質量管理體系審核教材(講師)(編輯修改稿)
2025-02-09 02:52 本頁面
【文章內容簡介】 ? 時間要留有余地。 2023/2/9 26 審核準備－編制檢查表 （ 4） 使用檢查表的 注意事項 ： 檢查表是審核員的工作文件 ， 不要事先披露給受審核方 ， 以保證審核的客觀性； 檢查表主要起備忘作用 ， 使用時不要機械生硬； 按照檢查表審核發(fā)現問題時可追蹤調查 ， 調整檢查表的內容 ， 但也不要完全脫離檢查表 ； 2023/2/9 27 審核準備－檢查表范例 （ 1） 受審部門： 倉庫 編制日期： 質量管理體系標準： ISO9001： 2023 審核員： 張明 條款 檢查項目、方法 記錄 1 抽查 10份文件是否依要求受控、為有效 版本？抽查 5份文件保管分發(fā)情況 倉庫相關的質量記錄是否按要求保存 、 歸檔 ？ 2 保存的質量記錄是否按時間要求進行鑒定和整理 ? 1 問倉管部主管質量方針及含義是什么 ? 2 抽查倉管部 2名人員是否理解質量方針及具有以 ”顧客為關注焦點 ”的意識 1 是否建立了部門質量目標 ， 是否與工廠的質量方針 、 目標相一致 ？ 2 為實現部門質量目標 ， 進行了哪些策劃及保 證改進措施 ， 抽查 2個部門質量目標 1 問倉管部經理倉管部人員的權責是否清楚 ？ 抽查一名員工的崗位職責是否清楚 。 2 問倉管部經理倉管部是否與其他部門（組裝部、QC部、 LCD部）溝通情況，是否有因溝通問題影響生產、 QC、 出貨等的情況發(fā)生。 2023/2/9 28 審核準備－檢查表范例 （ 2） 條款 檢查項目、方法 記錄 （ 1） 到倉庫 （ 包括材料 、 半成品和成品庫 ）檢查標識執(zhí)行情況 ， 各庫抽一定數量產品 。 （ 2） 問倉庫主管對顧客提供的產品應如何保管 。 （ 3） 問倉庫主管 ， 產品防護有哪些要求 ？ （ 4） 抽倉庫貯存的產品中抽 510種查標識 、貯存 條件和防護措施是否符合要求 ？ （ 5）查以上抽取樣品的帳、物，核對帳、物卡，看數量、規(guī)格及標識是否相符。 2023/2/9 29 審核準備 —檢查表范例（ 3） 受審部門： 市場部 編制日期： 質量管理體系標準： ISO9001： 2023 審核員： 張明 條款 檢查項目、方法 記錄 市場部是否按公司質量手冊規(guī)定對與顧客要求組織公司有關部門對與產品有關的要求予以確認。調閱顧客合同 5份。 市場部是否按文件規(guī)定組織公司相關部門對與產品有關的要求進行了評審 ? 調閱近期評審記錄5份，評審的內容是否與文件規(guī)定相符，評審的問題是否予以跟蹤解決并記錄。 但產品要求變更時 ,有無對其相關文件進行評審修改，是否通知相關部門。調閱顧客要求變更的合同，查看相關要求是否及時傳遞到相關部門，有無因此導致質量問題。 市場部與顧客溝通的方式和效果？抽 4份合同更改或顧客訂購的特殊產品及相關記錄，審查溝通的結果及解決問題有效性的證據。 2023/2/9 30 審核準備 —檢查表范例（ 4） 條款 檢查項目、方法 記錄 市場部是否按顧客要求或產品要求在交付過程中采取了防護措施： 抽查近期（ 3個月）交付的產品清單，查閱這些產品的相關防護措施證據或顧客投訴的證據。 但交付的產品有不合格時或發(fā)生顧客投訴時，市場部如何處置： 查閱近期顧客投訴記錄及倉庫退貨記錄，調閱處理的相關記錄。 市場部是否按質量手冊要求調查顧客滿意度，對這些信息是如何分析的及結果的使用情況： 查閱公司質量手冊及相關文件，調閱近半年內的顧客滿意度調查記錄，審核分析的方法記錄，調閱相關的調查結果使用的證據。 2023/2/9 31 實施審核 首次會議 現場審核 最后審核組會議 起草不合格及審核報告 末次會議 正式提交審核報告 與受審核方溝通 審核組內部溝通 2023/2/9 32 實施審核 —首次會議 召開首次會議 由審核組長主持，標志著現場 審核開始。參加人員為審核組全體 成員，受審核方領導、 受審核部門人員 及陪同人員 。 2023/2/9 33 首次會議內容 向受審核方管理者介紹審核組成員； 確認審核范圍、目的和計劃，共同認可審核進度表； 簡要介紹審核中所采用的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道； 確認已具備審核組所需的資源與條件； 確認末次會議的日期和時間； 促進受審核方積極參與； 澄清審核計劃中不明確的內容； 2023/2/9 34 實施審核－現場審核方式 －審核的方式 按 過程 審核 按 部門 審核 2023/2/9 35 實施審核－審核方式對比 按過程審核 優(yōu)點 ： 目標集中，更易體現與體系標準或文件的符合性 缺點 ： 效率較低，因此路線安排要合理 按部門審核 優(yōu)點 ： 路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負擔輕，審核效率高，對審核員要求較高 缺點 ： 容易遺漏某些過程，目標不夠集中 2023/2/9 36 實施審核－審核方法 提問與交談 查閱文件和記錄 現場觀察 2023/2/9 37 實施審核－調查取證 讀－閱讀體系等有關文件（包括法律要求）的規(guī)定； 問－提問有關作業(yè)要求和控制方法； 談－與特定人員座談； 聽－注意傾聽回答的要點； 看－觀看實際操作；產品狀態(tài)、標識；人 員資格證書；操作規(guī)程； 查－查對數據、圖表、報告和實物等； 記－記錄
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