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質量管理--質量管理體系的內部審核方法-資料下載頁

2025-05-22 10:37本頁面

【導讀】審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具,審核的結果為管理者采取措施提供了信息。確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標??傊_展內部審核是為了查明質量管。建立的質量管理體系的要求,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個重要原則。質量管理體系把影響質量的技術、管理、人員和資。源等因素都綜合在一起,形成一個有機的整體。布的該組織機構總的質量宗旨和方向。質量方針由組織(機構)的最高管理者正式發(fā)布。質量目標是在質量方面所追求的目的。質量保證主要是關注。有效性是完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。效率是達到的結果與所使用的資源之間的關系。程、產(chǎn)品或服務的審核。好在有關人員的配合下進行?!皺z驗”相混淆。通常分為第二方審核和第三方審核。審核的依據(jù)相同,即計量認證/審查認可(驗收)評審準則。和質量手冊、程序文件等質量體系文件;的法律法規(guī)和標準;

  

【正文】 ) 糾正 、 預防和改進措施之間的差別 ( 2) 措施的提出 ( 3) 評審措施 ( 4) 確認措施 ( 5) 實施措施 ( 6) 實施評價 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 4. 內部審核報告的處理 內部審核報告的處理方式有: ? 根據(jù)審核結果及綜合評價 , 由審核小組提出建議 ,對受審核方進行考核獎懲; ? 根據(jù)審核報告中提出的糾正或改進措施 , 組織分層分步實施 , 并對實施情況進行跟蹤報告; ? 將審核過程形成的有關文件 、 資料整理歸檔 , 以便統(tǒng)計分析 、 查詢和利用; ? 報告應分發(fā)至有關領導和部門 , 以便采取糾正和預防措施 。 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 5. 內部審核報告的格式 無統(tǒng)一的格式 , 由組織機構自行規(guī)定 , 但報告的格式應規(guī)范 、 緊湊 、 突出重點 、 照顧一般 。 不同審核對象的審核報告應有區(qū)別 。 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 6. 注意事項 ? 內部審核結束后 , 結論和建議應形成報告; ? 內部審核報告應力求客觀 , 對事不對人 , 應肯定受審核方的工作 , 不要一味談不足之處; ? 內部審核報告應先征得受審核方負責人同意 , 取得組織機構領導的批準后 , 才能分發(fā) 、 實施 。 ? 內部審核報告應突出重點 , 容易理解;應簡明扼要 ,避免長陳述;應定量 、 具體 , 用典型事實 、 數(shù)據(jù)說話;應能抓住組織機構的領導和用戶關心的問題; ? 內部審核報告應及時分發(fā)至相關的部門和人員; ? 措施的制定不能就事論事 , 應通過局部看全局;應可操作 , 可控制 , 可評價;應從預防 、 系統(tǒng) 、 發(fā)展的角度制定;應循序漸進 , 分層分步驟地制定實施措施 。 第四節(jié) 內部審核報告 第三章 內部質量體系審核 1. 審核跟蹤的含義 審核結論可以表明對正確的預防措施和改進活動的需要 。 糾正措施的完成和有效性應在遵守適當程序的情況下得到驗證 。 這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分 。 所以說 , 審核跟蹤是審核活動的一部分 ,是內審的延伸 。 審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進行評審 、 驗證 , 并對糾正結果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱 。 2. 審核跟蹤的目的 ? 促使受審核方采取 、 實施有效的糾正和預防措施 ,防止不符合項再次發(fā)生; ? 驗證糾正和預防措施的有效性; ? 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內部質量體系審核 3. 審核跟蹤的范圍 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主 , 但常因需要而擴大范圍 , 對有效性的驗證也因內部管理的需要而更為嚴格 。 4. 審核跟蹤的作用 ? 審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項再發(fā)生的有效機制 , 促使受審核方不斷改進 。 ? 通過審核跟蹤 , 向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運作的情況 。 ? 向外部審核機構提供體系正常工作的證據(jù) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內部質量體系審核 5. 審核跟蹤的實施 ( 1) 審核跟蹤的形式 ( 2) 跟蹤審核員的職責 ( 3) 跟蹤審核的實施要點 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例一:某質檢機構的質量方針是 “ 科技領先 , 公正 、及時為社會和用戶提供優(yōu)質服務 ” , 其質量目標為“ 檢測報告差錯率在萬分之一以下 , 客戶滿意率在99%以上 ” 。 內審員在審核時詢問了 3位檢測人員“ 知道不知道本質檢機構的質量方針和目標 ” 時 ,都回答不清楚 。 范例:廣源書院的質量方針是: “ 努力傳播精神文明和科學文化 , 為讀者營造舒適的購書環(huán)境;提供豐富的圖書品種;依法經(jīng)營;奉獻優(yōu)質服務;不斷滿足讀者日益增長的科學文化需求和期望 。 ” 三年的質量目標是: ( 1) 黃色盜版等非常出版物銷售為零; ( 2) 向讀者宣傳推薦多于 30種優(yōu)秀的科學文化書籍; ( 3) 購書環(huán)境及服務水平達甲級 “ 文明書店 ” 標準 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例二:在某網(wǎng)點質檢機構,審核員查閱 《 檢測管理制度 》 時看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個檢測室都沒有 1名監(jiān)督員”,審核員問檢測室負責人“這是什么意思?”檢測室負責人仔細看了一遍,笑著答:“可能是打印錯誤,把‘設有’打成‘沒有’?!睂徍藛T看到,該文件批準欄內有中心主任批準簽字。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例三:審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著 30多瓶掛有 “ 待檢測 ” 標識的樣品,經(jīng)問樣品管理員甲: “ 這批樣品是什么時候送檢的? ” 管理員甲查閱了送樣記錄,說是 “ 10天前送來的。 ” 審核員問 “為什么這么長時間未檢驗呢? ” 管理員甲說 “ 前幾天我輪休,這批樣品是檢測人員乙代我負責的。 ”審核員找來檢測人員乙,乙說 “ 這批樣品送到三天后即檢測完畢,我忘了換標識。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例四:內審組在對質檢機構負責人進審核時 , 要求其對于在質量管理體系中自身職責履行情況進行介紹 。 負責人說 “ 我主要的作用 , 就是他們需要花錢買檢測用品時 , 我負責簽批 , 其他具體事務 , 由技術主管代辦了 。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例五:審核員在某質檢機構原子吸收實驗室看到 ,檢測人員正在用計算機上網(wǎng) 。 審核員問 “ 你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎 ” , 檢測人員答 “ 我們單位已建立內部局域網(wǎng) , 每個人每臺計算機都可以上網(wǎng) 。 ” 審核員問“ 有沒有計算機主管部門或人員 , 對計算機的使用如網(wǎng)上下載文件 、 查殺病毒等有關規(guī)定 ? ” 檢測人員回答 “ 沒有 , 大家都很熟悉計算機操作 , 有了病毒一般自己能解決 。 ” 審核員在審核中了解到 , 檢測室前一階段有臺計算機感染了病毒 , 使部分資料丟失 , 為此有關部門負責人大傷腦筋 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例六:審核員在查看實驗室檢測人員培訓和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn) , 檢測人員基本上都參加過各類培訓, 但該機構申請認證的項目參數(shù)共有 111項 , 而所有檢測人員持證上崗項目總和不足 50項 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質量管理體系內部審核實例 實例七:審核員在查閱某實驗室 20xx年 12月 2日向用戶提交的 “ 檢測報告 ” 副本中發(fā)現(xiàn)使用了 “ 毫克當量 /升 ” 等非法定計量單位 , 同時還發(fā)現(xiàn) , “ 檢測報告 ” 水質狀況評價欄 , 標注評價標準采用GB3838— 88標準 。 第五節(jié) 審核跟蹤 謝謝!
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