【正文】 測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，有無校準(zhǔn)和調(diào)整計劃；d) 校準(zhǔn)和調(diào)整是否能夠溯源到國際或國家基準(zhǔn)，有無不存在這種基準(zhǔn)的裝置，是否規(guī)定了校準(zhǔn)的依據(jù)程序，并形成了文件；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時采用哪些保護(hù)措施；f)是否保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，這些記錄能否對校準(zhǔn)結(jié)果提供可追溯性證據(jù)；g)在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，是否有發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的情況。如果發(fā)生，應(yīng)對該測量監(jiān)控裝置的測量結(jié)果如何進(jìn)行有效性評價和判斷測量結(jié)果何時失效。為了追回失效的測量結(jié)果，采用什么糾正措施回歸校準(zhǔn)狀態(tài)，是否重新進(jìn)行測量。 h) 采取哪些防止在調(diào)整時使校準(zhǔn)失效的措施；8 測量、分析和改進(jìn) 總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。以便：n 證實產(chǎn)品的符合性；n 確保質(zhì)量管理體系的符合性；n 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。: 測量：①定點(diǎn)、定時，結(jié)果的對比 ②必須可量度，以客觀數(shù)據(jù)為主監(jiān)視：① 定/不定點(diǎn)、定/不定時，過程中對比 ②具客觀或主觀判斷。、測量、分析和改進(jìn)過程的項目、測量點(diǎn)（應(yīng)考慮采取適宜的措施，使組織獲益，而不單純用于積累信息）。3.監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的方法應(yīng)使用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的需求。a)為了確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合性和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)，是否規(guī)定、策劃和實施了測量和監(jiān)控活動；b)這些測量和監(jiān)控活動的對象是什么，采用什么方法；c)是否將統(tǒng)計技術(shù)也包括在用于測量和監(jiān)控的活動中；d)是否有對測量和監(jiān)控對象和使用方法需求的策劃以及實施測量和監(jiān)控活動的記錄。 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。收集與顧客滿意度有關(guān)的信息可以是：a）渠道：顧客投訴分析、與顧客的直接溝通、問卷與調(diào)查、專門團(tuán)體、客戶座談會、市場人員的報告、訂單頻率、間距或季節(jié)性、準(zhǔn)時交付率、消費(fèi)者組織的報告、各種媒體的報告和行業(yè)研究活動等。b）來源：組織外部、組織內(nèi)部的不同部門。形式：書面的、口頭的。應(yīng)規(guī)定的執(zhí)行內(nèi)容有：調(diào)查對象，調(diào)查頻率，調(diào)查方式，滿意度的展現(xiàn)。反映的情況：與要求的符合性、顧客滿意度、產(chǎn)品價格和交付方式等。 4.信息的利用對收集到的信息應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析，得出定性和定量的結(jié)果，作為改進(jìn)的依據(jù)。應(yīng)明確對收集信息的方法與分析頻次。5. 顧客滿意不只是分析顧客的投訴與退貨。a)是否規(guī)定了利用測量和監(jiān)控的手段來了解顧客對組織的滿意情況，有否按要求進(jìn)行b)是否規(guī)定了獲取和利用顧客滿意或不滿意信息的方法；c)從顧客滿意或不滿意的測量和監(jiān)控中得到哪些信息，是如何處理的？d)組織規(guī)定的顧客滿意的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進(jìn)行并獲取預(yù)期的信息； 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：n 符合策劃安排（）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；n 得到有效實施和保持。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 內(nèi)部審核應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取施的驗證和驗證結(jié)果的報告（）。 計劃 目的，頻率，范 圍，方法資源 跟催 執(zhí)行糾正，預(yù)防 公正性，獨(dú)立性 專業(yè)性持續(xù)改善 報告 完整，需提 交管理評審a)是否制定了形成文件的內(nèi)部審核程序；b)在內(nèi)部審核程序中是否規(guī)定基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果進(jìn)行審核方案的策劃；n 在審核方案策劃中，是否包括審核計劃、審核人員、實施審核、審核結(jié)果報告、糾正措施和跟蹤措施等內(nèi)容。n 審核結(jié)果的不符合項是否能有效進(jìn)行糾正和預(yù)防n 審核的活動是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的？ 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能力達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a)是否規(guī)定了對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)控方法；b)這些方法能否用來確認(rèn)這些過程是否持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力；c)是否有實施這些測量和監(jiān)控方法的證據(jù)。d)對不符合過程要求的有否采取相應(yīng)的措施？e)過程的監(jiān)視和測量有否能滿足質(zhì)量體系的有效性及產(chǎn)品的符合性？ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織對此類監(jiān)視和測量應(yīng)考慮：（1）策劃：應(yīng)考慮監(jiān)視和測量點(diǎn)(作業(yè)指導(dǎo)書)、監(jiān)視和測量的特性(項目清單)、監(jiān)視和測量文件(標(biāo)準(zhǔn),圖紙,表單)，所要求的設(shè)備和工具(檢測設(shè)備精度)、人員的要求(能力與資格)、驗收準(zhǔn)則(接收標(biāo)準(zhǔn))、顧客的要求、強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求的檢驗和試驗。 