《20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材》-文庫(kù)吧
2025-04-26 20:31 本頁(yè)面
【正文】 核 結(jié)果的處理 提交內(nèi)審報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告，并分析原因，提出改進(jìn)建議。 取決于顧客的需求 提出審核報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告，一般不提建議。 14 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與管理評(píng)審 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適應(yīng)性、有效性，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。 依據(jù) 機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同等 質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) 國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。 內(nèi)審結(jié)果、顧客的期望、管理部門的要求以及社會(huì)、市場(chǎng)的需求等。 范圍 質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門、人員和各項(xiàng)要素（過程） 質(zhì)量管理體系有關(guān)的評(píng)審輸入 組織者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，內(nèi)審組長(zhǎng)組織 最高管理者主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織 執(zhí)行者 與被審核領(lǐng)域無直接關(guān)系的審核員 技術(shù)管理層人員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員參與。 方法 由內(nèi)審員按規(guī)定的程序?qū)w系所涉及的部門、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，收集符合或不符合的客觀證據(jù)。 一般由最高管理者召集會(huì)議，研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證等各方面的信息，解決體系適用性、充分性和有效性方面的問題。 輸出 內(nèi)容 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 對(duì)確認(rèn)的不合格項(xiàng)，由被審核方提出并實(shí)施糾正措施。 內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證糾正措施完成情況，關(guān)閉不合格項(xiàng)。 涉及文件修改、機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等。 對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施應(yīng)形成文件。 質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)改進(jìn)措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 結(jié)果 由審核組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告。 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制管理評(píng)審報(bào)告。 時(shí)機(jī) 每年至少一次 每年至少一次，間隔不超過 12個(gè)月 關(guān)系 內(nèi)審的輸出是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容之一 15 內(nèi)審的目的 ? 符合性 文標(biāo)的符合性（質(zhì)量管理體系文件與質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的符合程度，即該寫的寫到了沒有？） 文實(shí)的符合性（實(shí)際運(yùn)行情況與質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的符合程度，即寫到的做到了沒有？） ? 有效性（質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果如何？） 16 管理評(píng)審的目的 ? 適宜性 ? 充分性 ? 有效性 17 符合 /不符合 /缺陷 ? 定義 ? （ 1）符合 (conformity)/合格 ISO 9000： 20xx中合格 /符合的定義為：滿足要求。 ? （ 2）不符合 (nonconformity)/不合格 ISO 9000： 20xx中不符合的定義為：未滿足要求。 ? （ 3）缺陷 (defect) ISO 9000： 20xx中缺陷的定義為：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 18 不符合 /不合格 /缺陷的分類 按性質(zhì)大致可分為三類： 體系性 該寫的沒寫到 實(shí)施性 寫到的沒做到 效果性 該寫的寫到了， 寫到的也做了， 但效果不好 19 不符合 /不合格 /缺陷的分類 按程度通常分為兩類： ? 嚴(yán)重不符合：關(guān)鍵過程 /要素沒寫到或某項(xiàng)要求區(qū)域性失效或發(fā)生重大質(zhì)量事故。 ? 一般不符合：該寫的寫了，但描述不夠清晰，操作性不夠；個(gè)別子過程實(shí)施的不到位，出現(xiàn)的問題影響面不大等。 20 糾正和糾正措施的區(qū)別 糾正（ correct） 糾正措施（ correct action） 定義 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 針對(duì)性 針對(duì)的是不符合工作，只是 “ 就事論事 ” 。 針對(duì)的是產(chǎn)生不符合工作或其他不期望情況的原因，是 “ 追本溯源 ” 。 時(shí)效性 “返修 ” 、 “ 返工 ” 、 “ 降級(jí) ” 或調(diào)整，是對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的當(dāng)機(jī)立斷的補(bǔ)救措施，當(dāng)即發(fā)生作用。 通過修訂程序和改進(jìn)體系等，從根本上消除問題根源，日后才能看到效果。
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