【正文】 容： a）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)； b）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則； c）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。首次會(huì)議的目的是：a) 確認(rèn)審核計(jì)劃；b) 簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；c) 確認(rèn)溝通渠道；d) 向受審方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)。檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專(zhuān)家的不同作用和職責(zé)。 在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核，內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所不同。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。 與受審核方的初始接觸 與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒(méi)有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。d） 適用時(shí)，法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求；e） 確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突；f） 審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；g） 審核所用語(yǔ)言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解，這些方面可以通過(guò)審核員自身的技能或技術(shù)專(zhuān)家的支持予以解決。 選擇審核組當(dāng)已明確審核可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。審核目的確定審核要完成的事項(xiàng)，可包括：a） 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；b） 評(píng)價(jià)管理體系確保滿(mǎn)足法律法規(guī)和合同要求的能力；c） 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；d） 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。審核方案的評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容：a） 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢(shì)，b） 與程序的符合性，c） 相關(guān)方變化的需求和期望，d） 審核方案的記錄，e） 替代的或新的審核實(shí)踐，f） 在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。記錄應(yīng)當(dāng)予以保存并以適宜的方式予以保管。對(duì)于較小的組織，上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中描述。他們應(yīng)當(dāng)具有管理技能，了解與受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù)。f） 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果。b） 審核的頻次。 審核方案的目的和內(nèi)容 審核方案的目的 應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施。實(shí)用幫助——審核方案的示例 審核方案的例子包括： a） 覆蓋組織質(zhì)量管理體系的當(dāng)年的一系列的內(nèi)部審核。如果受審核的組織同時(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系，審核方案可包括結(jié)合審核。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。5. 審核方案的管理 總則 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。審核證據(jù)是可證實(shí)的。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核員有關(guān)：a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。 能力 petence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 技術(shù)專(zhuān)家 technical expert向?qū)徍私M()提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)，或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。 受審核方 auditee被審核的組織。 審核證據(jù) audit evidence與審核準(zhǔn)則（）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則（）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)原則上可適用于其他領(lǐng)域的審核，在這種情況下，需要特別注意識(shí)別審核組成員所需的能力。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)僅提供指南，但使用者可以應(yīng)用該指南制定自己與審核有關(guān)的要求。 第6章提供了實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核的指南，包括審核組的選擇。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方框中的內(nèi)容以實(shí)用幫助的方式，針對(duì)特定的問(wèn)題提供了補(bǔ)充指南或示例。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為審核方案的管理、內(nèi)部和外部質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核的實(shí)施以及審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。 ISO19011是由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/支持技術(shù)分委員會(huì)與ISO/TC207/SC2環(huán)境管理體系/環(huán)境審核和有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會(huì)聯(lián)合制定的。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T190112003/ISO19011:2002 代替 GB/T19021GB/T24010GB/T24011GB/T24012質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南目 次ISO前言 ………………………… …………………………………………………………1 ISO引言 …………………………………………………………………………………21. 范圍 ………………………………………………………………32. 規(guī)范性引用文件 …………………………………………………33. 術(shù)語(yǔ)和定義 ……………………………………………………3 4. 審核原則 …………………………………………………………5 5. 審核方案的管理 ………………………………………………5 總則 ……………………………………………………………5 審核方案的目標(biāo)和內(nèi)容 …………………………………………7 審核方案的職責(zé)、資源和程序 …………………………………8 審核方案的實(shí)施 …………………………………………………9 審核方案的記錄 ……………………………………………9 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審 ……………… ………………………9 6. 審核活動(dòng) ……………… ………………………………………10 總則 ………………………………………………… ……10 審核的啟動(dòng) ……………………………………………………11 文件評(píng)審 …………………………………………………13 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 …………………………………………………13 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 ……………………………………………………14 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) …………………………………18 審核的完成 ………………………………………………………19 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 …………………………………………………20 7. 審核員的能力與評(píng)價(jià) ……………………………………………………20 總則 ……………………………………………………………20 個(gè)人素質(zhì) ………………………………………………………21 知識(shí)和技能 ………………………………………………………21 教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷 ……………………23 能力的保持和提高 ………………………………………………25 審核員評(píng)價(jià) ………………………………………………………25 29 / 32ISO 前 言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性聯(lián)合會(huì)。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）保持密切合作關(guān)系。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。審核也是合格評(píng)定活動(dòng)(例如:外部認(rèn)證/注冊(cè))以及供應(yīng)鏈評(píng)價(jià)和監(jiān)督的重要組成部分。如標(biāo)準(zhǔn)中多處所述，這些指南的使用可根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度以及實(shí)施審核的目的和范圍的不同而不同。 第5章提供了管理審核方案的指南，覆蓋了諸如為審核方案的管理分配職責(zé)、建立審核方案目的、協(xié)調(diào)審核活動(dòng)和提供充分的審核組資源等內(nèi)容。 盡管本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系的審核，使用者可以考慮通過(guò)適當(dāng)修改或擴(kuò)展所提供的指南以適用于其它領(lǐng)域的審核，包括其它管理體系的審核。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部審核或需要管理審核方案的所有組織。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本辦展達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。這種以黑體字表示的術(shù)語(yǔ)，可以用其完整的定義替代。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 審核準(zhǔn)則 audit criteria一組方針、程序或要求注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組()考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)()后得出的審核（）結(jié)果 審核委托方 audit client要求審核的組織或人員注：審核委托方可以是受審核方()，也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。 審核計(jì)劃 audit plan 對(duì)一次審核()活動(dòng)和安排的描述 審核范圍 audit scope審核()的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。e) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。一個(gè)組織可以制定一個(gè)或多個(gè)審核方案。注2：圖中及下文圖表中的數(shù)字指的是本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款。在這種情況下，應(yīng)特別注意職責(zé)分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當(dāng)?shù)某绦?，并在審核開(kāi)始之前就此達(dá)成一致意見(jiàn)。審核方案還包括為實(shí)施審