【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求的理解 2 、 查最新有效合格供方的名錄 3 、 查初選供方的有關(guān)文件、準(zhǔn)則和記錄 4 、 查重新評(píng)價(jià)的有關(guān)文件、準(zhǔn)則和記錄。 （注意檢查合格供方的有效性、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則適宜性及相關(guān)部門評(píng)價(jià)記錄的完整性。） ………. ： 目的： —— 進(jìn)一步確認(rèn)審核計(jì)劃、審核目的、審核范圍和審核準(zhǔn)則。 —— 簡(jiǎn)要介紹身和采用的方法和程序。 —— 提出并落實(shí)審核的有關(guān)要求。 要求： —— 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 —— 準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了、會(huì)議不宜超過半小時(shí)。 —— 參加人員：審核組全體成員、高層管理者（必要時(shí)）、受審核部門代 表和主要工作人員。 —— 與會(huì)者簽到 。 內(nèi)容： —— 會(huì)議開始 ，與會(huì)人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始。 —— 人員介紹，審核組長(zhǎng)介紹成員及分工。 —— 宣布審核計(jì)劃、申明審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則和審核涉及部門、班 組或崗位。 —— 闡明澄清有關(guān)的問題，對(duì)疑問進(jìn)行澄清，確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、 出席人員。 —— 領(lǐng)導(dǎo)提出要求。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a)、客觀證據(jù)的收集（客觀證據(jù)的收集、驗(yàn)證、記錄及現(xiàn)場(chǎng)審核的策略、技巧的應(yīng) 用是審核成功的關(guān)鍵。） ? 現(xiàn)場(chǎng)審核中收集的是 客觀證據(jù)； ? 客觀的存在形式： ——存在的客觀事實(shí)； ——被訪人員（當(dāng)事人）的稱述； ——現(xiàn)有的文件、記錄。 ? 收集方式 —— 問（面談） —— 聽（傾聽） —— 查（文件、記錄和資料） —— 看（現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施、環(huán)境、標(biāo)識(shí)和人員操作） —— 溯（順實(shí)際活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果跟蹤驗(yàn)證找根源 ） b)、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 在提問、查閱、觀察時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)在 “檢查表 ”（也可由內(nèi)審員根據(jù)實(shí)際情況制作 “審核 記錄 ”）中做好記錄，記錄審核中聽到、看到的有用的真實(shí)信息， 這些記錄是形成審核發(fā)現(xiàn)的真實(shí)憑據(jù)。 ? 清楚、全面、便于查閱和追溯 ? 準(zhǔn)確具體，包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、各種標(biāo)識(shí)，涉及文件 憑證材料的編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、合同號(hào)碼稱述人崗位、職位、日期。 c)、現(xiàn)場(chǎng)審核控制 ? 審核計(jì)劃的控制 審核計(jì)劃是經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的，而且經(jīng)過首次會(huì)議的確認(rèn)。內(nèi)審活動(dòng)應(yīng)不影響 正常的生產(chǎn)和運(yùn)做，一般不宜做變動(dòng)，如果確實(shí)因?yàn)槟承┰?，而不得不修改?jì) 劃，應(yīng)事先征得組長(zhǎng)（同時(shí)通報(bào)受審核方）同意，對(duì)重大變動(dòng)應(yīng)征得管理者代表 同意，并且將修改的計(jì)劃書面通知受審核方。 ? 審核進(jìn)度的控制 審核工作應(yīng)當(dāng)是事先策劃的時(shí)間內(nèi)完成，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)掌握審核的主要目標(biāo)， 不要偏離 “檢查表 ”或在與審核無關(guān)的問題上停留過多時(shí)間，如果出現(xiàn)在預(yù)定 時(shí)間內(nèi)不能完成的情況，應(yīng)及時(shí)通報(bào)審核組長(zhǎng)，即使調(diào)整審核力量，對(duì)需要跟 蹤驗(yàn)證的線索可以由組長(zhǎng)決定延長(zhǎng)審核時(shí)間直到得到可信的審核結(jié)果。 ? 審核氣氛的控制 對(duì)過于緊張的氣氛應(yīng)加以調(diào)和，對(duì)于草率行事應(yīng)加以糾正；以保持平和、寬 松的氣氛。 ? 抽樣要隨機(jī) —— 樣本應(yīng)由審核員親自抽取 —— 抽取審核近期的樣本 —— 樣本的連續(xù)性是否完好，特別要追蹤、注意連續(xù)性中斷的樣本的去向。 2023版對(duì)文件的要求相對(duì)靈活，這要求內(nèi)審員要具有相應(yīng)的專業(yè)能力，審核組也應(yīng) 注意配備具有專業(yè)特長(zhǎng)的內(nèi)審員在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程中的審核。 d)、審核發(fā)現(xiàn) ? 將收集的客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的結(jié)果。 審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 合格（符合）項(xiàng)：滿足審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。 不合格（不符合）項(xiàng)：未滿足審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求 。 ? 