質(zhì)量管理體系審核和審核技巧(編輯修改稿)
2025-05-16 00:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。記錄 審核過程的記錄l 時(shí)間、地點(diǎn)；l 訪問、調(diào)查的對(duì)象；l 見證人；l 設(shè)備、文件、產(chǎn)品的編號(hào)或圖號(hào)；l 見到的事實(shí)不合格事實(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄。八、審核過程控制如何減少審核風(fēng)險(xiǎn)（審核過程控制內(nèi)容）l 執(zhí)行審核計(jì)劃，使審核過程有序進(jìn)行；l 合理進(jìn)行抽樣，使樣本具有代表性；l 識(shí)別關(guān)鍵過程，把握審核重點(diǎn)；l 評(píng)審主要因素，注重過程能力；l 注意相關(guān)影響，進(jìn)行整體分析；l 營造良好的氣氛，防止主觀片面性；l 控制審核結(jié)果，保證審核的客觀性。審核計(jì)劃控制l 原則：由于審核計(jì)劃是雙方的，原則上應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行審核；l 調(diào)整：只限于審核路線和具體日程安排，審核范圍、審核準(zhǔn)則等審核組在現(xiàn)場(chǎng)無權(quán)改變；l 嚴(yán)重問題的處理：及時(shí)與受審核方溝通，尊重受審核方意見。注：要合理抽樣。 識(shí)別關(guān)鍵過程l 識(shí)別不同性質(zhì)組織的關(guān)鍵過程和審核重點(diǎn)；l 識(shí)別組織內(nèi)不同部門的關(guān)鍵過程和審核重點(diǎn)；l 識(shí)別管理者、特別是高層管理者在QMS中的關(guān)鍵作用。評(píng)審影響過程能力的主要因素l 過程能力是指：過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下，過程符合容差范圍的輸出能力，一般用特性值的6倍標(biāo)準(zhǔn)差（6σ）衡量；l 影響過程能力的主要因素，包括人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)（5M1E），也包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和軟件；l 不同因素對(duì)不同過程的影響程度不同；l 識(shí)別主要因素的目的是有效控制過程。注意相關(guān)影響l 審核組的特點(diǎn)和審核組成員間的影響；l 受審核方的參與和作用。營造良好氣氛l 尊重對(duì)方，不卑不亢；l 客觀公正，堅(jiān)持原則；l 鼓勵(lì)對(duì)方和審核組內(nèi)部提不同意見；l 遵守行為準(zhǔn)則?？刂茖徍私Y(jié)果l 不偏離標(biāo)準(zhǔn)；l 以客觀證據(jù)為基礎(chǔ)；l 受審核方確認(rèn)審核結(jié)果； l 審核組內(nèi)部充分討論。九、不合格報(bào)告不合格和缺陷l 不合格：未滿足要求l 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求；l 不合格項(xiàng)：審核證據(jù)表明，某過程或活動(dòng)不符合審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。 不合格項(xiàng)分類l 文件性不合格，如QMS文件不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求；l 實(shí)施性不合格，如過程或活動(dòng)不符合審核準(zhǔn)則的規(guī)定；l 效果性不合格，如雖按文件執(zhí)行，但未取得所期望的效果。不 合 格 報(bào) 告 的 形 成審 核 員 發(fā) 現(xiàn) 不 合 格 記 錄 不 合 格 事 實(shí) 分 析 不 合 格 情況 請(qǐng)
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