【正文】 —— 在完成糾正措施后，還可以對一些后續(xù)問題（人員培訓(xùn)、資源配備）實施進(jìn) 一步跟蹤驗證，因而會延長跟蹤的時間 ? 跟蹤驗證的形式 —— 以書面文件的形式作為已經(jīng)進(jìn)行了糾正預(yù)防措施的證據(jù) —— 審核員到現(xiàn)場進(jìn)行跟蹤驗證 ? 跟蹤驗證的人員 —— 可以是原來審核組的組成人員 —— 也可以委托其他有資格的人員進(jìn)行。管理者代表： 日期 審核組長： 日期 受審核方整改 ? 糾正和預(yù)防措施 ——是保證內(nèi)審效果的重要手段 ——作為維持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的手段 ——確保內(nèi)審的持續(xù)改進(jìn) ? 糾正和預(yù)防措施的實施程序 跟 蹤 驗 證 確定不合格項 提出整改要求 跟 蹤 歸 檔 驗 證 歸 檔 記 錄 實施糾正措施 提出糾正措施 分析原因 確 認(rèn) 審核方 受審核方 提交 反饋 促請 報告 認(rèn)可 報請 實施 合格 有問題 合格 ? 受審核方實施糾正和預(yù)防措施的程序 ——調(diào)查和判斷不合格的原因 ——進(jìn)行原因分析 ——制定糾正和預(yù)防措施的實施計劃，落實職責(zé) ——按照計劃實施糾正和預(yù)防措施 —— 檢查糾正和預(yù)防措施的效果 —— 鞏固經(jīng)驗證有效的成果（必要時更新文件） —— 糾正和預(yù)防措施的效果不明顯則進(jìn)入下一個循環(huán) —— 采取更有效的糾正和預(yù)防措施。 （ 2 ）內(nèi)審不合格匯總分析表格。如果需要擴(kuò)大分發(fā)數(shù)目，需要征得管理者代表的書面同意，同時報文件控制中心備案。審核結(jié)論： 審核組認(rèn)為，公司質(zhì)量管理體系運行 □ 有效 ■ 待改進(jìn) □ 無效 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格對質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針 □ 無明顯的影響 ■ 有一定的影響 □ 有嚴(yán)重的影響糾正措施要求：審核發(fā)現(xiàn)的不合格項必須在本公告發(fā)布后 60 天內(nèi)完成，由績效管理部 I S O 科負(fù)責(zé)跟蹤驗證。初步建立了自我發(fā)現(xiàn)問題和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機制，內(nèi)部審核、管理評審和糾正預(yù)防措施等過程的實施基本有效。對質(zhì)量管理體系有效性運行和產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的關(guān)鍵過程和重點過程 （比如：設(shè)計過程、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程等等）能按照要求實施并達(dá)到較好的控制效果，為產(chǎn)品質(zhì)量的符合性提供了保證。在 6 項不合格中，有 6 項屬于一般不合格，有 0 項屬于嚴(yán)重不合格，其中 1 項已經(jīng)在現(xiàn)場審核的過程中采取了糾正措施，經(jīng)驗證 糾正措施已經(jīng)實施并有效 。在現(xiàn)場審核中，審核組根據(jù)審核計劃的安排對公司 與 Z L 30 、 Z L 40 輪式裝載機設(shè)計、開發(fā)、制造和服務(wù) 過程有關(guān)的 7 個部門 4 個生產(chǎn)車間和 2 個倉庫進(jìn)行審核。審核準(zhǔn)則： 1 、 G B / T 19 00 1 20 00 《質(zhì)量管理體系 要求》 2 、公司質(zhì)量管理體系文件 3 、國家、行業(yè)、地區(qū)法律法規(guī)和技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 4 、與顧客有關(guān)的合同或其他特殊要求審核組： 姓名 性別 注冊資格 職責(zé) A 女 內(nèi)審員 組長 B 男 內(nèi)審員 組員 C 男 內(nèi)審員 組員 D 男 內(nèi)審員 組員 E 女 實習(xí)內(nèi)審員 組員 F 女 實習(xí)內(nèi)審員 技術(shù)專家受審核方主要參加人員： 總經(jīng)理： G 管理者代表： H 各部門有關(guān)負(fù)責(zé)人員審核綜述： 20 03 年 6 月 18 日到 6 月 19 日以 A 為組長的 6 人審核組，對 北京 XX 制造有限公司 進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核。