【正文】 文件執(zhí)行情況及記錄 ? ◆更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？ 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系 ? GB/T19001—2022指出：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下四個(gè)問題： – 過程是否被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ – 職責(zé)是否被分配？ – 程序是否得到實(shí)施和保持？ – 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ? 綜合上述問題的答案可以確定其評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核判斷技巧舉例 ? (1)最高管理者：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有： 5． 5． 5． 5． 5． 5． 6等，如判斷上述條款有不符合項(xiàng)，往往意味著系統(tǒng)失敗，而且主要責(zé)任者是最高管理者，其不符合項(xiàng)所引起的隨后措施，可能會(huì)涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系，所以應(yīng)慎判。 ? (2)更改：對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題，應(yīng)判 7． 3． 7；對(duì)來(lái)自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判 7． 2． 2；對(duì)目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判 5． 4． 2；對(duì)除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改問題均可判到4． 2． 3文件控制。 ? (3)標(biāo)識(shí)：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識(shí)的條款有： 4． 2． 4． 2． 7． 5． 7． 5 7． 5． 5等。在對(duì)標(biāo)識(shí)問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)標(biāo)識(shí)的對(duì)象、性質(zhì)，尋找相應(yīng)條款。 ? (4)記錄：標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)要求有記錄而無(wú)記錄時(shí)，應(yīng)判到所對(duì)應(yīng)條款；對(duì)用于提供證據(jù)的記錄問題，應(yīng)判到 4． 2． 4；對(duì)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題，應(yīng)判到 7． 1。 (5)人員：標(biāo)準(zhǔn)各條款中，涉及到人員問題時(shí)，可采取由表及里的原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會(huì)而不會(huì)，宜判到 6． 2人力資源。 ? (6)測(cè)量和監(jiān)視：對(duì)過程中參數(shù)的測(cè)量和監(jiān)視，應(yīng)判到 8． 2． 3；對(duì)進(jìn)貨、半成品、成品特性的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)判 8． 2． 4；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測(cè)活動(dòng)應(yīng)判 7． 5． 1；對(duì)顧客滿意與否的監(jiān)測(cè)判到 8． 2． 1。 審核判斷技巧續(xù) ? (7)做法：實(shí)際做法有效，但末滿足規(guī)定要求，即合理不合法應(yīng)判不符合項(xiàng)；實(shí)際做法符合規(guī)定要求，但規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，即合法不合理時(shí)，不應(yīng)判不符合項(xiàng)。 ? (8＞評(píng)審：標(biāo)難中直接涉及到“評(píng)審”要求的條款有： 5． 5． 4． 2． 5 7． 2． 7． 3． 7． 3． 7． 3 7． 3． 7． 5． 8． 5． 8． 5J 8． 5． 3等。對(duì)評(píng)審問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)評(píng)審對(duì)象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。 ? (9)識(shí)別：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“識(shí)別”要求的條款有： 4． 4． 2． 4． 2 7． 3． 7． 3． 7． 5． 7． 5 7 8． 8． 4等。在對(duì)“識(shí)別”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)識(shí)別場(chǎng)合、時(shí)機(jī)、對(duì)象、目的、范圍尋找相應(yīng)條款。 ? (10)法律：向組織傳達(dá)遵守法律的問題，可判到 5． 1；對(duì)組織知法的問題可根據(jù)涉及對(duì)象、范圍，分別判到 5． 2和 7． 2． 1和 6． 2． 2條款；對(duì)組織守法問題，可根據(jù)所處過程、場(chǎng)所，分別判到 7． 3． 7． 3． 4；對(duì)組織行為是否符合法律法規(guī)評(píng)價(jià)問題，可根據(jù)評(píng)價(jià)目的、性質(zhì)、對(duì)象， ? 分別判到 5 7． 2． 7． 3 8． 2． 2等條款。 審核判斷技巧續(xù) ? (11)資源：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“資源”要求的條款有： 4． 5． 5． 6． 7． 1等。在對(duì)資源問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)具體情況尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款可判時(shí)，均可判到 6． 1資源的提供。 ? (12)溝通：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“溝通”要求的條款有： 5． 5． 5． 5． 5． 5． 5． 5． 7． 2． 7． 3． 7． 4． 2等。在對(duì)“溝通”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)溝通對(duì)象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。 ? (13)改進(jìn)：通常，針對(duì)不合格品采取的措施問題，應(yīng)判到 8． 33針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)采取的措施問題，宜判到 8． 2． 2；針對(duì)質(zhì)量管理體系問題采取的措施問題，宜判到 5． 6；針對(duì)過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因采取防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到 8． 5． 2；針對(duì)過程中潛在不合格原因所采取的防止發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到 8． 5． 3。 ? (14)確認(rèn)：標(biāo)淮中直接涉及到“確認(rèn)”要求的條款有： 7． 7． 2． 7． 3． 7． 3 7． 3． 