質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)-文庫吧
2025-01-12 02:52 本頁面
【正文】 同要求。第二方審核由誰來作： 顧客來作。 顧客委托人以顧客的身份來作。第三方審核的目的和準(zhǔn)則? 目的： 為潛在顧客提供信任。 減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)約 費(fèi)用。 使體系認(rèn)證注冊(cè)。 查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定 的要求。 準(zhǔn)則： ISO900組織的質(zhì)量管理體系文件、 適用的法律、法規(guī)。第三方質(zhì)量管理體系審核類型? 按審核的 類型分： 初次審核（既申請(qǐng)認(rèn)證受理后首次正式審核。 監(jiān)督審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核） 復(fù)評(píng)審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期滿重復(fù)申請(qǐng)的認(rèn)證審核）按性質(zhì)分： 體系認(rèn)證審核； 產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的。質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序、獨(dú)立的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程。按過程評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)（補(bǔ)充）? 什么是正規(guī)的質(zhì)量管理體系： 按標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件。 必須按管理體系要求運(yùn)行。 體系最少運(yùn)行三個(gè)月。? 質(zhì)量管理體系審核由于受到時(shí)間和人員的限制只能是一種抽樣的活動(dòng)，所抽樣的樣本必須確保收集到正確評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的足夠的客觀證據(jù)，因此，抽樣要具有代表性、典型性，對(duì)于初次認(rèn)證審核，部門和過程是不能抽樣的，以確?？陀^證據(jù)的完整性，對(duì)于人員、設(shè)備、生產(chǎn)工序、文件等可以合理的隨機(jī)抽樣。? 任何抽樣都可能存在兩類風(fēng)險(xiǎn)： 一種是棄真，即好的當(dāng)作壞的。 一種是存?zhèn)?，即壞的?dāng)作好的。質(zhì)量管理體系審核的階段? 審核的策劃和準(zhǔn)備階段；? 現(xiàn)場(chǎng)審核階段；? 報(bào)告階段；? 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。審核策劃和準(zhǔn)備階段的活動(dòng)? 確定審核范圍；? 指定審核組長(zhǎng)、組成審核組；? 文件審查（直至合格為止）；? 初訪（必要時(shí)）? 編制審核計(jì)劃；? 準(zhǔn)備審核工作文件（如編制檢查表）。現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)? 審核組準(zhǔn)備會(huì)議；? 首次會(huì)議；? 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；? 審核組內(nèi)部交流和匯總；? 審核組與受審核方溝通；? 末次會(huì)議；? 正式提交審核報(bào)告；跟蹤驗(yàn)證? 收審核方采取糾正措施；? 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證；? 審核委托方安排對(duì)糾正措施的驗(yàn)證；審核策劃和準(zhǔn)備的活動(dòng)? 確定審核范圍；? 配備審核資源（組成審核組）；? 文件審查；? 初訪（必要時(shí)）；? 制定審核計(jì)劃；? 編制審核工作文件的活動(dòng)；第二節(jié) 組成審核組? 術(shù)語? 審核員：有能力實(shí)施審核的人員；? 審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員；
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