身和范圍：質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品 / 服務(wù)： Z L 30 、 Z L 40 輪式裝載機設(shè)計、開發(fā)、制造和服務(wù)。 ——內(nèi)容上應(yīng)完善，有利于受審核方改進(jìn) 分發(fā)范圍和存檔 ——報告應(yīng)經(jīng)過管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā) ——分發(fā)到所有與審核有關(guān)的部門和單位 ——報送有關(guān)的高層領(lǐng)導(dǎo) ——報告發(fā)放應(yīng)當(dāng)有簽收記錄 ——注意與文件保管人員做好移交手續(xù)存檔，并注意后續(xù)工作（糾正預(yù)防）產(chǎn)生 的文件的存檔工作 。 質(zhì)量管理體系綜合評價（有效性） 綜合評價顧客滿意 不合格數(shù)量分布和嚴(yán)重程度 質(zhì) 量 文 件 的 符 合 性 過 程 運 行 有 效 性 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 目 標(biāo) 完 成 程 度 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 發(fā) 展 趨 勢 組 織 與 人 員 的 情 況 外 部 反 饋 與 評 價 對 質(zhì) 量 方 針 的 理 解 性 糾 正 措 施 及 追 蹤 有 效 性 實 施 的 符 合 性 對 待 質(zhì) 量 的 立 場 內(nèi)外效果 自我改進(jìn)完善機制 管理者和員工的態(tài)度 末次會議 ? 為了在末次會議上向受審核部門報告客觀的、公正的審核結(jié)果和 審核結(jié)論，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會議商議以下內(nèi)容，并對審核期間的所 有審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當(dāng)信息進(jìn)行評審： —— 內(nèi)審員應(yīng)整理審核記錄 —— 評審審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? d)、綜合評價 ——從內(nèi)、外兩個方面評價 —— 分析體系自我完善機制 顧客滿意程度 —— 管理者和員工態(tài)度 ? 從發(fā)展的趨勢分析質(zhì)量管理體系的不足與進(jìn)步（比如兩次內(nèi)審之間） ?總結(jié)質(zhì)量工作優(yōu)點、肯定成績、發(fā)揚光大。 ?職責(zé)是否已經(jīng)被分配？即與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員的職責(zé)是 否已確定和規(guī)定？ ?程序是否得到實施和保持？即各種規(guī)定是否得到持續(xù)的實施。 表示效果性的嚴(yán)重不合格 一個字母表示一項不合格，兩個字母表示兩項不合格，依次類推。 b)、評價的方法和內(nèi)容以及審核結(jié)論的形成： ? 不合格的匯總分析 —— 匯總過程中的不合格，尋找薄弱環(huán)節(jié)； —— 匯總部門發(fā)生的不合格，找出存在的問題； —— 判定質(zhì)量管理體現(xiàn)的符合性； —— 判定過程運行有效性； —— 對不合格類型的分析，找出糾正措施要求的方向。 部門負(fù)責(zé)人： 張法 3 月 25 日糾正措施有效性的驗證：經(jīng)查圖紙及相關(guān)文件得到修改，培訓(xùn)、入庫等記錄完整清晰，設(shè)計負(fù)責(zé)人對文件理解正確、充分。