7． 5． 76。在對(duì)“確認(rèn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要、對(duì)象、過程、目的、尋找相應(yīng)條款。 ? (15)策劃：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“策劃”要求條款有： 4— 4． 2． 5． 4． 7． 7． 3． 8． 8． 2． 8． 2． 8． 2． 4等。在對(duì)“策劃”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)策劃對(duì)象、目的、過程、時(shí)機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。 審核判斷技巧續(xù) ? (16)設(shè)施、設(shè)備、裝置：對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問題，應(yīng)判到 6． 3；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理等問題，應(yīng)判到 7． 5． 1；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到 6． 3；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測(cè)量的裝置，凡獲得、使用問題，應(yīng)判到 7． 5． 1，對(duì)測(cè)量能力、校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)等問題，應(yīng)判到 76。 ? (17)防護(hù)：在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中 (包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等 )，涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到 7． 5． 5；涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù)，應(yīng)判到 6． 3；涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備 (工裝 )的防護(hù)，應(yīng)判到 7． 5． 1；涉及到測(cè)量和監(jiān)控裝置的防護(hù)，應(yīng)判到 7． 6；涉及到人身安全的防護(hù)，應(yīng)判 。 ? (18)顧客：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“顧客”要求的條款有： 5． 5． 5． 5． 5． 5 6． 7． 7． 5． 7． 4． 3＼ 8． 2． 8． 2． 8． 8 8． 5． 2等。在對(duì)與顧客有關(guān)的問題判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對(duì)象、目的，尋找相應(yīng)條款。 ? (19)確定：標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確定”要求的條款有： 4． 5． 6． 6． 2． 6． 6 7． 7． 2． 7． 3． 7 8． 8． 2． 8． 2． 8 8． 5． 8． 5． 3等。對(duì)確定有關(guān)問題判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確定目的、對(duì)象、過程尋找相應(yīng)條款。 審核判斷技巧續(xù) ? (20)7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時(shí)，在沒有其他條款相對(duì)應(yīng)時(shí)．均可判到 7． 5． 1。 ? (21)統(tǒng)計(jì)技術(shù)：統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識(shí)沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判 6． 2． 2，其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用問題可判到 8． 1總則。 ? (22)批準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)中涉及到“批準(zhǔn)”要求的條款有： 4． 2． 7． 3． 7． 3． 7． 5． 7． 4． 8． 2． 8。 3等。對(duì)“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)條款中元批準(zhǔn)要求，但組織體系文件中有要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織文件要求進(jìn)行判斷。 ? (23)能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對(duì)上的則細(xì)，對(duì)不上的則粗原則。 ? (24)最貼近原則：在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對(duì)號(hào)入座”條款時(shí)就判最接近的條款。 ? (25)最有效原則：當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。 ? (26)最關(guān)鍵原則：當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 ? (27)最密切聯(lián)系群眾原則：有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最密切關(guān) 系的原因判處。 ? (28)合并同類項(xiàng)原則：相同的輕微不符合項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識(shí)等。 質(zhì)量管理體系要求各條款的相互關(guān)系 ? )相關(guān)： 、 、 、 )、 ) ? )相關(guān)： )、 b)、 c) ? )相關(guān)： 、 )、 、 ? )相關(guān)： )、 ? )相關(guān)： 、 、 、 ? ： 、 、 、 ? ： 、 、 、 )、 ) ? )相關(guān)： )、 ) 質(zhì)量管理體系要求各條款的相互關(guān)系 ? ： ? )相關(guān)： 、 ? )相關(guān)： 、 )、 、 、 、 ? )相關(guān)： )、 、 、 ? )相關(guān)： 、 ? ： 、 ? ： 、 、 )、 、 ? ： 2 ? ： )（策劃的定義） ? )相關(guān)： ) ? ： ? ) 相關(guān)： 、 、 ? ) 相關(guān)： 、 ? ) 相關(guān)： )、 ? ： ? ： ~ ? ： )、 、 ? ： 、 ) 質(zhì)量管理體系要求各條款的相互關(guān)系 ? ) 相關(guān)： ) ? ) 相關(guān)： ) ? ) 相關(guān)： 、 ＞ ) ? )/e) 相關(guān)： )、 、 )、 ＞ ) ? ) 相關(guān)： 、 、 、 、 ) ? ： 、 ? ) 相關(guān)： ) ? ) 相關(guān)： 、 ? ) 相關(guān)： ) ? ) 相關(guān)： )、 ? ： )、 、 ? ： )、 、 、 ? ： 、 ? ： 、 、 )、 、 、 、 )/e)、 質(zhì)量管理體系要求各條款的相互關(guān)系 ? 、 、 GB/T19022—2022 ? ： 、 、 )、 )、 ) ? 8..： 、 ＞ 、 ＞ ) ? ： )、 、 )/e)、 、 、 ? ： 、 )、 )、 、 、 、 、 ? ) 相關(guān)： ? ) 相關(guān)： 、 ? ) 相關(guān)： 、 ? ) 相關(guān)： 、 、 、 ? 以上給出其 GB/T19001—2022其質(zhì)量管理體系要求的相互關(guān)系，但不是唯一的，僅給出在審核中用過程審核達(dá)到審核有效性的基本思路。