質(zhì)量管理體系審核教材-文庫吧
2024-12-26 08:27 本頁面
【正文】 的 QMS和 QMS審核準(zhǔn)則的符合性； 驗(yàn)證受審核方的 QMS是否得到正確的實(shí)施和保持； 識(shí)別受審核方 QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域； 確定體系的充分性、適用性和有效性； 2022/2/5 16 審核準(zhǔn)備－確定審核范圍 內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場(chǎng)所、過程或活動(dòng)表示。 — 可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁， 僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ” 中的某些要求 第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域， 2022/2/5 17 審核準(zhǔn)備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)； ? 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； ? 內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力 ? 具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 ? 內(nèi)審 ? 外審 2022/2/5 18 審核準(zhǔn)備－制定審核計(jì)劃 標(biāo)準(zhǔn) 策劃 ,首先是制定審核計(jì)劃 。 這個(gè)計(jì)劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定 。 對(duì)一次具體的審核 ,無論是集中式還是分散式 ,都應(yīng)該作出具體的日程安排 。 2022/2/5 19 審核計(jì)劃內(nèi)容 審核目的與范圍（ 年度審核計(jì)劃中說明審核的頻次）； 審核準(zhǔn)則； 受審核方有待審核的職能部門的名稱； 受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點(diǎn)審核的過程； 受審核方質(zhì)量管理體系 中有待審核的過程和程序； 進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排； 審核組成員名單； 文件留存要求； 2022/2/5 20 審核計(jì)劃舉例（ 1） 年度計(jì)劃 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 QC 部 █ 〇 組裝部 █ 〇 L C D 部 ▲ 〇 財(cái)務(wù)部 ● 〇 人力 資源部 ◆ 〇 管理者 代表 █ 〇 倉管部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 計(jì)劃 審核已進(jìn)行 糾正措施已有計(jì)劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗(yàn)證 管理者代表： （簽名） 2 0 0 9 01 1 0 2022/2/5 21 審核計(jì)劃舉例（ 2） — 審核計(jì)劃 2022/2/5 22 請(qǐng)按照 ISO9001： 2022版要求，擬制一份內(nèi)審計(jì)劃 總經(jīng)理 管理者代表 市場(chǎng)部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程部 設(shè)計(jì)部 文控中心 資材部 一部 二部 主要部門及負(fù)責(zé)人： 總經(jīng)理：徐暉 管理代表：郭海珍（女）（內(nèi)審員） 設(shè)計(jì)部長(zhǎng)：王 強(qiáng)（內(nèi)審員） 工程部長(zhǎng)：李季 （內(nèi)審員） 生產(chǎn)部長(zhǎng)：張業(yè)基（內(nèi)審員） 品質(zhì)部長(zhǎng)：莫明堂 （內(nèi)審員） 資材部長(zhǎng)：康 達(dá)（內(nèi)審員） 市場(chǎng)部長(zhǎng)：楊逍遙 文控中心：陳美麗（女）（內(nèi)審員） 性質(zhì)：一次集中式的全面內(nèi)審，所有內(nèi)審員都必須參加。 2022/2/5 23 文件審核－文件體系審核 文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三級(jí)文件。 手冊(cè)是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求 ，剪裁是否合理合法。 程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。 外來標(biāo)準(zhǔn) 重要質(zhì)量記錄（檢驗(yàn)記錄、內(nèi)審、管理評(píng)審等） 重要過程的作業(yè)指導(dǎo)書，參數(shù)要求 客戶合同要求 2022/2/5 24 審核準(zhǔn)備－編制檢查表（ 1） 檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果 檢查表的內(nèi)容 a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（ Look at） ,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè) “ 查什么 ” 的問題 。 b、明確審核步驟和方法（ Look for），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè) “ 怎么查 ” 的問題 。 2022/2/5 25 審核準(zhǔn)備－編制檢查表 （ 2） 作用： 定心丸和備忘錄 ? 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 保持審核目標(biāo)明確 、 思路清晰 保持審核進(jìn)度 減少重復(fù)和不必要的工作量 作為審核記錄存檔 2022/2/5 26 審核準(zhǔn)備－編制檢查表 （ 3） 周密地編制檢查表應(yīng)考慮 ： ? 適用的法律法規(guī)和其他要求； ? 以前的審核結(jié)果； ? 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求； ? 選擇典型的質(zhì)量問題； ? 結(jié)合受審部門的特點(diǎn)； ? 檢查表要有可操作性 ； ? 抽樣要有代表性； ? 時(shí)間要留有余地。 2022/2/5 27 審核準(zhǔn)備－編制檢查表 （ 4） 使用檢查表的 注意事項(xiàng) ： 檢查表是審核員的工作文件 ， 不要事先披露給受審核方 ， 以保證審核的客觀性； 檢查表主要起備忘作用 ， 使用時(shí)不要機(jī)械生硬； 按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問題時(shí)可追蹤調(diào)查 ， 調(diào)整檢查
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