20xx年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義教材(編輯修改稿)
2025-07-05 20:31 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 目的 為了消除錯(cuò)誤。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生。 效果 治標(biāo)不治本 標(biāo)本兼治 時(shí)機(jī) 一般情況下，所有的不合格品都需要立即糾正。 不是所有造成不合格品的工作都要采取糾正措施，需要采取糾正措施的四種情況是：審核發(fā)現(xiàn)的不符合、顧客抱怨的不符合、反復(fù)出現(xiàn)的不符合以及后果嚴(yán)重的不符合。 21 糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別 糾正措施 預(yù)防措施 定義 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 目的 出現(xiàn)問(wèn)題或產(chǎn)生缺陷后的處理或補(bǔ)救，目的在于防止不合格再發(fā)生。 問(wèn)題尚未出現(xiàn)或缺陷尚未產(chǎn)生時(shí)的防范性措施，目的在于防止不合格發(fā)生，以使質(zhì)量活動(dòng)不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。 能動(dòng)性 屬問(wèn)題已出現(xiàn)后的應(yīng)對(duì)，其措施的本身有一定的被動(dòng)性。是 “ 有則改之 ” ， “ 亡羊補(bǔ)牢 ” 。 預(yù)防措施則是在不符合尚未出現(xiàn)前主動(dòng)地完備制度、細(xì)化職責(zé)、完善設(shè)施，使問(wèn)題不出現(xiàn)或事故不發(fā)生，屬主動(dòng)行為。是 “ 防患于未然 ” 。 22 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的總體策劃 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自抓內(nèi)審工作 內(nèi)審具體工作需要有一個(gè)職能部門(mén)來(lái)管理 要組建合格的內(nèi)審員隊(duì)伍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序 建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)審工作 23 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施的一般步驟 ? 審核策劃 ? 審核準(zhǔn)備 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 編寫(xiě)審核報(bào)告 ? 糾正措施制定和實(shí)施 ? 跟蹤驗(yàn)證 等六個(gè)主要階段 24 審核策劃 ?內(nèi)審策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件 ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制 《 年度內(nèi)審計(jì)劃 》 ，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。 ?《 年度內(nèi)審計(jì)劃 》 一般分集中式和滾動(dòng)式 25 集中式內(nèi)審年度計(jì)劃 ? 在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對(duì)全部過(guò)程（要素）及相關(guān)部門(mén)，也可針對(duì)某些過(guò)程（要素）或部門(mén)； ? ——審核后的糾正措施及跟蹤驗(yàn)證在限定時(shí)間內(nèi)完成； ? ——審核的時(shí)機(jī)大多為新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后，質(zhì)量管理體系有重大變化時(shí)，發(fā)生重大事故時(shí)，外部質(zhì)量審核前，領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。 26 滾動(dòng)式內(nèi)審年度計(jì)劃 ?每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)或過(guò)程（要素）進(jìn)行審核，逐月展開(kāi)，在一年內(nèi)把所有部門(mén)、所有過(guò)程（要素）都審核至少一次，對(duì)其中問(wèn)題較多的部門(mén)可增加審核頻次。 ?特點(diǎn)是審核持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，審核及審核后的糾正措施、跟蹤驗(yàn)證等陸續(xù)展開(kāi)。 27 審核準(zhǔn)備 ?（ 1）成立內(nèi)審組 ?（ 2）收集并審閱有關(guān)文件 ?（ 3）編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，通知受審核部門(mén)并約定具體的審核時(shí)間。 ?（ 4）編制審核檢查記錄表 28 審核組長(zhǎng) ? 在選擇審核組長(zhǎng)時(shí)，主要考慮的因素是： ? a) 資格：必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命的內(nèi)審員。 ? b) 業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審部門(mén)無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審部門(mén)的業(yè)務(wù)要有一定了解。 ? c) 工作經(jīng)驗(yàn)：較內(nèi)審組員有較多的審核經(jīng)驗(yàn)。 ? d) 組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。 29 審核組員 ? 在選擇審核組員時(shí)，主要考慮下列因素： ? a) 資格： 必須是實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命的內(nèi)審員。特殊情況下，內(nèi)審組可吸收技術(shù)專家參加，但需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 ? b) 業(yè)務(wù)范圍：其專業(yè)最好與被審部門(mén)業(yè)務(wù)相適應(yīng)，但也不強(qiáng)求要專業(yè)一致。內(nèi)審員也應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，即不是該部門(mén)成員。 ? c) 專業(yè)知識(shí)：內(nèi)審員對(duì)被審核部門(mén)業(yè)務(wù)專業(yè)知識(shí)應(yīng)有一定了解，但不強(qiáng)調(diào)一定要是這方面的專家。 ? d) 工作中的協(xié)調(diào)：如果內(nèi)審組規(guī)模較大，有好幾名內(nèi)審員，則應(yīng)考慮他們?cè)诠ぷ髦心芊駞f(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 ? e) 為受審核部門(mén)所接
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