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正文內(nèi)容

《20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓講義教材》-文庫吧

2025-04-26 20:31 本頁面


【正文】 核 結果的處理 提交內(nèi)審報告和不合格項報告,并分析原因,提出改進建議。 取決于顧客的需求 提出審核報告和不合格項報告,一般不提建議。 14 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)部審核 管理評審 目的 驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項并采取糾正措施。 評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適應性、有效性,并進行必要的改動和改進。 依據(jù) 機構的質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同等 質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) 國家法律法規(guī)和相關的行政規(guī)章。 內(nèi)審結果、顧客的期望、管理部門的要求以及社會、市場的需求等。 范圍 質(zhì)量管理體系相關的部門、人員和各項要素(過程) 質(zhì)量管理體系有關的評審輸入 組織者 質(zhì)量負責人主持,內(nèi)審組長組織 最高管理者主持,質(zhì)量負責人組織 執(zhí)行者 與被審核領域無直接關系的審核員 技術管理層人員、各部門負責人、質(zhì)量管理人員參與。 方法 由內(nèi)審員按規(guī)定的程序?qū)w系所涉及的部門、活動進行現(xiàn)場審核,收集符合或不符合的客觀證據(jù)。 一般由最高管理者召集會議,研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗證等各方面的信息,解決體系適用性、充分性和有效性方面的問題。 輸出 內(nèi)容 評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 對確認的不合格項,由被審核方提出并實施糾正措施。 內(nèi)審員跟蹤驗證糾正措施完成情況,關閉不合格項。 涉及文件修改、機構或職責調(diào)整、資源增加等。 對質(zhì)量管理體系的改進措施應形成文件。 質(zhì)量管理部門應對改進措施完成情況進行跟蹤驗證 結果 由審核組長編制內(nèi)審報告。 由質(zhì)量負責人編制管理評審報告。 時機 每年至少一次 每年至少一次,間隔不超過 12個月 關系 內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容之一 15 內(nèi)審的目的 ? 符合性 文標的符合性(質(zhì)量管理體系文件與質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的符合程度,即該寫的寫到了沒有?) 文實的符合性(實際運行情況與質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的符合程度,即寫到的做到了沒有?) ? 有效性(質(zhì)量管理體系運行效果如何?) 16 管理評審的目的 ? 適宜性 ? 充分性 ? 有效性 17 符合 /不符合 /缺陷 ? 定義 ? ( 1)符合 (conformity)/合格 ISO 9000: 20xx中合格 /符合的定義為:滿足要求。 ? ( 2)不符合 (nonconformity)/不合格 ISO 9000: 20xx中不符合的定義為:未滿足要求。 ? ( 3)缺陷 (defect) ISO 9000: 20xx中缺陷的定義為:未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 18 不符合 /不合格 /缺陷的分類 按性質(zhì)大致可分為三類: 體系性 該寫的沒寫到 實施性 寫到的沒做到 效果性 該寫的寫到了, 寫到的也做了, 但效果不好 19 不符合 /不合格 /缺陷的分類 按程度通常分為兩類: ? 嚴重不符合:關鍵過程 /要素沒寫到或某項要求區(qū)域性失效或發(fā)生重大質(zhì)量事故。 ? 一般不符合:該寫的寫了,但描述不夠清晰,操作性不夠;個別子過程實施的不到位,出現(xiàn)的問題影響面不大等。 20 糾正和糾正措施的區(qū)別 糾正( correct) 糾正措施( correct action) 定義 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 針對性 針對的是不符合工作,只是 “ 就事論事 ” 。 針對的是產(chǎn)生不符合工作或其他不期望情況的原因,是 “ 追本溯源 ” 。 時效性 “返修 ” 、 “ 返工 ” 、 “ 降級 ” 或調(diào)整,是對現(xiàn)有的不合格所進行的當機立斷的補救措施,當即發(fā)生作用。 通過修訂程序和改進體系等,從根本上消除問題根源,日后才能看到效果。
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