【正文】 》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。第六條　企業(yè)在崗員工須進行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核。每季度考核一次，考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。第七條　企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。第八條　當(dāng)企業(yè)因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。第九條　參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部驗證后，留復(fù)印件存檔。第十條　企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由人力資源部與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。第十一條　培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。中藥飲片進、存、配送管理制度第一條、為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保部學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。第二條、中藥飲片購進管理： 所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)公司生產(chǎn)的合法藥品； 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。第三條、中藥飲片驗收管理： 驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收； 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查； 驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； 驗收應(yīng)拉規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。第四條、中藥飲片儲存與陳列管理 應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放； 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍； 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。第五條、中藥飲片的配送按公司的有關(guān)制度執(zhí)行。中藥臨方炮制管理制度第一條 為加強中藥臨床療效和用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。第二條 “臨方炮制”是指醫(yī)師處方的特殊要求而進行的飲片質(zhì)量的加工，以求轉(zhuǎn)化藥物的性能，降低毒副作用，以提高療效。藥物的炮制必須嚴謹、遵章炮制，所用輔料及操作必須按“飲片炮制規(guī)范”進行。第三條 臨方炮制的目的是：一、除去雜質(zhì)和非藥用部分，或分開不同的藥用部分，使藥材清潔純凈。二、易于粉碎，便于配方、制劑和發(fā)揮藥材有效成分的作用。三、降低或消除藥材的毒性或副作用。如制草烏，醋制芫花，可使毒性降低。四、轉(zhuǎn)變藥材性能。如生地黃味甘，性寒，清熱涼血。熟地黃味甘、微苦，性微溫，滋陰補血。五、增強藥材的療效，或引藥歸經(jīng)。六、矯正臭味。動物類和其它具有特殊臭味的藥材，通過炮制可以使氣味有所改善。七、便于貯藏，保存藥效。第四條 炮炙應(yīng)取凈藥材或切制品，進行加熱或與輔料共同加熱處理。除另有規(guī)定外，常用的方法和要求如下：炒 炒制時，應(yīng)注意加熱的溫度(通常稱“文火”、“文武火”和“武火”)、炒制時間和炒制程度的要求，炒時應(yīng)火力均勻并不斷翻動，勿使受熱不均。清炒 取凈藥材或切制品．置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時，取出，放涼。經(jīng)炒制后，能緩和藥性，其中某些成分可能分解、破壞或者揮發(fā)一部分，能使藥材松脆，易于粉碎或煎煮，并能矯臭矯味，利于貯藏。炒焦 取凈藥材或切制品，用武火炒至表面焦褐色、斷面色變探，或至規(guī)定的程度時，取出，放涼。一般用于增強健胃消食作用。麩炒 取麩皮，置熱鍋內(nèi)，翻炒至微冒煙時，加入凈藥材或切制品，迅速翻動，至表面呈黃色或色變深時，取出，篩去麩皮，放涼。麩炒能減少藥材中的油脂或烈性，避免引起嘔吐或其它副作用。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用麩皮50—100克。米炒 取大米同凈藥材或切制品，共置鍋內(nèi)，加熱拌炒至米呈黃色，取出，篩去米。米炒能增強藥材健脾和胃作用，降低藥材毒性。每1000克凈藥材或切制品，用大米200克。煮 取凈藥材或切制品，照該品炮制項下的規(guī)定，加水或規(guī)定輔料，拌勻，煮至吸干或藥材透心時，取出，干燥。煮能消除毒性、刺激性和澀味，減少副作用，改變藥材性能。毒劇藥材煮制后，除另有規(guī)定外，棄去剩余的汁液。蒸 取凈藥材或切制品，照該品炮制項下之規(guī)定，加入輔料撲勻，或不加輔料，置于適當(dāng)容器內(nèi)，蒸至透心或規(guī)定程度時，取出，干燥。蒸能改變藥效，消除或降低付作用。燉 取凈藥材或切制品，照該品炮制項下的規(guī)定，加入液體輔料，置適宜的密閉容器內(nèi)，隔水加熱或用蒸氣加熱至透或輔料吸盡時，取出，干燥。燉能轉(zhuǎn)變藥性。蜜炙 取凈蜂蜜，置鍋內(nèi)煉熟(或加適量開水稀釋)，加入凈藥材或切制品，用文火拌炒至不粘手或規(guī)定程度時，取出，放涼。亦可先取煉蜜或蜜水與藥材拌勻，稍悶后再炒。蜜炙取其增強滋補潤燥，并有矯臭矯味作用。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或印制品，用煉蜜250—300克。酒炙 一般用黃酒，如用白酒除另有規(guī)定外，加等量水稀釋后使用。酒炙能增加行氣活血和提升的功效。酒炒 取凈藥材或切制品，加黃酒拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用黃酒100—150克。酒制 取凈藥材或切制品，加黃酒，照燉法或蒸法制備。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用黃酒200300克。醋炙 均用食用醋。