【導(dǎo)讀】際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)內(nèi)容之一。體系持續(xù)改進(jìn)的基本方法?！糜谧R(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?？梢允嵌ㄐ缘幕蚨康摹１３知?dú)立性、并避免利益沖突?！獦?biāo)準(zhǔn)要求，如ISO9001：2021；審核授權(quán)可來自管理者的決策、合同要求、審核委托方或法律要求。審核授權(quán)是以信任。審核是一致性是指由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核，應(yīng)得出相類似的結(jié)論。涉及審核員的抽樣調(diào)查活動(dòng)、搜集信息的方法以及制定檢查表等內(nèi)容。審核員應(yīng)具備ISO9001審核指南所要求的個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)驗(yàn)，以及作為一個(gè)合格審核員所具有的經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能承擔(dān)獨(dú)立審核任務(wù)的能力。每次審核都應(yīng)基于明確規(guī)定的目的、范圍和審核準(zhǔn)則。及被覆蓋的時(shí)間段的表述。及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。審核依據(jù)為雙方簽定。審核的結(jié)果通常作為顧客決定購買的因素。

　　

【正文】 不符合項(xiàng)報(bào)告 被審核部門 : 檢驗(yàn)科 審核日期 :2021 年 月 日 編號(hào) : 審核依據(jù) :ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn) 審核員 :張明 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 不符合項(xiàng)描述 : 公司 0308《不合格品控制程序》第 6 條規(guī)定：“檢驗(yàn)科對(duì)反工和反修 后的不合格品應(yīng)重新按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)”。 審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，三臺(tái)編號(hào)為 0100 0100 01004 的變壓器（ 10KV）在做耐壓試驗(yàn)時(shí)，第三組線圈均被擊穿，試驗(yàn)員換上新線圈后，未重新按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，即簽發(fā)了產(chǎn)品合格證，運(yùn)往成品倉庫儲(chǔ)存。 以上事實(shí)，不符合 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)第 條要求“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求?！? 受審核方代表： 不符合項(xiàng)種類： 嚴(yán)重 ■ 一般 □ 糾正措施： 對(duì)此三臺(tái)未重新檢驗(yàn)的變壓器進(jìn)行檢驗(yàn)，見附件 一。 因檢驗(yàn)員不熟悉《不合格品控制程序》，檢驗(yàn)科組織對(duì)檢驗(yàn)員的培訓(xùn)，并確保所有檢驗(yàn)員了解有關(guān)文件規(guī)定，不再發(fā)生類似情況，見附件二。 抽查其它產(chǎn)品，防止有類似問題存在，見附件三。 受審核方代表： 糾正措施跟蹤情況： 糾正措施已完成，并運(yùn)行有效。 審核員： 第四節(jié) 審核組內(nèi)部會(huì)議 審核組長(zhǎng)應(yīng)在每天審核結(jié)束及未次會(huì)議前召開審核內(nèi)部會(huì)議研究審核情況。 每天審核結(jié)束后召開簡(jiǎn)短的審核組內(nèi)部會(huì)議，以便審核員交流審核情況，統(tǒng)一對(duì)審核中發(fā)現(xiàn) 問題的看法，協(xié)調(diào)安排及對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)或線索進(jìn)一步查證落實(shí)，確認(rèn)或調(diào)整次日審核計(jì)劃 安排，以便審核活動(dòng)順利完成。 未次會(huì)議前，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會(huì)議以對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行討論，對(duì)不符合項(xiàng)的性質(zhì)和分布進(jìn)行分析，以便對(duì)組織質(zhì)量管理體系的符合性作出合理判斷，準(zhǔn)確作出審核意見。會(huì)議內(nèi)容可包括： 確定不符合項(xiàng) 在未次會(huì)議之前審查不符合項(xiàng)報(bào)告是非常必要的。確定不符合項(xiàng)主要應(yīng)注意以下幾個(gè)方 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 面： —— 不符合項(xiàng)的證據(jù)是否確鑿； —— 是否包括了所有必要的細(xì)節(jié)； —— 違反的規(guī)定要求是否確切； —— 是否簡(jiǎn)明扼要； —— 是否容易被理解； —— 是否便于受審核部門采 取糾正措施等。 