【正文】 果的質(zhì)量計(jì)劃(QMPlan)?定義:質(zhì)量計(jì)劃(根據(jù)DIN EN ISO 8402/:,規(guī)定專門的與質(zhì)量相關(guān)的措施,資源活動順序的文件. 注1: 質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分. 注2: 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證計(jì)劃”/“質(zhì)量管計(jì)劃”.質(zhì)量計(jì)劃可以是一個獨(dú)立的文件或相應(yīng)的規(guī)定,包含在一個其它的文件如項(xiàng)目計(jì)劃中,具體視顧客要求和企業(yè)實(shí)際而定.要求/說明,屬于可銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)過程也包括在內(nèi).通常對于下列三個階段必須擬定質(zhì)量計(jì)劃:● 樣件(樣車)階段(Prototypenphase) 描述樣件(樣車)(顧客有此要求). ● 批量生產(chǎn)前階段(Vorserienphase) 描述樣件(樣車). ● 批量生產(chǎn)階段(Serienphase) 在批量生產(chǎn)階段必須加以注意的有關(guān)產(chǎn)品和過程特性. 過程控制實(shí)施. 檢驗(yàn)與測量設(shè)備的內(nèi)容十分豐富 的文件數(shù)據(jù).質(zhì)量計(jì)劃可分為幾種不同的形式. 針對有形產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃有以下幾中:a) 零件制造過程的質(zhì)量計(jì)劃,它包含下述內(nèi)容,例如: ● 零件名稱 ● 過程流程計(jì)劃(制造/檢測/貯存) ● 過程階段(工序) ● 作業(yè)指導(dǎo)書 ● 明確制造時必須監(jiān)控的重要質(zhì)量特性 ● 過程監(jiān)控 程序描述 監(jiān)控方法() 職責(zé)() 檢測指導(dǎo)書. ● 檢測 參數(shù) 幾何尺寸/材料/性能特性. ● 文件數(shù)據(jù)b) 成品的質(zhì)量計(jì)劃包含下述內(nèi)容,例如: ● 職責(zé)(組織實(shí)體) ● 對顧客要求的評審 ● 合同評審 ● 設(shè)計(jì)評審 Page 20 of104VDA 培訓(xùn)教材 ● 生產(chǎn) ● 產(chǎn)品檢測c) 結(jié)合考慮以下各種計(jì)劃: ● 有關(guān)的管理計(jì)劃 ● 設(shè)計(jì)與開發(fā)計(jì)劃 ● 外購件產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 ● 制造計(jì)劃() ● 檢測流程計(jì)劃() ● 服務(wù)計(jì)劃.要事先已商定,則質(zhì)量計(jì)劃要與顧客協(xié)商.質(zhì)量計(jì)劃并非是一成不變的,: 產(chǎn)品有更改 過程有更改 過程不再穩(wěn)定或不再具備能力.03. 內(nèi)部質(zhì)量審核 DIN EN ISO9001, DIN EN ISO90041, 沒有哪一項(xiàng)組織措施,也沒有哪一個質(zhì)量體系的程序文件生效后會自然而然地發(fā)揮作用,它們需要進(jìn)一步發(fā)展并需要進(jìn)行監(jiān)控.,就以下幾方面對質(zhì)量體系中規(guī)定開展的活動及其結(jié)果進(jìn)行評審: 是否真正與規(guī)定要求相符 是否適合于達(dá)到目標(biāo),以及 是否表明了改進(jìn)可能性(KVP).(質(zhì)量審核). 審核結(jié)果必須以文件形式提交給管理者進(jìn)行評價. 如有必要,則制訂糾正措施.審核報告屬于質(zhì)量記錄.內(nèi)部質(zhì)量審核對所有質(zhì)量要素都進(jìn)行審核,(尤為重要)缺陷的必要性. 提示: 對于此要素,.涉及DIN EN ISO9001 90041 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員(審核員Auditoren)是否具備資格,并且獨(dú)立于被審核的部門? 是否根據(jù)審核計(jì)劃,對質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價?, 是否針對不符合項(xiàng)采取糾正措施,并進(jìn)行記錄? 是否根據(jù)審核計(jì)劃,對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價?* 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員(審核員)是否具備資格,并且獨(dú)立于被審核的部門?定義: Page 21 of104VDA 培訓(xùn)教材“質(zhì)量審核員”(根據(jù)DIN EN ISO 8402/):經(jīng)鑒定合格(具備資格),從事質(zhì)量審核的人員.概念解釋:“質(zhì)量審核員”(參閱DIN ISO 10011第2部分)必須公正且能排除可能影響其客觀性的影響因素.接受委任進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨(dú)立于受審核部門,并與其無依賴關(guān)系. 為此,他們不允許來自被審核的組織實(shí)體.要求/說明質(zhì)量審核員一定要具備領(lǐng)導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的資格. 下面幾個方面就審核種類和企業(yè)規(guī)模而論,均顯得特別重要: ● 符合DIN ISO100112的素質(zhì)要求,以及按照EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并取得資格. 