醋炙能引藥入肝經(jīng)，有收斂消積聚，止痛作用或降低毒性。醋炒 取凈藥材或切制品，加醋拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)炒至規(guī)定程度，取出，放涼。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用醋100—150克。醋制 取凈藥材或切制品，加醋，照煮或蒸法制備。陳另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用醋200—300克，必要時加水適量稀釋。鹽水炙(鹽炒) 先將食鹽加適量水溶解，與藥材拌勻后炒干，或先將藥材炒至一定程度時，噴淋鹽水炒干或至規(guī)定程度，取出，放涼。鹽制能引藥入腎，增強治療效果。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用食鹽20克。姜汁炙(姜制) 先將生姜搗碎，加水適量，壓榨取汁，姜渣再搗，加水榨汁，合并姜汁?；蛴糜诮獡v碎后加水適量，煎煮二次取汁。取凈藥材或切制品，加姜汁拌勻。置鍋內(nèi)用文火炒至姜汁吸盡或至規(guī)定程度，取出，晾干。姜汁炙能增強藥材溫中散寒，祛痰鎮(zhèn)嘔功效，并能消除藥材毒性。除另有規(guī)定外，每1000克凈藥材或切制品，用生姜100克或干姜30克。油炙 取食用植物油，置鍋內(nèi)加熱，再加入凈藥材或切制品，炸至酥脆或規(guī)定程度，撈出，瀝盡油，放涼。油炙能使藥材酥脆，易于粉碎。1燙 常用的輔料為潔凈的砂子，蛤粉或滑石粉。用過的輔料可繼續(xù)使用。取沙子（或蛤粉、滑石粉），置鍋內(nèi)炒燙，再加入凈藥材或切制品同炒，至規(guī)定程度時，篩去砂子，放涼。燙制溫度較高而受熱均勻，能使骨質(zhì)，甲殼等質(zhì)地堅硬的藥材或膠類藥材松脆，易于煎煮或粉碎，并可矯正臭氣。燙后再淬者，照煅法項下淬制。1制炭 制炭須存性，防止灰化。制炭能增強藥材止血作用。炒炭 取凈藥材或切制品，置鍋內(nèi)用武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部焦黃色，或至規(guī)定程度時，取出攤開，酌情噴淋清水，以滅火星，晾干。燜炭 取凈藥材或切制品，置鍋內(nèi)，并以略小的鐵鍋蓋嚴，用泥密封，煅透存性或至規(guī)定程度，放涼后，取出。燜煅時不得漏氣，并在蓋鍋臍上放少量米或貼白紙觀察，至米或紙呈擻黃色時，表示煅透。1煅 取凈藥材，置無煙的爐火上，或砸成小塊，置煅鍋內(nèi)，煅至紅透，取出，放涼，或煅紅透后，趁熱投入規(guī)定的液體輔料中，淬酥。一次煅淬未酥遣的藥材，應(yīng)反復(fù)煅淬至酥透為止，取出，干燥，打碎或碾粉。輔料有醋、酒等，用量除另有規(guī)定外，以能淹沒藥材為度。藥物通過煅制，便于粉碎和煎出，增強療效，并能去污消毒，除去雜質(zhì)。1制霜 系種仁類藥材去油制散劑的方法。取凈藥材碾成細粉或搗爛如泥，用粗紙包裹數(shù)層，用重物壓榨去油，并換紙數(shù)次，至紙不顯油跡，藥材能松散成粉；或用機器榨去油。制霜能降低藥材峻烈性能或惡心嘔吐副作用。1兩味同炒(1)吳茱萸炒黃連：先將吳茱萸放入鍋內(nèi)加熱，炒至略鼓起時，再將黃連倒入拌炒至吳茱萸完全鼓起，使黃連微焦黃色為度。目的是抑制黃連苦寒之性，增強瀉肝降逆之功。(2)小茴香炒當(dāng)歸：先將小茴香放入鍋內(nèi)加熱，炒至微有爆鳴聲時，再將當(dāng)歸倒入急炒，至小茴香膨脹敢起，使當(dāng)歸呈黃色，散發(fā)芳香氣為度，目的是增強行氣散寒，活血止痛，理疝的功效，一般用于寒疝疼痛或少腹脹捕等癥。第五條 臨方炮制時應(yīng)對領(lǐng)取的中藥飲片做好記錄。第六條 炮制結(jié)束時，應(yīng)對炮制結(jié)果如質(zhì)量、數(shù)量、時間、炮制人員的記錄完整。連鎖門店質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、目的：建立門店質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實施，推進各項質(zhì)量管理工作的發(fā)展。二、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》三、適用范圍：本制度規(guī)定了對企業(yè)各部門質(zhì)量管理工作進行檢查和考核的內(nèi)容、方式和方法，明確了相關(guān)部門的職責(zé)，適用于監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量管理工作。四、責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、門店負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。五、內(nèi)容： 檢查內(nèi)容：A 各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；B 門店崗位質(zhì)量職責(zé)的落實情況；C 各崗位工作程序的執(zhí)行情況。 檢查方式：門店自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。檢查方法A 各部門自查1. 各部門成立門店負責(zé)人為組長的自查小組，負責(zé)本部門及其所屬崗位的自查工作。自查小組由本門店人員組成，也可邀請質(zhì)量管理部門的人員參加。2. 門店在各自的權(quán)限范圍內(nèi)，制定與自查工作相應(yīng)的獎懲措施。3. 門店每年制定自查方案，明確自查頻次、時間、重點內(nèi)容、成員組成等。4. 自查過程中，自查人員必須實事求是，認真作好自查記錄。5. 門店負責(zé)人依據(jù)自查結(jié)果，嚴格執(zhí)行獎懲措施。6. 門店組織制訂相應(yīng)的整改方案，并認真抓好落實。B 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查1. 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年組織一次質(zhì)量管理工作檢查，由質(zhì)量管理部門和辦公室牽頭，在每年年初制定科學(xué)、全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。3. 檢查小組由不同部門的人員組成，組長1名，成員2名，被檢查部門人員不得參加檢查本部門的檢查組。4. 檢查人員要精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理，具有代表性和較強的原則性。5. 檢查過程中，檢查人員要實事求是，認真作好檢查記錄。