對(duì)缺少必要細(xì)節(jié)的，要加以補(bǔ)充；不符合項(xiàng)報(bào)告中引用規(guī)定要求明確具體。 對(duì)不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分類 審核組內(nèi)部會(huì)議是要做的另外一頂重要工作是對(duì)全部的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果進(jìn)行整理、分類、分析、以判定組織質(zhì)量管理體系的有效性。 將全部不符合項(xiàng)按下列內(nèi)容進(jìn)行分析整理： —— “嚴(yán)重”不符合項(xiàng)； —— “一般”不符合項(xiàng)； —— 各質(zhì)量管理體系要求不符合項(xiàng)的數(shù)目； —— 各部門或過程、區(qū)域不符合項(xiàng)的數(shù)目。 通過對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，可以得出組織質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)的總體概貌 。 制作不符合項(xiàng)分布表，如附表面 2： a．若一種類型的不符合項(xiàng)同時(shí)分布在多個(gè)部門或過程，則反映出組織在執(zhí)行某一規(guī)定時(shí)存在問題（如表中 ）條款）； b．若某一部門或過程同時(shí)存在多個(gè)不同類型的不符合項(xiàng)，則反映出該部門或過程區(qū)域存在嚴(yán)重（或普遍）的管理問題（如表中生產(chǎn)部門）； c．若某一部門或過程同時(shí)存在多個(gè)同一類型的不符合項(xiàng)，則反映出該部門或過程在該項(xiàng)工作上存在嚴(yán)重或傾向性管理問題（如表中設(shè)計(jì)部門的 條款）。 不符合 項(xiàng)分布表 不符合項(xiàng)數(shù)部門或過程ISO9001 條款 設(shè) 計(jì) 部 生 產(chǎn) 部 供 應(yīng) 部 銷 售 部 質(zhì)量 保證 部 檢 驗(yàn) 部 ?? 合 計(jì) 1 ① 12 2 1 2 1 3 ○ 21 1 ① 1 1 ② 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 3 1 ④ 2 2 1 1 ⑥ ?? 合計(jì) ○ 15 ⑨ ① ③ ③ ④ ○ 35 第五節(jié) 末次會(huì)議 末次會(huì)議是對(duì)審核工作做出結(jié)論的會(huì)議，通常是在有關(guān)審核的全部調(diào)查和分析工作完成之后召開的。會(huì)議的主要目的是向受審核部門報(bào)告審核的結(jié)果。 會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，按預(yù)定的時(shí)間舉行。 末次會(huì)議通常按以下程序進(jìn)行： 一、擬定出席會(huì)議人員名單 二、出席會(huì)議人員簽到 三、感謝受審核部門的合作與幫助 四、重申審核的目的和范圍，簡(jiǎn)要介紹審核的方法 五、重申審核是抽樣調(diào)查活動(dòng) 六、肯定受審核部門在質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn)和成績(jī) 七、報(bào)告不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng) 八、總結(jié)和結(jié)論 九、征求受審核部門意見 十、審核組長(zhǎng)和受審核部門負(fù)責(zé)人在審核報(bào)告上和不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字 十一、商定未盡事宜，包括糾正措施及跟蹤審核安排 十二、結(jié)束會(huì)議 第六節(jié) 審核報(bào)告 審核報(bào)告是審核工作的重要成果，是審核形成的正式文件。 一、審核報(bào)告的內(nèi)容 審核報(bào)告通常包括以下內(nèi)容： 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 識(shí)別標(biāo)志（報(bào)告編號(hào)）； 基本情況； a、組織名稱； b、審核目的、范圍、依據(jù)； c、審核計(jì)劃的安排（可注明詳見審核計(jì)劃）； 審核組成員名單； 審核結(jié)果及結(jié)論； a、不符合項(xiàng)數(shù)目； b、嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)目； c、不符合項(xiàng)是在哪些質(zhì)量管理體系要求發(fā)現(xiàn)的； d、不符合項(xiàng)是哪 些部門或過程發(fā)現(xiàn)的； e、評(píng)價(jià)意見（評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性，即質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和對(duì)達(dá)到規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo)的能力）。 