說明2）結(jié)果：對策劃的結(jié)果應(yīng)作規(guī)定，必要時形成文件。3）記錄：測量的結(jié)果應(yīng)記錄并有責(zé)任者的簽名。３.產(chǎn)品放行和服務(wù)交付時機(jī)：當(dāng)各階段的監(jiān)視和測量已按規(guī)定完成，且結(jié)果符合規(guī)定要求。４.特例：在符合法律法規(guī)的要求及有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)情況下，適用時得到顧客批準(zhǔn)，放行產(chǎn)品和交付服務(wù)可以有特例。 審核要點(diǎn)a)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段的產(chǎn)品的特性值是否進(jìn)行測量和監(jiān)控；b)是否具有判斷產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果驗收準(zhǔn)則；c)是否有產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果的記錄，在記錄中有無注明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者；d)有無放行沒有圓滿完成測量和監(jiān)控活動的產(chǎn)品，是否得到了有關(guān)授權(quán)人員或顧客的批準(zhǔn)。 不合格控制組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品：n 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；n 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；n 采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 不合格控制應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。a) 是否制定了形成文件的不合格控制程序；b) 在不合格控制程序中如何識別和控制不合格品；c)對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否進(jìn)行糾正，有哪幾種糾正處理方法；d)在糾正處理后是否進(jìn)行再次驗證符合性；e)對交付給顧客和在使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，如何處理；f)有無申請讓步的情況，是否有有關(guān)授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)。 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的有關(guān)信息：n 顧客滿意（ ）。n 與產(chǎn)品要求的符合性（）；n 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；n 供方。 審核要點(diǎn)a)是否對測量和監(jiān)控活動所得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行確定、收集和分析；b)收集和分析的數(shù)據(jù)是否包括顧客滿意和不滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控；c)用什么方法進(jìn)行收集和分析，有無形成文件和記錄；d)數(shù)據(jù)分析結(jié)果是否對質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性作出評價，是否為采取預(yù)防措施提供機(jī)會；e)數(shù)據(jù)分析結(jié)果是否對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會；f)從數(shù)據(jù)分析中對顧客滿意、產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、過程和產(chǎn)品的特性和趨勢以及對供方的狀況是否提供了進(jìn)行評價的信息。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。改進(jìn)原理1管理突破原理：對舊的標(biāo)準(zhǔn)水平作出衡量，從而追求較高的品質(zhì)水平要求。2過程原理：品質(zhì)改進(jìn)可以是全過程或某一過程的改進(jìn)，目的在追求更高過程效率及效益。3預(yù)防原理：品質(zhì)改進(jìn)致力經(jīng)常性尋找改進(jìn)機(jī)會，而不只是等待問題暴露再去找機(jī)遇，預(yù)防及糾正措施是品質(zhì)改進(jìn)的關(guān)鍵問題。4?；驹瓌t：目標(biāo)要明確，目標(biāo)要具有可測量性，目標(biāo)經(jīng)努力可達(dá)成，目標(biāo)需具價值性，目標(biāo)需以時間衡量結(jié)果，其對象一般為4M1E：（1） 改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；（2） 分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進(jìn)的方案；（3） 實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。a)是否對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必要的過程進(jìn)行策劃和管理；b)持續(xù)改進(jìn)過程包括哪些活動,是否有效實施；c)如何尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會；d)通過什么方法推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：n 評審不合格（包括顧客抱怨）；n 確定不合格的原因；n 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求；n 確定和實施所需的措施；n 記錄所采取措施的結(jié)果（）；n 評審所采取的糾正措施。a) 是否建立、保持和實施形成文件的糾正措施控制程序；b) 在糾正措施控制程序中是否明確了采取糾正措施的要求；c) 對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施，在采取糾正措施時是否符合糾正措施控制程序要求；d) 所采取的糾正措施是否與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，應(yīng)規(guī)定以下方面的要求：? 確定潛在不合格及其原因；? 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；? 確定和實施所需的措施；? 記錄所采取措施的結(jié)果（）? 評審所采取的預(yù)防措施。a) 是否建立、保持和實施形成文件的預(yù)防措施控制程序；b) 在預(yù)防措施控制程序中是否明確了采取預(yù)防措施的要求；c) 對潛在的不合格是否采取了預(yù)防措施，在采取措施時是否符合預(yù)防措施控制程序要求；d) 所采取的預(yù)防措施是否與遇到問題的影響程度相適應(yīng)。e)糾正和預(yù)防措施的成果是如何鞏固的