質(zhì)量管理體系審核教材-wenkub
2023-01-25 08:27:23 本頁(yè)面
【正文】 /5 2 主要內(nèi)容 審核概論 － 基本定義 — 質(zhì)量管理體系審核特性 — 審核概論 審核準(zhǔn)備 － 明確審核目的 － 確定審核范圍 － 制定審核計(jì)劃 － 組成審核組 － 文件審核 － 編制檢查表 2022/2/5 3 主 要 內(nèi) 容 實(shí)施審核 － 召開(kāi)首次會(huì)議 － 現(xiàn)場(chǎng)審核 － 確定不符合項(xiàng)和編寫(xiě) 不符合報(bào)告 － 審核結(jié)果綜合分析 － 末次會(huì)議 — 編寫(xiě)審核報(bào)告 糾正措施及跟蹤 2022/2/5 4 審核概論 — 基本定義（ 1） 審核： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行 客觀(guān) 地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的 程度 所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程。 2022/2/5 7 質(zhì)量管理體系審核特性 系統(tǒng)性； 獨(dú)立 性； 文件性； 2022/2/5 8 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容 ? 符合性 — 滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則 方式：文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 有效性 — 達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) 方式：現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 適宜性 — 適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 方式：體系有效性的綜合判斷； 2022/2/5 9 審核概論 — 審核類(lèi)型 第一方審核：組織對(duì)自身進(jìn)行審核。 — 可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁， 僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ” 中的某些要求 第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域， 2022/2/5 17 審核準(zhǔn)備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)； ? 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； ? 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力 ? 具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 2022/2/5 19 審核計(jì)劃內(nèi)容 審核目的與范圍（ 年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）； 審核準(zhǔn)則； 受審核方有待審核的職能部門(mén)的名稱(chēng)； 受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點(diǎn)審核的過(guò)程； 受審核方質(zhì)量管理體系 中有待審核的過(guò)程和程序； 進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排； 審核組成員名單； 文件留存要求； 2022/2/5 20 審核計(jì)劃舉例（ 1） 年度計(jì)劃 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 QC 部 █ 〇 組裝部 █ 〇 L C D 部 ▲ 〇 財(cái)務(wù)部 ● 〇 人力 資源部 ◆ 〇 管理者 代表 █ 〇 倉(cāng)管部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 計(jì)劃 審核已進(jìn)行 糾正措施已有計(jì)劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗(yàn)證 管理者代表： （簽名） 2 0 0 9 01 1 0 2022/2/5 21 審核計(jì)劃舉例（ 2） — 審核計(jì)劃 2022/2/5 22 請(qǐng)按照 ISO9001： 2022版要求，擬制一份內(nèi)審計(jì)劃 總經(jīng)理 管理者代表 市場(chǎng)部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 工程部 設(shè)計(jì)部 文控中心 資材部 一部 二部 主要部門(mén)及負(fù)責(zé)人： 總經(jīng)理：徐暉 管理代表：郭海珍（女）（內(nèi)審員） 設(shè)計(jì)部長(zhǎng)：王 強(qiáng)（內(nèi)審員） 工程部長(zhǎng)：李季 （內(nèi)審員） 生產(chǎn)部長(zhǎng)：張業(yè)基（內(nèi)審員） 品質(zhì)部長(zhǎng)：莫明堂 （內(nèi)審員） 資材部長(zhǎng)：康 達(dá)（內(nèi)審員） 市場(chǎng)部長(zhǎng)：楊逍遙 文控中心：陳美麗（女）（內(nèi)審員） 性質(zhì)：一次集中式的全面內(nèi)審，所有內(nèi)審員都必須參加。 外來(lái)標(biāo)準(zhǔn) 重要質(zhì)量記錄（檢驗(yàn)記錄、內(nèi)審、管理評(píng)審等） 重要過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，參數(shù)要求 客戶(hù)合同要求 2022/2/5 24 審核準(zhǔn)備－編制檢查表（ 1） 檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果 檢查表的內(nèi)容 a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)（ Look at） ,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個(gè) “ 查什么 ” 的問(wèn)題 。 2 問(wèn)倉(cāng)管部經(jīng)理倉(cāng)管部是否與其他部門(mén)（組裝部、QC部、 LCD部）溝通情況，是否有因溝通問(wèn)題影響生產(chǎn)、 QC、 出貨等的情況發(fā)生。 2022/2/5 30 審核準(zhǔn)備 — 檢查表范例（ 3） 受審部門(mén)： 市場(chǎng)部 編制日期： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001： 2022 審核員： 張明 條款 檢查項(xiàng)目、方法 記錄 市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客要求組織公司有關(guān)部門(mén)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認(rèn)。調(diào)閱顧客要求變更的合同，查看相關(guān)要求是否及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)，有無(wú)因此導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題。 市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿(mǎn)意度，對(duì)這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況： 查
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