質(zhì)量管理體系審核教材-資料下載頁
2025-01-10 08:27本頁面
【正文】 發(fā)現(xiàn)， QC實際每天開機時抽檢 5件，以後每 2小時再抽檢 5件。 問題 ： 證據(jù)： 結(jié)論： 案例 3 2022/2/5 54 實施審核－審核結(jié)果綜合分析（ 1） 綜合審核發(fā)現(xiàn) ， 從不符合項的數(shù)量 、 性質(zhì) 、 分布入手 ， 判斷 QMS體系的總體符合性和有效性 ，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 ① QMS文件的完整性和可操作性； ② QMS體系的實施的符合性 2022/2/5 55 實施審核－審核結(jié)果綜合分析（ 2） ③ QMS體系運行的有效性 ? 質(zhì)量方針 、 目標的適宜性及實現(xiàn)情況； ? 資源滿足要求的 能力； ? 主要過程和關(guān)鍵活動達到預(yù)期結(jié)果的能力； ? 產(chǎn)品與顧客 、 法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合 性和穩(wěn)定性 。 ? 數(shù)據(jù)的收集 、 分析和利用 ， 持續(xù)改進措施的有 效性 。 ? 內(nèi)審 、 管理評審 、 糾正 /預(yù)防措施等自我表現(xiàn)實善現(xiàn)制的有效性 。 2022/2/5 56 實施審核－末次會議 主要內(nèi)容 ： 再一次確認審核范圍 ， 重申審核目的和準則； 向受審方說明審核結(jié)果 依嚴重程度依次報告審核發(fā)現(xiàn)； 提出審核組的審核結(jié)論； 提出不符合項的糾正措施要求； 感謝 。 2022/2/5 57 審 核 報 告 商定的審核目的和范圍； 商定的審核準則； 進行審核的（起止）日期； 審核組成員名單； 參與審核的受審核方代表名單； 關(guān)于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等）； 審核報告分發(fā)單位名單； 審核結(jié)論。 2022/2/5 58 典型的審核結(jié)論 質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準則要求； 體系是否得到了正確的實施和保持； 內(nèi)部管理評審過程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2022/2/5 59 糾正及預(yù)防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 預(yù)防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 2022/2/5 60 必須針對不符合事項的起因 (Root Cause) n 文件不當 n 設(shè)計失誤 方法，工具 n 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓練不足 管理不善 2022/2/5 61 糾正及預(yù)防措施的跟進 n 需跟進相關(guān)的糾正 /預(yù)防措施，確認 ? 執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實施 ? 有效性 (effectiveness) 實施之後，不符合事項有沒有改正 問題有沒有解決 需記錄確認結(jié)果 2022/2/5 62 n 糾正 /預(yù)防措施確認結(jié)果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒問題 D ? 2022/2/5 63 審核結(jié)束 在所有糾正 /預(yù)防措施的有效性都經(jīng)已完全確認時，審核才是正式結(jié)束 2022/2/5 64 附 :嚴重不符合的判定 體系某部分完全未運行； 同一部分有多個一般不符合，使得該部分無有效運行； 不符合法律、法規(guī)要求； 具有明顯、立即性的質(zhì)量風險； 目標指標未實現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； 兩次不合格糾正措施未按期完成； 監(jiān)督審核中沒有質(zhì)量體系持續(xù)改進的證據(jù)。 2022/2/5 65 過程審核－質(zhì)量方針 文件審核 是否體現(xiàn)了組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的特點； 是否承諾了滿足顧客要求和持續(xù)改進； 是否為設(shè)定和評審質(zhì)量目標建立了框架；質(zhì)量目標是否體現(xiàn)了質(zhì)量方針的要求； 2022/2/5 66 過程審核－質(zhì)量方針 文件審核 是否規(guī)定方針由最高管理者制定； 是否規(guī)定了方針制定的依據(jù)； 是否規(guī)定了方針頒布和傳達到全體員工的方法； 是否對整個組織實施質(zhì)量方針規(guī)定了要求； 是否規(guī)定了質(zhì)量方針的評審與修改辦法。 2022/2/5 67 過程審核－質(zhì)量方針 現(xiàn)場審核 通過與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)； 通過與管理者代表交談，了解如何通過體系的建立與實施以實施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標和重要程序文件等。判斷方針是否已通過目標和主要程序文件得到了實施； 通過與部門領(lǐng)導(dǎo)交談，判斷部門領(lǐng)導(dǎo)是否了解質(zhì)量方針的主要內(nèi)容； 通過與主管部門領(lǐng)導(dǎo)的交談及審閱部門的質(zhì)量目標，判斷這些部門的管理重點是否實施了方針的要求； 抽樣檢查培訓記錄確方針已傳達到全員工； 抽林提問不同層次的員工，判斷員工對質(zhì)量方針的了解程度； 現(xiàn)場質(zhì)量方針是否已在廠區(qū)公布； 通過檢查評審記錄確認質(zhì)量方針已按文件規(guī)定進行了評審或修改。 2022/2/5 68 結(jié)束語 戰(zhàn)斗的最后勝利取決于司令官 , 而不應(yīng)取決于參謀長 。 認證的最終目的取決于公司最高管理者 。 而不應(yīng)取決于企業(yè)顧問 . 但選擇冠智達顧問是您企業(yè)又一個飛躍的 起飛平臺 . 再次謝謝各位的參與 ! 再見 !
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