()實(shí)施審核()的人員 審核組 audit team實(shí)施審核（）的一名或多名審核員()，需要時，由技術(shù)專家()提供支持。