3 、 Z Z / S P 7. 3 01 “設(shè)計控制程序”增加 7. 3 . 5 條款內(nèi)容為 “設(shè)計評審組長 應(yīng)對設(shè)計評審中的修改意見的執(zhí)行情況和結(jié)果進(jìn)行驗證，未經(jīng)評審組長會簽的圖紙為無效圖紙，”已于 3 月 22 日完成修改和分發(fā)。管理者代表簽名 嚴(yán)肅 2 0 0 3 年 3 月 17 日糾正措施完成情況以及完成日期：1 、 對已經(jīng)開始生產(chǎn)的 5 套全液壓流量放大轉(zhuǎn)向系統(tǒng)裝置停止生產(chǎn)，并對已經(jīng)裝入主機的液壓器件經(jīng)檢驗送回生產(chǎn)準(zhǔn)備庫， 3 月 23 日已經(jīng)完成。4 、 對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行 “設(shè)計控制”過程培訓(xùn)。2 、 產(chǎn)品開發(fā)室修改 “設(shè)計計劃”，根據(jù) X P 0205 號評審報告結(jié)論修改設(shè)計，批準(zhǔn)后再試制一臺樣機。3 、 對技術(shù)人員轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)未能按照 “員工培訓(xùn)控制程序”要求，對設(shè)計負(fù)責(zé)人進(jìn)行 “設(shè)計控制”的培訓(xùn)。G B / T 1900 1 質(zhì)量管理體系文件 適用法律、法規(guī) 其他不合格條款7. 3. 4不合格類型 √ 體系型 實施性 效果性 不合格性質(zhì) 嚴(yán)重 √ 一般部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 張法 2023 / 3/ 16 原因分析：1 、 新調(diào)進(jìn)的產(chǎn)品開發(fā)室設(shè)計負(fù)責(zé)人原是本廠液壓缸分廠生產(chǎn)技術(shù)主管，未按評審結(jié)論要求修改即出圖供裝載機分廠按照原樣品試制圖紙小批量生產(chǎn)了 5 臺。 確認(rèn)的是事實 , 有爭議的問題可以進(jìn)行重新取證確認(rèn)或?qū)徍私M長最后確認(rèn) ?不合格報告的內(nèi)容和稱述要點及格式： 稱述要點： —— 描述可以追溯的證據(jù)（事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號 /產(chǎn)品批號 /有關(guān)文 件的內(nèi)容 /有關(guān)人員的口頭稱述）； —— 文字盡量簡單明了，便于理解，不寫審核的過程和原因分析； —— 簡略說明理由（錯在哪里？） —— 結(jié)論明確（什么類型、性質(zhì)），違反哪一條的規(guī)定 不合格報告的主要內(nèi)容： —— 受審核方名稱、部門、人員； —— 內(nèi)審員 —— 陪同人員（必要時） —— 日期 —— 不合格現(xiàn)象的描述 —— 不合格現(xiàn)象的結(jié)論（違反規(guī)定的章節(jié)號或條文） —— 不合格類型、程度 —— 受審核方的確認(rèn) —— 對不合格的糾正要求； —— 受審核方對糾正措施及完成時間的承諾 —— 采取糾正措施后的驗證記錄 不合格報告的分發(fā) —— 分發(fā)范圍：分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門 —— 分發(fā)要求：對不合格報告應(yīng)有分發(fā)記錄，并保存 內(nèi)審不合格項報告及糾正措施要求表 NO ： 007受審核部門：技術(shù)部 / 產(chǎn)品開發(fā)室 內(nèi)審員：王愧 日期： 2023 / 3/ 15 不合格事實的描述： 2023 年在 Z L 40 裝載機液壓傳動系統(tǒng)在樣機實驗后的設(shè)計評審報告 （編號為 X P 0205 號， 2023 年 2月 15 日發(fā)布），其中有一項設(shè)計輸出指標(biāo)未滿足設(shè)計輸入的要求 （全液壓流量放大轉(zhuǎn)向系統(tǒng)壓力，設(shè)