審核結(jié)論； 預(yù)計(jì)受審核部門采取糾正措施的時(shí)間； 審核組長(zhǎng)簽字； 審核報(bào)告分發(fā)清單； 附件目錄，如： a、不符合項(xiàng)報(bào)告； b、觀察項(xiàng)報(bào)告； c、審核計(jì)劃； e、 出席末次會(huì)議人員名單（簽到表）； 二、審核報(bào)告的寫作要點(diǎn) 審核報(bào)告一般由審核組長(zhǎng)親自起草，也可由其他審核員按組長(zhǎng)的指示代為起草，但審核組長(zhǎng)對(duì)報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。 審核報(bào)告一般都編制了規(guī)范表格，應(yīng)按表 格的欄目將有關(guān)內(nèi)容填上。 審核報(bào)告應(yīng)清楚明了，使用確切的語言，如實(shí)地反映審核工作的做法和結(jié)果，觀點(diǎn)應(yīng)明確，敘述得體，結(jié)論客觀、公正。 預(yù)計(jì)受審核部門采取糾正措施的時(shí)間一項(xiàng)，是審核組長(zhǎng)根據(jù)受審核部門存在問題的類型、嚴(yán)重程度、范圍，以及受審核部門對(duì)采取糾正措施的承諾面決定的，以便于安排跟蹤審核。 第七節(jié) 跟蹤審核 本章主要介紹內(nèi)審員的職責(zé)和個(gè)人素質(zhì)要求。 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 一、內(nèi)審員職責(zé) 審核員職責(zé)： —— 遵守相應(yīng)的審核要求； —— 傳達(dá)、闡明審核要求； —— 有效地策劃和執(zhí)行被賦予的職責(zé)； —— 將觀察結(jié)果記錄、形 成文件并對(duì)其真實(shí)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； —— 報(bào)告審核結(jié)果； —— 驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性； —— 收存、保管、提交與審核有關(guān)的文件、保守審核文件的機(jī)密，對(duì)特殊信息謹(jǐn)慎處理。 在審核過程中，審核員的主要工作是： —— 在確定的范圍內(nèi)實(shí)施審核； —— 保持客觀性； —— 收集并分析與受審核方的質(zhì)量管理體系有關(guān)的，足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)； —— 客觀評(píng)價(jià)受審核部門的質(zhì)量管理體系的有效性； —— 能找出有利于受審核部門改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程的建議； 審核組長(zhǎng)職責(zé)： 質(zhì)量管理體系審核階段，絕大多數(shù)審核工作由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)，審核組 長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果做出最后決定。因此，審核組長(zhǎng)除履行審核員的職責(zé)外還有如下審核管理職責(zé)： —— 協(xié)助選擇審核組的成員； —— 制定審核計(jì)劃； —— 代表審核組同受審核部門的管理者接觸； —— 提交審核報(bào)告。 審核組長(zhǎng)在審核策劃時(shí)有如下工作： —— 制定審核計(jì)劃，起草工作文件； —— 代表審核組同受審核部門管理者接觸； —— 召開審核組預(yù)備會(huì)議，安排審核工作； —— 準(zhǔn)備工作文件，給審核組成員布置工作，必要時(shí)確認(rèn)其檢查表。 現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核組長(zhǎng)的主要工作是： —— 主持首次會(huì)議、審核組 內(nèi)部會(huì)議、末次會(huì)議； —— 對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告的客觀性、可信性負(fù)責(zé)； —— 及時(shí)向受審核部門通報(bào)嚴(yán)重不符合項(xiàng)； —— 對(duì)審核組成員進(jìn)行必要的監(jiān)控，提供必要的幫助、支持； —— 清晰、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)報(bào)告審核結(jié)論，不無故拖延。 二、內(nèi)部審核員素質(zhì)要求 東莞培訓(xùn)網(wǎng) 審核員的個(gè)人素質(zhì)直接影響審核工作的質(zhì)量，也直接關(guān)系到內(nèi)審程序的有效實(shí)施。審核員在審核活動(dòng)中應(yīng)能夠充分體現(xiàn)以下素質(zhì)： ●不卑不亢，忠實(shí)于審核目的； ●在審核過程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響； ●處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果； ●尊重審核所 在部門、區(qū)域的規(guī)定； ●審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行； ●在審核過程中，全神貫注，全力以赴； ●在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)； ●在審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為多數(shù)人所接受的結(jié)論； ●忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。