審核和質(zhì)量管理體系審核培訓(xùn)教材-文庫吧資料
2025-02-10 22:26本頁面
【正文】 一種抽樣的活動，所抽樣的樣本必須確保收集到正確評價質(zhì)量管理體系的足夠的客觀證據(jù)，因此，抽樣要具有代表性、典型性，對于初次認(rèn)證審核，部門和過程是不能抽樣的，以確?？陀^證據(jù)的完整性，對于人員、設(shè)備、生產(chǎn)工序、文件等可以合理的隨機抽樣。必須按管理體系要求運行。 按過程評價。 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序、獨立的活動。 監(jiān)督審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核） 復(fù)評審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期滿重復(fù)申請的認(rèn)證審核） 按性質(zhì)分： 體系認(rèn)證審核； 產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)量管理體系審核。 準(zhǔn)則： ISO900組織的質(zhì)量管理體系文件、 適用的法律、法規(guī)。 使體系認(rèn)證注冊。 第三方審核的目的和準(zhǔn)則 ? 目的： 為潛在顧客提供信任。 第二方審核由誰來作： 顧客來作。 若審核目的是外部審核前的準(zhǔn)備，則審核依據(jù)還應(yīng)包括合同、標(biāo)準(zhǔn)等。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有一定的客觀性。 外部審核前的準(zhǔn)備是一種自查活動，為順利第二方、第三方審核，對存在的問題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施。 內(nèi)審由誰來作：組織自己的內(nèi)審員或組織請的外部人員以組織人員身份參加審核。 作為一種管理手段。 ? 對每一過程提出四個基本問題： 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 第一方質(zhì)量管理體系審核目的和準(zhǔn)則 ? 目的： 確保質(zhì)量管理體系正常運行和改進的需要。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得 出的最終審核結(jié)果。 ? 審核的對象：管理體系可以是質(zhì)量管理體系，環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系等。所謂系統(tǒng)性，是正式的有序的審查活動；所謂獨立性，是與審核領(lǐng)域無直接責(zé)任人進行，以確保公正、客觀。 審核準(zhǔn)則可以是標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)及合同。 審核證據(jù)：與審核證據(jù)有關(guān)的，并且證實的記錄，事實陳述或其它 信息。審核和質(zhì)量管理體系審核 ? 1術(shù)語 審核：為獲得審核證據(jù)并進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 術(shù)語 ? 審核的目的：確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，既確定體系的符合性和有效性。 ? 審核的特點：“系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程”。 ? 實現(xiàn)審核目的的途徑：收集審核證據(jù)，對照審核準(zhǔn)則進行評價，確定滿足準(zhǔn)則的程度。當(dāng)數(shù)個一起審核時被稱為“一體化審核” ? 按審核的目的分：內(nèi)部審核（第一方） 外部審核（第二方、第三方） 術(shù)語 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評 價的結(jié)果。 質(zhì)量
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