內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟-資料下載頁
2024-10-28 21:08本頁面
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)要求，才能建立符合自身需求和標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并通過培訓(xùn)和督導(dǎo)、檢查才能確保落實。從這次內(nèi)審的結(jié)果可以看出，公司質(zhì)量管理工作取得了明顯的效果，全體員工對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系重要性充分的認(rèn)識，并積極參與，做好本崗位的日常工作，使公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。參加審核人員：編制人：審核人：批準(zhǔn)人:2016 年1月 16 日第四篇：2017內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告一、審核時間：二零一七年三月一日至二零一七年三月三日二、審核目的：驗證本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的符合性、適宜性；評價質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。三、審核依據(jù)：GB/T190012016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊程序文件適用的法律法規(guī)本企業(yè)的管理性文件顧客要求四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍本次審核的體系范圍包括GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)全部過程。本次審核覆蓋產(chǎn)品：XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術(shù)部、生產(chǎn)部（含車間/倉庫）、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、采購部、設(shè)備管理部。五、本次審核組的組成審核組成員由XXXX二人組成，由XXXX單人本次審核組組長，兩位內(nèi)審員均參加了GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)審員專業(yè)知識的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的能力，為體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)審員不能審核自己的工作”的規(guī)定，采取二人對自己所在部門互查的方式進(jìn)行。六、審核過程本次審核實施計劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)，并下發(fā)各相關(guān)部門和人員。內(nèi)審檢查表由內(nèi)審組于2月28日編制完成。3月1日上午按計劃召開首次會議，公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長XXX同志按程序宣布本次內(nèi)審的目的和依據(jù)，宣讀了內(nèi)審實施計劃和時間安排（詳見簽到表和記錄）。3月1日上午準(zhǔn)時按計劃對各部門進(jìn)行內(nèi)審，審核員按內(nèi)審檢查表對檢查情況做記錄。3月3日下午全部審核過程結(jié)束（詳見內(nèi)審檢查表）。七、不合格項統(tǒng)計與分析此次內(nèi)審、由于安排準(zhǔn)備時間長，計劃下發(fā)后又組織各部門自查自糾，許多不足之處已在內(nèi)審前由各部門自行消化了，因此，此次內(nèi)部質(zhì)量體系審核共發(fā)現(xiàn)不合格項1個：生產(chǎn)部1項，編號SL0069~SL0081，共計13臺設(shè)備，未按要求填寫《點檢保養(yǎng)記錄卡》，2017年1月3~4日未有保養(yǎng)記錄。不符合GB/“基礎(chǔ)設(shè)施”。由于審核是采取抽樣方式進(jìn)行的，未查出問題的部門不代表自己的部門沒有問題，也許其他部門查出的問題在你那個部門也有，所以未開不符合項的部門也應(yīng)該根據(jù)其他部門出現(xiàn)的問題對自己部門進(jìn)行自查，確保能夠按照要求操作。希望各部門加強(qiáng)自己部門所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達(dá)，確保員工能夠按照要求工作。希望各部門盡快采取措施確保質(zhì)量管理體系工作的順利開展。八、對質(zhì)量管理體系的總體評價通過此次內(nèi)審，證實了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機(jī)地融合，是切合實際的。九、不合格項的整改和驗證本次審核的不合格項均由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成，必須于2017年3月15日前由審核員全部驗證完畢。內(nèi)審組長：XXX 二零一七年三月三日第五篇：2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告2014年4月8日至4月20日，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的六個部門（含三個車間和兩個倉庫）進(jìn)行現(xiàn)場審核。此次審核的目的是：評價新質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的適宜性和有效性。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的公司各部門、車間、場所和過程。此次審核的依據(jù)是：GB/T190012008《質(zhì)量管理體系要求》，公司質(zhì)量管理體系文件，適用的法律法規(guī)和顧客要求。在五天的緊張有序的審核過程中，內(nèi)部審核組得到了公司及各相關(guān)部門的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項2項，存在問題44個。2014年4月20日，我們下發(fā)了“關(guān)于對2012年質(zhì)量管理體系內(nèi)審不符合項進(jìn)行整改的通知”。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的2項不符合項，做出了具體的整改工作安排和要求。各有關(guān)部門按照“2014年內(nèi)審不符合項整改通知”的要求，都在規(guī)定的時間內(nèi)針對所存在的不符合項，進(jìn)行了原因分析，制訂了糾正措施，并加以實施、糾正和改進(jìn)。4月20日至24日，綜合管理部組織有關(guān)人員對不符合項的糾正整改措施進(jìn)行了跟蹤和效果驗證。各項不符合項均進(jìn)行了整改。此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項，沒有嚴(yán)重不符合項，沒有區(qū)域性不合格，分布分散。公司質(zhì)量管理體系已具有防止不合格，滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力，已具有持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。產(chǎn)品實物質(zhì)量已處于受控狀態(tài)。2014年公司產(chǎn)品整體質(zhì)量，隨著管理的提升和嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，有了很大的改進(jìn)和提高。質(zhì) 管 部2014年5月5日
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