也可以通過內(nèi)部 培訓(xùn)取得培訓(xùn)證明書. ● 對標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識和理解,標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)(DIN EN ISO 90009004,VDA第6卷,第1至第6部分) ● (例如: ) ● 駕馭質(zhì)量審核所需要的其它技能, ● 質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗(yàn) ● 個人的素質(zhì),容易接受新知識等 ● 質(zhì)量審核員要保持其工作能力(資格),并要加以證明.以上對審核員的能力要求,必須以可接受的方式加以證明.提示: 進(jìn)一步的信息見VDA6,第6章.* 是否根據(jù)審核計(jì)劃,對質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價?概念解釋在“審核計(jì)劃”(根據(jù)DIN ISO 10011第1部分)中書面規(guī)定進(jìn)行各種審核包括審核日期和被審核的部門. 質(zhì)量審核是根據(jù)所有質(zhì)量要素的有效性. 遵守執(zhí)行情況及其現(xiàn)時性,對其進(jìn)行系統(tǒng)評價.要求/說明必須策劃和實(shí)施質(zhì)量體系審核各組織實(shí)體必須獲得與所要審核的質(zhì)量要素相應(yīng)的審核計(jì)劃.審核計(jì)劃必須包括下列信息: 參考文件() 被審核的部門/) 審核流程 審核提問表 日程安排 審核員/審核小組.在審核結(jié)束后,必須編制審核報告,報告中要有確認(rèn)的不符合項(xiàng)及建議采取的糾正措施. 審核報告必須分發(fā)給與此審核相關(guān)的組織實(shí)體和企業(yè)最高管理層. 必須在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)對糾正措施的有效性進(jìn)行評價().單個的質(zhì)量要素和部分流程也可以在不同的時間進(jìn)行檢查和評價.(在3年之內(nèi)必須在一個企業(yè)的所有部門和場 Page 22 of104VDA 培訓(xùn)教材所審核所有要素).* 是否針對不符合項(xiàng)采取糾正措施,并進(jìn)行記錄?定義:糾正措施(根據(jù)DIN EN ISO 8402/):為了防止已出現(xiàn)的不合格,缺陷或其它不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施.要求/說明對查明的不符合項(xiàng)必須立即采取糾正措施,即消除一個或多個造成不符合的原因.對于不符合項(xiàng)和所建議的糾正措施,必須在規(guī)定的時間內(nèi)提出行動計(jì)劃,行動計(jì)劃包含以下內(nèi)容,例如:a) 不符合項(xiàng) 未達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求 有關(guān)規(guī)定,不適合達(dá)到目標(biāo) 活動不符合規(guī)定 未真正達(dá)到規(guī)定b) 評價不符合項(xiàng)/并確定不符合程度 企業(yè)形象 風(fēng)險/產(chǎn)品安全性 經(jīng)濟(jì)性c) 消除缺陷措施d) 負(fù)責(zé)部門/期限e) 評價其有效性f) 報告形式g) 調(diào)整修訂文件(其中包括質(zhì)量體系).* 是否根據(jù)審核計(jì)劃,對產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價?概念解釋“產(chǎn)品審核”用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要素的符合情況.“過程審核”.要求/說明必須策劃和實(shí)施產(chǎn)品審核和過程審核.必須制定對產(chǎn)品審核和過程審核的計(jì)劃,審計(jì)劃必須包含下列信息: 審核目的 參考文件 所要審核的產(chǎn)品/過程 審核流程 審核提問表 日程 審核員/審核小組 報告(附分發(fā)者名單) 糾正措施的跟蹤. Page 23 of104VDA 培訓(xùn)教材在審核結(jié)束后,必須編制審核報告,報告中要有認(rèn)證的不符合項(xiàng)和建議采取的糾正措施,并讓有關(guān)人員了解,必須在適當(dāng)?shù)臅r間框架里對糾正措施的有效性進(jìn)行評價().在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性().04 培訓(xùn),人員 DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO90041, 第18節(jié)企業(yè)中所有的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素. 為此,都應(yīng)該對人員培訓(xùn). 提高人員素質(zhì)以及調(diào)動員工積極性進(jìn)行策劃和實(shí)施.涉及DIN EN ISO9001 90041 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求,并由此對企業(yè)中的各級 人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃? 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施? 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理人員?, 員工新聘或調(diào)動時,是否對員工安排一 個指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃? 