【正文】 容： a）介紹與會者，包括概述其職責； b）確認審核目的，范圍和準則； c）與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排，例如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的中間會議以及任何新的變動。首次會議的目的是：a) 確認審核計劃；b) 簡要介紹審核活動如何實施；c) 確認溝通渠道；d) 向受審方提供詢問的機會。檢查表和表格的使用不應當限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。 在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應當經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。例如對于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核，內(nèi)容的詳細程度可以有所不同。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度以及審核的目的和范圍。 與受審核方的初始接觸 與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應當由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進行。審核組可以包括實習審核員,但實習審核員不應當在沒有指導或幫助的情況下進行審核。d） 適用時，法律法規(guī)、合同和認證認可的要求；e） 確保審核組獨立于受審核的活動并避免利益沖突；f） 審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；g） 審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解，這些方面可以通過審核員自身的技能或技術專家的支持予以解決。 選擇審核組當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。審核目的確定審核要完成的事項，可包括：a） 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；b） 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；c） 評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效性；d） 識別管理體系潛在的改進方面。本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復雜程度以及審核結(jié)論的預期用途。審核方案的評審應當考慮諸如以下內(nèi)容：a） 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢，b） 與程序的符合性，c） 相關方變化的需求和期望，d） 審核方案的記錄，e） 替代的或新的審核實踐，f） 在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。記錄應當予以保存并以適宜的方式予以保管。對于較小的組織，上述活動可在一個程序中描述。他們應當具有管理技能，了解與受審核活動相關的技術和業(yè)務。f） 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果。b） 審核的頻次。 審核方案的目的和內(nèi)容 審核方案的目的 應當確定審核方案的目的以指導審核的策劃和實施。實用幫助——審核方案的示例 審核方案的例子包括： a） 覆蓋組織質(zhì)量管理體系的當年的一系列的內(nèi)部審核。如果受審核的組織同時運行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系，審核方案可包括結(jié)合審核。組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權(quán)。5. 審核方案的管理 總則 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。審核證據(jù)是可證實的。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核員有關：a) 道德行為：職業(yè)的基礎對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。 能力 petence經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。 技術專家 technical expert向?qū)徍私M()提供特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術是指與受審核的組織、過程或活動，或語言或文化有關的知識或技術。 受審核方 auditee被審核的組織。 審核證據(jù) audit evidence與審核準則（）有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。 審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 本標準原則上可適用于其他領域的審核，在這種情況下，需要特別注意識別審核組成員所需的能力。 本國際標準僅提供指南，但使用者可以應用該指南制定自己與審核有關的要求。 第6章提供了實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核的指南，包括審核組的選擇。本國際標準方框中的內(nèi)容以實用幫助的方式，針對特定的問題提供了補充指南或示例。 本國際標準為審核方案的管理、內(nèi)部和外部質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核的實施以及審核員的能力和評價提供了指南。 ISO19011是由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會/支持技術分委員會與ISO/TC207/SC2環(huán)境管理體系/環(huán)境審核和有關的環(huán)境調(diào)查分委員會聯(lián)合制定的。 國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草。中華人民共和國國家標準GB/T190112003/ISO19011:2002 代替 GB/T19021GB/T24010GB/T24011GB/T24012質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南目 次ISO前言 ………………………… …………………………………………………………1 ISO引言 …………………………………………………………………………………21. 范圍 ………………………………………………………………32. 規(guī)范性引用文件 …………………………………………………33. 術語和定義 ……………………………………………………3 4. 審核原則 …………………………………………………………5 5. 審核方案的管理 ………………………………………………5 總則 ……………………………………………………………5 審核方案的目標和內(nèi)容 …………………………………………7 審核方案的職責、資源和程序 …………………………………8 審核方案的實施 …………………………………………………9 審核方案的記錄 ……………………………………………9 審核方案的監(jiān)視和評審 ……………… ………………………9 6. 審核活動 ……………… ………………………………………10 總則 ………………………………………………… ……10 審核的啟動 ……………………………………………………11 文件評審 …………………………………………………13 現(xiàn)場審核的準備 …………………………………………………13 現(xiàn)場審核的實施 ……………………………………………………14 審核報告的編制、批準和分發(fā) …………………………………18 審核的完成 ………………………………………………………19 審核后續(xù)活動的實施 …………………………………………………20 7. 審核員的能力與評價 ……………………………………………………20 總則 ……………………………………………………………20 個人素質(zhì) ………………………………………………………21 知識和技能 ………………………………………………………21 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓和審核經(jīng)歷 ……………………23 能力的保持和提高 ………………………………………………25 審核員評價 ………………………………………………………25 29 / 32ISO 前 言 國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性聯(lián)合會。在電工技術標準方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切合作關系。ISO不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。審核也是合格評定活動(例如:外部認證/注冊)以及供應鏈評價和監(jiān)督的重要組成部分。如標準中多處所述，這些指南的使用可根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復雜程度以及實施審核的目的和范圍的不同而不同。 第5章提供了管理審核方案的指南，覆蓋了諸如為審核方案的管理分配職責、建立審核方案目的、協(xié)調(diào)審核活動和提供充分的審核組資源等內(nèi)容。 盡管本國際標準適用于質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的審核，使用者可以考慮通過適當修改或擴展所提供的指南以適用于其它領域的審核，包括其它管理體系的審核。 本標準適用于需要實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部審核或需要管理審核方案的所有組織。然而，鼓勵根據(jù)本辦展達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。這種以黑體字表示的術語，可以用其完整的定義替代。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。 審核準則 audit criteria一組方針、程序或要求注：審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組()考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)()后得出的審核（）結(jié)果 審核委托方 audit client要求審核的組織或人員注：審核委托方可以是受審核方()，也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。注2：審核組可包括實習審核員。 審核計劃 audit plan 對一次審核()活動和安排的描述 審核范圍 audit scope審核()的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。e) 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。一個組織可以制定一個或多個審核方案。注2：圖中及下文圖表中的數(shù)字指的是本標準的相關條款。在這種情況下，應特別注意職責分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當?shù)某绦?，并在審核開始之前就此達成一致意見。審核方案還包括為實施審