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質量管理體系審核活動-文庫吧資料

2025-01-26 02:52本頁面
  

【正文】 抽樣的樣本必須確保收集到正確評價質量管理體系的足夠的客觀證據(jù),因此,抽樣要具有代表性、典型性,對于初次認證審核,部門和過程是不能抽樣的,以確保客觀證據(jù)的完整性,對于人員、設備、生產工序、文件等可以合理的隨機抽樣。 必須按管理體系要求運行。按過程評價。質量管理體系審核必須是一種正式、有序、獨立的活動。 監(jiān)督審核(獲準認證后的定期審核) 復評審核(獲準認證有效期滿重復申請的認證審核)按性質分: 體系認證審核; 產品認證中質量管理體系審核。 準則: ISO900組織的質量管理體系文件、 適用的法律、法規(guī)。 使體系認證注冊。第三方審核的目的和準則? 目的: 為潛在顧客提供信任。第二方審核由誰來作: 顧客來作。若審核目的是外部審核前的準備,則審核依據(jù)還應包括合同、標準等。內部質量管理體系審核有一定的客觀性。外部審核前的準備是一種自查活動,為順利第二方、第三方審核,對存在的問題能夠通過內部審核得到事前發(fā)現(xiàn),并預先采取糾正措施。 內審由誰來作:組織自己的內審員或組織請的外部人員以組織人員身份參加審核。 作為一種管理手段。? 對每一過程提出四個基本問題: 過程是否已被識別并適當規(guī)定? 職責是否已被分配? 程序是否得到實施和保持? 在實現(xiàn)所要求的結果方面,過程是否有效?第一方質量管理體系審核目的和準則? 目的: 確保質量管理體系正常運行和改進的需要。審核結論:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得 出的最終審核結果。? 審核的對象:管理體系可以是質量管理體系,環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系等。所謂系統(tǒng)性,是正式的有序的審查活動;所謂獨立性,是與審核領域無直接責任人進行,以確保公正、客觀。 審核準則可以是標準、體系文件、法律法規(guī)及合同。 審核證據(jù):與審核證據(jù)有關的,并且證實的記錄,事實陳述或其它 信息。審核和質量管理體系審核? 1術語 審核:為獲得審核證據(jù)并進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的 程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核準則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。術語? 審核的目的:確定滿足審核準則的程度,既確定體系的符合性和有效性。? 審核的特點: “系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程 ”。? 實現(xiàn)審核目的的途徑:收集審核證據(jù),對照審核準則進行評價,確定滿足準則的程度。當數(shù)個一起審核時被稱為 “一體化審核 ”? 按審核的目的分:內部審核(第一方) 外部審核(第二方、第三方)術語審核發(fā)
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