員工是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施? 是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施? 在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對照說明,并清晰易懂? 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求,并對企業(yè)中的各級人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃?概念解釋“培訓(xùn)計(jì)劃”意味著了解全部培訓(xùn)需求,以及根據(jù)這一需求在企業(yè)所有的部門中采取的措施.要求/說明必須包括從事影響質(zhì)量活動的各層次的所有員工. 必須根據(jù)職能情況必定要求. 必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進(jìn)修情況加以匯總,匯總情況應(yīng)清楚地表明已實(shí)施和尚待實(shí)施的培訓(xùn)措施,必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然..對于整個培訓(xùn)計(jì)劃必須任命負(fù)責(zé)人.,以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì).培訓(xùn)計(jì)劃包括所有內(nèi)部和外部的活動,并且應(yīng)該定期檢查其實(shí)施結(jié)果. 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施?要求/說明 Page24 of104VDA 培訓(xùn)教材于此議題的有,例如: 風(fēng)險分析 統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)策劃 檢驗(yàn)與測量技術(shù) 能力調(diào)查 統(tǒng)計(jì)過程控制 質(zhì)量控制圖技術(shù) 體系. 過程和產(chǎn)品審核 供方評價 解決問題的技術(shù) 數(shù)據(jù)分析方法.培訓(xùn)計(jì)劃必須是針對全體員工的. 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級管理員?要求/說明為了突出和加深對質(zhì)量要素的理解,必須實(shí)施培訓(xùn).屬于這一議題的有以下重點(diǎn),例如: 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理/全面質(zhì)量管理 質(zhì)量促進(jìn) 質(zhì)量成本 質(zhì)量信息 質(zhì)量保證的工具和方法 產(chǎn)品安全性企業(yè)最高管理者和來自下列各部門,例如: 市場與銷售 開發(fā) 采購和物流控制 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝. 模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務(wù) 人事的管理人員均是相應(yīng)的培訓(xùn)參加者.管理人員所掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識構(gòu)成了企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ).* 員工新聘或調(diào)動時,引入新的或更改了的過程,工作流程等時,是否對員工安排一個指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃?概念解釋“培訓(xùn)及指導(dǎo)”是因人制宜的培訓(xùn)措施,以幫助員工能夠理解技術(shù)/技術(shù)和方法,. Page 25 of104VDA 培訓(xùn)教材要求/說明上級必須以適當(dāng)形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等. 上級還必須親自了解指導(dǎo)的有效性. 指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃是否已實(shí)施可通過簽字來證實(shí). 這些要求必須落實(shí)到所有組織部門,其意義深遠(yuǎn).必須制訂并明確安排指導(dǎo)計(jì)劃.選擇合適的員工時,.. 外借勞動力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn),應(yīng)予以特別重視.通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工以對裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé). 這樣一來,必然加強(qiáng)上級與員工之間的接觸聯(lián)系.實(shí)施自檢之前,所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn).* 員工是否具有從事其工作的資格?概念解釋如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動,則“資格”是賦予員工的一種身份.要求/說明如果必須考慮法律和/或合同的規(guī)定,那么資格的證明是必要的,需資格證明的有如下幾種,例如: 材料檢驗(yàn)員證書 焊工證書 材料無損傷證書(X光損傷檢驗(yàn)).另外,對員工定期地進(jìn)行內(nèi)部指導(dǎo)(首次