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正文內(nèi)容

20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材-文庫(kù)吧資料

2025-05-31 20:31本頁(yè)面
  

【正文】 核時(shí),多采用按部門(mén)審核的方式,有時(shí)也應(yīng)根據(jù)情況采用不同的審核方式或兩種以上相結(jié)合的方式。 30 收集審閱有關(guān)文件 ? 側(cè)重收集與受審核部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件 ? 還要檢查與各部門(mén)程序文件的接口是否明確,內(nèi)容是否協(xié)調(diào), ? 必要時(shí)還可對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行預(yù)審,如最近幾次內(nèi)審或外審報(bào)告,糾正措施落實(shí)及驗(yàn)證記錄等。 ? d) 工作中的協(xié)調(diào):如果內(nèi)審組規(guī)模較大,有好幾名內(nèi)審員,則應(yīng)考慮他們?cè)诠ぷ髦心芊駞f(xié)調(diào)配合,團(tuán)結(jié)合作。內(nèi)審員也應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系,即不是該部門(mén)成員。特殊情況下,內(nèi)審組可吸收技術(shù)專家參加,但需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 ? d) 組織能力:應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。 ? b) 業(yè)務(wù)范圍:應(yīng)與被審部門(mén)無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系,但對(duì)被審部門(mén)的業(yè)務(wù)要有一定了解。 27 審核準(zhǔn)備 ?( 1)成立內(nèi)審組 ?( 2)收集并審閱有關(guān)文件 ?( 3)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間。 26 滾動(dòng)式內(nèi)審年度計(jì)劃 ?每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)或過(guò)程(要素)進(jìn)行審核,逐月展開(kāi),在一年內(nèi)把所有部門(mén)、所有過(guò)程(要素)都審核至少一次,對(duì)其中問(wèn)題較多的部門(mén)可增加審核頻次。 ?《 年度內(nèi)審計(jì)劃 》 一般分集中式和滾動(dòng)式 25 集中式內(nèi)審年度計(jì)劃 ? 在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。是 “ 防患于未然 ” 。是 “ 有則改之 ” , “ 亡羊補(bǔ)牢 ” 。 問(wèn)題尚未出現(xiàn)或缺陷尚未產(chǎn)生時(shí)的防范性措施,目的在于防止不合格發(fā)生,以使質(zhì)量活動(dòng)不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。 不是所有造成不合格品的工作都要采取糾正措施,需要采取糾正措施的四種情況是:審核發(fā)現(xiàn)的不符合、顧客抱怨的不符合、反復(fù)出現(xiàn)的不符合以及后果嚴(yán)重的不符合。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生。 通過(guò)修訂程序和改進(jìn)體系等,從根本上消除問(wèn)題根源,日后才能看到效果。 針對(duì)的是產(chǎn)生不符合工作或其他不期望情況的原因,是 “ 追本溯源 ” 。 ? 一般不符合:該寫(xiě)的寫(xiě)了,但描述不夠清晰,操作性不夠;個(gè)別子過(guò)程實(shí)施的不到位,出現(xiàn)的問(wèn)題影響面不大等。 ? ( 3)缺陷 (defect) ISO 9000: 20xx中缺陷的定義為:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 時(shí)機(jī) 每年至少一次 每年至少一次,間隔不超過(guò) 12個(gè)月 關(guān)系 內(nèi)審的輸出是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容之一 15 內(nèi)審的目的 ? 符合性 文標(biāo)的符合性(質(zhì)量管理體系文件與質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的符合程度,即該寫(xiě)的寫(xiě)到了沒(méi)有?) 文實(shí)的符合性(實(shí)際運(yùn)行情況與質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的符合程度,即寫(xiě)到的做到了沒(méi)有?) ? 有效性(質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果如何?) 16 管理評(píng)審的目的 ? 適宜性 ? 充分性 ? 有效性 17 符合 /不符合 /缺陷 ? 定義 ? ( 1)符合 (conformity)/合格 ISO 9000: 20xx中合格 /符合的定義為:滿足要求。 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)改進(jìn)措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 結(jié)果 由審核組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告。 涉及文件修改、機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等。 對(duì)確認(rèn)的不合格項(xiàng),由被審核方提出并實(shí)施糾正措施。 一般由最高管理者召集會(huì)議,研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證等各方面的信息,解決體系適用性、充分性和有效性方面的問(wèn)題。 范圍 質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門(mén)、人員和各項(xiàng)要素(過(guò)程) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的評(píng)審輸入 組織者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持,內(nèi)審組長(zhǎng)組織 最高管理者主持,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織 執(zhí)行者 與被審核領(lǐng)域無(wú)直接關(guān)系的審核員 技術(shù)管理層人員、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員參與。 依據(jù) 機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、合同等 質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) 國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。 14 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與管理評(píng)審 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 目的 驗(yàn)證
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