20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材-資料下載頁
2025-05-21 20:31本頁面
【導(dǎo)讀】為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的。以確定滿足審核準則的程度。審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的經(jīng)證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核準則是一組方針、程序或要求。內(nèi)部審核即第一方審核；用于內(nèi)部目的，由組織。外部審核即“第二方審核”和“第三方審核”。員以相關(guān)方的名義進行。供符合要求的認證或注冊。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這。種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審?！蔼毩⒌摹笔侵笇徍耸且豁椏陀^、公正的活動。的、獨立的并形成文件的過程。在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否。結(jié)果由審核組長編制內(nèi)審報告。ISO9000：20xx中合格/符合的定義為：滿足要求。規(guī)定用途有關(guān)的要求。項要求區(qū)域性失效或發(fā)生重大質(zhì)量事故。位，出現(xiàn)的問題影響面不大等。
【正文】 ? 不合格事實的描述應(yīng)力求具體 ,與不合格無關(guān)的事不用寫入 . ? 不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點名即可 . 43 不合格項報告的內(nèi)容 ? 不合格事實的描述 ? 違反的條款 ? 不合格問題的性質(zhì) ? 不合格的類型。 44 審核結(jié)果的匯總分析 ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析 ? 從發(fā)展的歷史和趨勢來分析 ? 從這兩次內(nèi)審之間該部門對證書報告質(zhì)量的影響來分析 ? 總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點 ? 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上，可作出該部門或該要素在整個質(zhì)量體系的質(zhì)量活動中是好的、基本上是好的或問題較多有待切實改進等結(jié)論性意見。 45 編寫審核報告 ? 內(nèi)審報告是說明內(nèi)審結(jié)果的正式文件 ? 應(yīng)由內(nèi)審組長親自編寫或指導(dǎo)其他內(nèi)審員編寫，一般是在末次會后的一周內(nèi)完成內(nèi)審報告的編寫，經(jīng)內(nèi)審組全體成員通過并簽名，報實驗室質(zhì)量負責(zé)人批準 . ? 由質(zhì)量管理部門發(fā)至各部門， ? 作為管理評審的輸入之一。 46 內(nèi)審報告的內(nèi)容 ? a) 實施內(nèi)審計劃的全過程情況； ? b) 不合格項的觀察結(jié)果的匯總 。 ? c) 質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論意見； ? d) 對上一次內(nèi)審中糾正措施的落實情況及效果進行評價； ? e) 提出改進建議。 47 糾正措施制定 ? 受審核部門在接到 《 不合格項報告 》 后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)分析查找不合格的原因，制定糾正措施，明確完成的時間 ，經(jīng)認可后實施。 ? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核之目的決定了糾正措施具有特別重要的意義。 ? 內(nèi)審員不但可以而且還應(yīng)積極參加糾正措施的方向性建議的討論，但不能代替責(zé)任部門具體制定糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施實施后果不良的責(zé)任。 48 糾正措施實施 ? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核對糾正措施計劃的實施期限一般為 15天 30天，具體期限可視情況而定。 ? 糾正措施可以分為短期的和長期的兩種。 ? 在不合格項報告的糾正措施計劃中，一般只包括短期糾正措施計劃，長期計劃不體現(xiàn)出來，可能這兩種內(nèi)容都包括，但實施的次序是先完成短期，在完成長期。 49 跟蹤驗證的內(nèi)容 ? a) 計劃是否按規(guī)定的日期完成？ ? b) 計劃中的各項措施是否都已完成？ ? c) 完成后的效果如何？（最直觀的效果檢查方法就是看自采取糾正措施以來，是否還有類似不合格項的發(fā)生？） ? d) 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定妥為保存？ ? e) 如果引起程序文件的必要修改，是否通知質(zhì)量管理部門按文件控制程序辦理了修改和發(fā)放手續(xù)并有記錄？該程序是否已實施？ 50 全面審核報告的編寫和糾正措施完成情況的匯總分析 ? 按照年度計劃完成了對所有部門、所有要素的內(nèi)部質(zhì)量體系審核以后，實驗室質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)主管內(nèi)審工作的質(zhì)量管理部門和內(nèi)審組長們對本組織的整個質(zhì)量管理體系的情況進行一次總的分析，寫出一份全面的審核報告。 51 匯總分析的方法 ? a）編制不合格項的矩陣式表格 ? b）按問題的性質(zhì)將不合格項分類 ? c）動態(tài)比較 ? d）匯總分析糾正措施計劃完成的情況。 ? e）最近一段時期內(nèi)全實驗室或個別部門質(zhì)量管理改進或證書報告質(zhì)量提高的情況。有些好的經(jīng)驗應(yīng)加以總結(jié)，在全實驗室推廣。 52 質(zhì)量管理體系年度審核報告的編寫 ? 對內(nèi)部質(zhì)量體系審核的觀察結(jié)果及糾正措施計劃完成情況作了匯總分折以后，實驗室質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)組織編寫一份年度的審核報告 . 53 年度審核報告的內(nèi)容 ? a) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核年度計劃完成情況。 ? b) 內(nèi)審的目的和范圍。 ? c) 內(nèi)審依據(jù)的文件。 ? d) 各次內(nèi)審組的組長及內(nèi)審員名單。 ? e) 不合格項的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量。 ? f) 主要不合格項的說明及糾正措施完成情況。 ? g) 對整個質(zhì)量管理體系的總評價及其改進建議。 ? h) 年度審核報告的編制、批準人簽字。
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