記錄內(nèi)容包括參加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果、改進措施等，并予以匯總，及時上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。6. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)匯總情況提出整改意見，并根據(jù)企業(yè)規(guī)定予以獎懲。，認真貫徹實施?！∵B鎖門店進貨管理制度第一條　藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進。第二條　藥品必須從零售連鎖總部的配送中心購進，不得自行從其它渠道采購藥品。第三條　門店應(yīng)當(dāng)按照配送中心核定的具體品種存儲限量，及時向配送中心報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。第四條　購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)或購進記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。第五條　門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向配送中心反饋，為優(yōu)化購進藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。　門店進貨驗收管理制度第一條　為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。第二條　連鎖門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。第三條　質(zhì)量驗收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。第四條　質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符；檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。第五條　發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部報告。第六條　進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有加蓋配送中心原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，進口藥品要有中文標(biāo)簽。第七條　特殊管理藥品必須雙人驗收并簽字，其進貨憑證應(yīng)專門保存。第八條　驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。門店藥品陳列管理制度第一條、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》特制定本制度。第二條　陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。第三條　門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。第四條　經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。第五條　藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。第六條　按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。第七條　毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。第八條　第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。第九條　拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。第十條　陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。第十一條　凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理。第十二條　處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。第十三條　危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。第十四條　凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度第一條　配備專職或兼職藥品養(yǎng)護人員，對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。第二條　從事藥品養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗。第三條　在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，總部藥品養(yǎng)護組負責(zé)對連鎖門店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。第四條　每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。第五條　對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。第六條　每月20日對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部進行復(fù)查處理。第七條　養(yǎng)護與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。第八條　對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。第九條　定期向總部養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。第十條　對養(yǎng)護用儀器設(shè)備進行維護與管理。第十一條　對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生。門店處方藥銷售管理制度第一條　應(yīng)認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。第二條　實行處方管理的藥品主要指國家藥品監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片及第二類精神藥品、毒性中藥飲片等特殊管理藥品。第三條　處方調(diào)劑