內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟-資料下載頁(yè)
2025-10-19 21:08本頁(yè)面
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)要求，才能建立符合自身需求和標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)培訓(xùn)和督導(dǎo)、檢查才能確保落實(shí)。從這次內(nèi)審的結(jié)果可以看出，公司質(zhì)量管理工作取得了明顯的效果，全體員工對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系重要性充分的認(rèn)識(shí)，并積極參與，做好本崗位的日常工作，使公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。參加審核人員：編制人：審核人：批準(zhǔn)人:2016 年1月 16 日第四篇：2017內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告一、審核時(shí)間：二零一七年三月一日至二零一七年三月三日二、審核目的：驗(yàn)證本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的符合性、適宜性；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。三、審核依據(jù)：GB/T190012016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件適用的法律法規(guī)本企業(yè)的管理性文件顧客要求四、本次審核的體系過(guò)程和覆蓋范圍本次審核的體系范圍包括GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)全部過(guò)程。本次審核覆蓋產(chǎn)品：XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術(shù)部、生產(chǎn)部（含車間/倉(cāng)庫(kù)）、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、設(shè)備管理部。五、本次審核組的組成審核組成員由XXXX二人組成，由XXXX單人本次審核組組長(zhǎng)，兩位內(nèi)審員均參加了GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)審員專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的能力，為體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)審員不能審核自己的工作”的規(guī)定，采取二人對(duì)自己所在部門(mén)互查的方式進(jìn)行。六、審核過(guò)程本次審核實(shí)施計(jì)劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)，并下發(fā)各相關(guān)部門(mén)和人員。內(nèi)審檢查表由內(nèi)審組于2月28日編制完成。3月1日上午按計(jì)劃召開(kāi)首次會(huì)議，公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加，審核組長(zhǎng)XXX同志按程序宣布本次內(nèi)審的目的和依據(jù)，宣讀了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和時(shí)間安排（詳見(jiàn)簽到表和記錄）。3月1日上午準(zhǔn)時(shí)按計(jì)劃對(duì)各部門(mén)進(jìn)行內(nèi)審，審核員按內(nèi)審檢查表對(duì)檢查情況做記錄。3月3日下午全部審核過(guò)程結(jié)束（詳見(jiàn)內(nèi)審檢查表）。七、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析此次內(nèi)審、由于安排準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)，計(jì)劃下發(fā)后又組織各部門(mén)自查自糾，許多不足之處已在內(nèi)審前由各部門(mén)自行消化了，因此，此次內(nèi)部質(zhì)量體系審核共發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)1個(gè)：生產(chǎn)部1項(xiàng)，編號(hào)SL0069~SL0081，共計(jì)13臺(tái)設(shè)備，未按要求填寫(xiě)《點(diǎn)檢保養(yǎng)記錄卡》，2017年1月3~4日未有保養(yǎng)記錄。不符合GB/“基礎(chǔ)設(shè)施”。由于審核是采取抽樣方式進(jìn)行的，未查出問(wèn)題的部門(mén)不代表自己的部門(mén)沒(méi)有問(wèn)題，也許其他部門(mén)查出的問(wèn)題在你那個(gè)部門(mén)也有，所以未開(kāi)不符合項(xiàng)的部門(mén)也應(yīng)該根據(jù)其他部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)自己部門(mén)進(jìn)行自查，確保能夠按照要求操作。希望各部門(mén)加強(qiáng)自己部門(mén)所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達(dá)，確保員工能夠按照要求工作。希望各部門(mén)盡快采取措施確保質(zhì)量管理體系工作的順利開(kāi)展。八、對(duì)質(zhì)量管理體系的總體評(píng)價(jià)通過(guò)此次內(nèi)審，證實(shí)了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機(jī)地融合，是切合實(shí)際的。九、不合格項(xiàng)的整改和驗(yàn)證本次審核的不合格項(xiàng)均由責(zé)任部門(mén)分析原因，制定糾正措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，必須于2017年3月15日前由審核員全部驗(yàn)證完畢。內(nèi)審組長(zhǎng)：XXX 二零一七年三月三日第五篇：2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告2014年4月8日至4月20日，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組對(duì)公司質(zhì)量管理體系覆蓋的六個(gè)部門(mén)（含三個(gè)車間和兩個(gè)倉(cāng)庫(kù)）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。此次審核的目的是：評(píng)價(jià)新質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的適宜性和有效性。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的公司各部門(mén)、車間、場(chǎng)所和過(guò)程。此次審核的依據(jù)是：GB/T190012008《質(zhì)量管理體系要求》，公司質(zhì)量管理體系文件，適用的法律法規(guī)和顧客要求。在五天的緊張有序的審核過(guò)程中，內(nèi)部審核組得到了公司及各相關(guān)部門(mén)的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2項(xiàng)，存在問(wèn)題44個(gè)。2014年4月20日，我們下發(fā)了“關(guān)于對(duì)2012年質(zhì)量管理體系內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的通知”。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的2項(xiàng)不符合項(xiàng)，做出了具體的整改工作安排和要求。各有關(guān)部門(mén)按照“2014年內(nèi)審不符合項(xiàng)整改通知”的要求，都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)針對(duì)所存在的不符合項(xiàng)，進(jìn)行了原因分析，制訂了糾正措施，并加以實(shí)施、糾正和改進(jìn)。4月20日至24日，綜合管理部組織有關(guān)人員對(duì)不符合項(xiàng)的糾正整改措施進(jìn)行了跟蹤和效果驗(yàn)證。各項(xiàng)不符合項(xiàng)均進(jìn)行了整改。此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，沒(méi)有區(qū)域性不合格，分布分散。公司質(zhì)量管理體系已具有防止不合格，滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力，已具有持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量已處于受控狀態(tài)。2014年公司產(chǎn)品整體質(zhì)量，隨著管理的提升和嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，有了很大的改進(jìn)和提高。質(zhì) 管 部2014年5月5日
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1