審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審 身和發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以評(píng)審，審核組在每天的內(nèi)部小組會(huì)議上對(duì)當(dāng)天的審核 發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，滾動(dòng)式的審核也也應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審。特別是末次 會(huì)議之前的評(píng)審。 ? 審核發(fā)現(xiàn)的記錄 審核發(fā)現(xiàn)對(duì)記錄的要求是，當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒有不合格項(xiàng)時(shí)，對(duì)合格項(xiàng)至少應(yīng) 指明所審核部門（場(chǎng)所 /車間）的過程和要求。 對(duì)未滿足規(guī)定要求的不合格項(xiàng)應(yīng)以清晰、簡(jiǎn)明的方式加以識(shí)別和記錄， 并得到受審核部門的理解和審核證據(jù)（客觀證據(jù)）的支持。 如前所講，審核發(fā)現(xiàn)的記錄可以在 “檢查表 ”的記錄欄中記錄，也可以設(shè)計(jì)專 門的記錄文件供審核時(shí)使用。 e)、審核中的面談 ? 面談是審核員常用而有效的方法，審核往往從面談開始 ? 面談注意的問題 ——注意談話技巧； ——提問要恰當(dāng)，正確運(yùn)用開放式提問； ——對(duì)象應(yīng)是所談問題的操作者或負(fù)責(zé)人。 ? 面談涉及的內(nèi)容 ——職責(zé) ——對(duì)某項(xiàng)文件 /程序 /具體操作規(guī)程的理解和執(zhí)行； ——與其他人員和部門的接口和處理問題的協(xié)調(diào)性； ——需要進(jìn)一不證實(shí)的某些問題。 ? 提問技巧 ——封閉式的提問（盡量少用，一般用于談話的開始、轉(zhuǎn)折和結(jié)束） 只需要對(duì)方回答 “是 ”“否 ”“有 ”“無 ”…… 的問題。 ——開放式的提問 需要對(duì)方做詳細(xì)的說明的問題。 ——審核組評(píng)審確定； —— 受審核方確認(rèn)； —— 用文字描述； ——作為正式文件提交。 ? 不合格類型 ——體系性： QMS文件與有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)不符合。 ——實(shí)施性：未按文件的規(guī)定實(shí)施。 ——效果性（有效性）：按照文件實(shí)施，但是沒有達(dá)到相應(yīng)的效果。 ? 不合格性質(zhì) a、體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程沒有予以有效控制：如內(nèi)審沒有進(jìn)行等 b、體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門、場(chǎng)所沒有加以控制：如刪減錯(cuò)誤 c、可能造成嚴(yán)重后果或重大質(zhì)量事故 d、反復(fù)發(fā)生 a、孤立的、個(gè)別的 b、偶然的 c、性質(zhì)輕微的 d、對(duì)體系有效性而言是次要的 嚴(yán)重不合格 一般不合格 ?關(guān)于觀察項(xiàng) 有些問題還沒有構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)，或者可以做得更好，這 類問題可以作為觀察項(xiàng)提出清單供受審核方研究解決，對(duì)其不予跟蹤驗(yàn)證。 一般出現(xiàn)下述情況可以考慮開出觀察項(xiàng)： 確實(shí)存在問題，但比較輕微提醒。 沒有直接證據(jù)證明，但間接有證據(jù)證明可能有不合格。 當(dāng)場(chǎng)可以糾正，沒有必要跟蹤驗(yàn)證的輕微不合格。 ? 不合格的判定準(zhǔn)則 就近不就遠(yuǎn)原則 —— 發(fā)現(xiàn)問題按照最近的規(guī)則判斷； 該細(xì)則細(xì)的原則 —— 判斷的條款應(yīng)盡量細(xì)化到問題的所在； 由表及里的原則 —— 應(yīng)從表面看到問題的實(shí)質(zhì)。 確定及確認(rèn)原則 —— 確定由審核組進(jìn)行，確認(rèn)由受審核部門進(jìn)行； 嚴(yán)格按照客觀的證據(jù)和依據(jù)判斷； 有助于受審核方改進(jìn)； 慎重對(duì)待沒有形成文件或文件表述不夠詳細(xì)、沒有書面記錄或記錄不夠具體的情況。 確認(rèn)的是事實(shí) , 有爭(zhēng)議的問題可以進(jìn)行重新取證確認(rèn)或?qū)徍私M長(zhǎng)最后確認(rèn) ?不合格報(bào)告的內(nèi)容和稱述要點(diǎn)及格式： 稱述要點(diǎn)： —— 描述可以追溯的證據(jù)（事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事者、涉及的文件號(hào) /產(chǎn)品批號(hào) /有關(guān)文 件的內(nèi)容 /有關(guān)人員的口頭稱述）； —— 文字盡量簡(jiǎn)單明了，便于理解，不寫審核的過程和原因分析； —— 簡(jiǎn)略說明理由（錯(cuò)在哪里？） —— 結(jié)論明確（什么類型、性質(zhì)），違反哪一條的規(guī)定 不合格報(bào)告的主要內(nèi)容： —— 受審核方名稱、部門、人員； —— 內(nèi)審員 —— 陪同人員（必要時(shí)） —— 日期 —— 不合格現(xiàn)象的描述 —— 不合格現(xiàn)象的結(jié)論（違反規(guī)定的章節(jié)號(hào)或條文） —— 不合格類型、程度 —— 受審核方的確認(rèn) —— 對(duì)不合格的糾正要求； —— 受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾 —— 采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄 不合格報(bào)告的分發(fā) —— 分發(fā)范圍：分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門 —— 分發(fā)要求：對(duì)不合格報(bào)告應(yīng)有分發(fā)記錄，并保存 內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告及糾正措施要求表 NO ： 007受審核部門：技術(shù)部 / 產(chǎn)品開發(fā)室 內(nèi)審員：王愧 日期： 2023 / 3/ 15 不合格事實(shí)的描述： 2023 年在 Z L 40 裝載機(jī)液壓傳動(dòng)系統(tǒng)在樣機(jī)實(shí)驗(yàn)后的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 （編號(hào)為 X P 0205 號(hào)， 2023 年 2